IDesignan miembros:===Formulario - Bvs.minsa.gob.pe - Ministerio ...

Artículo 73°._ Adjunto a la solicitud se deberá acompañar la siguiente documentación:al Protocolo de análisis, incluyendo especificaciones técnicas.bl Certificado de Ubre Comercialización, si el recurso es importado.cl Para recursos de procedencia nacional:Monografías que comprueben la actividad farmacológica del recurso,respaldadas por una universidad acreditada en el Perú para dicho fin y queincluyan aspectos etnobotánicos, fisicoquímicos, toxicológicos y clínicos.Certificado de Especie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoquímica, expedidospor una universidad acreditado en el Perú poro tal fin, cuando se trale de unrecurso vegetal. Si es de origen animal, se presentará un Certificado de Especieemitido por una universidad acreditada para el efecto o alternativamente, por elórgano competente en materia zoosanitaria del Ministerio de Agricultura. Elrecurso mineral será certificado mediante el protocolo de análisis respectivo.dI Proyecto de rotulado de envase mediato e inmediato.el Comprobante de pago por concepto de registro.Artículo 74°,- El protocolo de análisis deberá incluir la identificación qUlmlca yfisico-química de cada uno de los recursos de origen vegetal, así como de sucombinación. Pueden emplearse otros métodos de identificación aceptados enfarmacopeas.Artículo 75°.- El rotulado de los envases del recurso natural debe consignar la siguienteinformación:al Nombre científico y/o común del recurso natural, considerando el de mayor actividadterapéutica si se trata de una combinación.bl Parles del recurso natural ufilizadas.cl Composición cuantitativa y cualitativa del recurso, expresado por unidad de pesoutilizando el sistema centesimal.dI Uso recomendado y precauciones.el Contraindicaciones y advertencias.f) Condiciones de almacenamiento.gl Contenido neto por envase.hl Nombre y país del laboratorio fabricante. Tratándose de producto nocional se deberáconsignar además el número de Registro Unificado del fabricante.i I Número de Registro Sanitario.i I Número de lote y fecha de vencimiento.kl Nombre del Director Técnico para laboratorios nacionalesI i los productos importados deberán consignar el nombre, lo dirección y el RegistroUnificado del importador, así como el nombre del Químico Farmacéuticoresponsable.111 las leyendas «Si se observan reacciones adversas, interrumpir su uso», «manténgasefuera del alcance de los niños», «Guardar en lugar fresco y seco».Así mismo, cuando corresponda «Protéjase de lo luz».mI Condición de vento.Los rotulados de los recursos naturales de venta bajo receto médico no deberánconsignar información relativo al uso recomendado.89