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Articulo 58°.- Adjunta a la solicitud, el interesado deberá presentar la documentaciónsiguiente:al Protocolo de análisis del producto terminado, sustentado en la farmacopea ometodología declarada por el interesado en su solicitud. Si se trata de un productomedicinal homeopático se deberá adjuntar además el protocolo de la tintura madrede cada ingrediene activo.bl Proyecto del rotulado de los envases mediato e inmediato e inserto o prospecto,cuando corresponda.cl Certificado de Libre Comercialización y Certificado de Consumo, si el producto esimportado.dI Comprobante de pago por concepto de registro.En caso que el producto objeto de registro sea un producto medicinal homeopático,se adjuntará, además, la descripción del proceso de fabricación así como losmétodos de dilución, dinamización y liofilización utilizados.Articulo 59°.- Tratándose de inyectables, el protocolo deberá incluir el resultado de laprueba de partículas extrañas yel test de pirógenos o endotoxinas bacterianas, y el casode hemoderivados, deberá certificarse la negatividad de HIV y de hepatitis By C.En el caso de productos medicinales homeopáticos, los protocolos analíticos del productoterminado y de la tintura madre deberán incluir el análisis físico-químico y químico de losrecursos de origen animal o vegetal utilizados y un ensayo de pureza de los mineralesempleados en su formulación.Articulo 60".- Por razones de interés sanitario, debidamente calificadas por el órganocompetente del Ministerio de Salud encargado del control de enfermedadestransmisibles, se podrá otorgar Registro Sanitario, sin el requisito de la presentación delCertificado de Ubre Comercialización y del Certificado de Consumo, a productosfarmacéuticos fabricados en el extranjero para ser destinadas a la prevención y/otratamiento de enfermedades endémicas en el Perú. En este caso, el interesado deberáacreditar, mediante certificado emitido por la autoridad sanitaria competente del paísfabricante, que el laboratorio fabricante cumple con las Buenas Prácticas deManufactura.TmJLO TERCERO DE LOS PRODUCTOS GALENCOS CAPITULO I Del Registro Sanitario Artículo 61°.- El Registro Sanitario de productos galénicos se otorga por cada forma farmacéutica, concentración, unidad posológica y por fabricante. Articulo 62°,- Es de aplicación a los productos galénicos lo dispuesto en los Artículos 51 Q y 52° del presente Reglamento. No procederá el cambio de principio activo en la fórmula de un producto galénico. Artículo 63°,_ Los productos galénicos no podrán llevar nombre de marca. Deberán usar el nombre especificado en la farmacopea de réferencia o los nombres comunes ya conocidos. Artículo 64".- La condición de venta de los productos galénicos es sin sin receta médica. 86