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F. Cirugía General.G. Neurología.H. Ginecología yObstetricia.L OftalmologíaJ Traumatología yOrto<strong>pe</strong>diaK. Medicina Física.L RadiologíaLL OdontologíaM. Reactivos para Diagnóstico Clínico.Articulo 111°,_ El Registro Sanitario se otorga por fabricante, país de origen y por cada ítemde la subclasificación que corresponda a cada una de las es<strong>pe</strong>cialidades a que se refiereel artículo precedente.Articulo 112°,- Para efectos del presente Reglamento se entiende como insumo almaterial de uso médico-quirúrgico u odontológico.CAPITULO 11 De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario Artículo 113°,_ Para la inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario de los productoscomprendidos en este Titulo, se deberá presentar una solicitud con carácter deDeclaración Jurada. suscrita por el interesado y, cuando corresponda, por el QuímicoFarmacéutico responsable. en la que se deberá consignar la siguiente informacióngeneral ytécnica.al Objeto de la solicitudbl Nombre del insumo, instrumental o equipo. según es<strong>pe</strong>cialidad, subclasificación eítem.cl Tipo de producto.di Forma de presentación. si corresponde.el Tipo y material de envase mediato e inmediato, si corresponde.f) Nombre y país del laboratorio o empresa fabricante.gJhJNombre o razón social. dirección y Registro Unificado del solicitante.Metodología analítica. cuando se trate de insumos, y es<strong>pe</strong>cificaciones técnicas parainstrumental yequipo.i ) Fórmula o componentes completos, cuando se trate de insumo odontológico.i I Contenido del rotulado o del manual de instrucciones. según corresponda, traducidoal idioma españoLArtículo 114°,- Adjuntos a la solicitud se deberá acompañar los siguientes documentos:al Certificado de Ubre Comercialización y Certificado de Uso, si el producto esimportado.bl Comprobante de pago por concepto de registro.AI1ícuIo 115°,- El rotulado de los envases o, en su caso, la información que acompañe alproducto, debe consignar la siguiente información.al Nombre del productobl Indicaciones, instrucciones y precauciones para su uso.d Contenido neto para insumas e instrumentaL98

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