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Artículo 900.- Adjunta a la solicitud, e! Interesado deberá presentar la documentaciónsiguiente.al Protocolo de análisis, incluyendo es<strong>pe</strong>cificaciones técnicasbl Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato, incluyendo el ;'lserto opros<strong>pe</strong>cto.cl Certificado de Libre Comercialización, si el producto es importadodi Estudio de estabilidadel Para productos naturales de uso el! salud de procedencia nacional:Certificado de Es<strong>pe</strong>cie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoquímica de los recursos naturales de origen vegetal utilizados en su fórmula, ex<strong>pe</strong>didos por una universidad acreditada en el Perú para dicho fin. Certificado de Es<strong>pe</strong>cie Animal para los de origen animal, ex<strong>pe</strong>dido por una universidad acreditada para el efecto, alternativamente, por el órgano com<strong>pe</strong>tente en materia zoosanitaria del <strong>Ministerio</strong> de Agricultura. El recurso natural de origen mineral será certificado mediante el protocolo de análisis res<strong>pe</strong>ctivo. Monografías que comprueben la actividad farmacológica del producto, respaldadas por una universidad acreditada en el Perú para tal fin y que incluyan, de acuerdo al tipo de recurso empleado en su fórmula, as<strong>pe</strong>ctos etnobotánicos, físico-químicos, toxicológicos y clínicos. Es<strong>pe</strong>cificaciones técnicas y método analítico del producto. ~ Comprobante de pago por concepto de registro.Artículo 91°._ El protocolo de análisis deberá incluir la idenfificación química y fisicoquímicade cada uno de los recursos de origen vegetal empleados en su fórmula, asícomo de su combinación. Pueden emplearse otros métodos de identificación aceptadosen farmaco<strong>pe</strong>asArtículo 92°._ El rotulado de los envases mediato e inmediato de los productos naturalesde uso en salud deberá consignar lo siguiente:al Nombre de marca, común o científico del producto.bl Nombre científico del recurso natural utilizado en la fórmula del producto, consignadodebajo del nombre de marca o nombre común del producto.cl Forma farmacéutica.dJ Composición cualitativa y expresión cuantitativa en <strong>pe</strong>so del recurso natural utilizado,usando el sistema centesimal, según la forma farmacéutica.el Vía de administración.f) Contraindicaciones y advertencias.gl Condiciones de almacenamiento.hl Contenido neto por envase.i) Condición de venta, si es bajo receta médica.j 1 Nombre ypaís del laboratorio fabricante. Tratándose de producto nacional se deberáconsignar además el número de Registro Unificado del fabricante.k) Nombre del Director Técnico para laboratoríos nacionales.1) Número de lote y fecha de expiración o vencimiento.111 Las leyendas «Si se observa reacciones adversas interrumpir su uso. Consulte con sumédico», «Manténgase fuera del alcance de los niños)), «Guardar en lugar fresco yseco». Así mismo, cuando corresponda, "Protéjase de la luz}) y «Agitar antes de usar».92

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