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IDesignan miembros:===Formulario - Bvs.minsa.gob.pe - Ministerio ...

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kl Los análisis físico-químicos, microbiológicos, farmacológicos y/o biológicosrealizados señalando las es<strong>pe</strong>cificaciones, límites de aceptación y resultadosobtenidos.II Firma del jefe de control de calidad y demás firmas autorizadas.11) Las demás es<strong>pe</strong>cificaciones particulares que, pora cada tipo de producto, seestablecen en el presente Reglamento.Artículo 30".- La DIGEMID mantendrá una lista actualizada por países de las autoridadescom<strong>pe</strong>tentes para emitir el Certificado de Libre Comercialización, el Certificado deConsumo y el Certificado de Uso y la hará de conocimiento público <strong>pe</strong>riódicamente.Se tendrá por válido el Certificado de Libre Comercialización, el Certificado de Consumoo el Certificado de Uso emitido por autoridad distinta a la que figura en dicho listado, siempre que cuente con la visación del consulado <strong>pe</strong>ruano del lugar o de la oficina que haga sus veces, acreditando que quien lo emite es autoridad com<strong>pe</strong>tente con arreglo a las disposiciones vigentes del país correspondiente. Igual disposición regirá en caso que el referido listado no identifique cuál es la autoridad com<strong>pe</strong>tente para emitirlo. Se tendrá por presentado el Certificado de Consumo o el Certificado de Uso, en su caso, cuando: a) La DIGEMID cuenta con información oficial que indique que el país fabricante o, cuando corresponda, en el país exportador, no se emite dicho certificado.bl El que solicita Registro Sanitario acredite que en el país fabricante o, cuandocorresponda, en el país exportador, no se emite dicho certificado, presentado para elefecto un documento que así lo señanle, ex<strong>pe</strong>dido por la autoridad com<strong>pe</strong>tente o porel consulado <strong>pe</strong>ruano del lugar.Artículo 31°.- Cuando se trate de productos farmacéuticos, galénicos y recursosterapéuticos naturales fabricados en su tercer país por encargo de una empresafarmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume enel país fabricante, el interesado podrá presentar el Certificado de Libre Comercializacióny el Certificado de Consumo emitidos por la autoridad com<strong>pe</strong>tente del país exportadorque encargó su fabricación.Para el caso de productos fabricados en el extranjero por encargo de un laboratorio odroguería nacional que no se comercializan en el país fabricante, el interesado deberápresentar un Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ex<strong>pe</strong>dido por la autoridadsanitaria com<strong>pe</strong>tente del país fabricante, en el que se deberá indicar que el producto esfabricado para el Perú.Artículo 32°.- Un producto ya registrado, podrá ser Importado y comercializado porquien no es titular del Registro Sanitario, siempre que el producto tenga idénticadenominación, la misma fórmula o composición queel producto registrado y proceda delmismo país, laboratorio o empresa fabricante. Para tal efecto, la DIGEMID emitirá a favordel interesado un Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado, siempre quequien lo solicite cumpla con las condiciones establecidas en el Artículo 6° del presenteReglamento.También podrá emitirse Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado paracomerciailzar productos terminados que tienen idéntica denominación, la mismafórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas77

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