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ñl Si el producto necesita para su uso una preparación previa, debe incluir en el rotuladoinformación necesaria para tal efecto.01 Deberá colocarse obligatoriamente todas las advertencias especiales con relaciónal uso del producto que la DIGEMID disponga, con arreglo a la información disponibleproveniente de fuentes de reconocido prestigio internacional, mediante resolucióndebidamente motivada que señale a fuente utilizada.Artículo 44°._ Los envases inmediatos que por su tamaño no puedan contener toda lainformación a que se refiere el artículo precedente, deberán consignar cuando menos:al En los folios o blister de aluminio de polietileno, celofán y envases similares.a.l Nombre del producto y su D.e l., si es un monofármaco o asociación a dosisdefinida,a.2 Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación adosis definidaa.3 Nombre o razón social o logotipo que identifica al laboratorio fabricante.a.4 Número de lote y fecha de vencimiento.bl En ampollas y viales:b.l Nombre del producto y su DCI, si es un monofármaco o asociación a dosisdefinida.b.2 Concentración del principio activo para el caso de monofármacos o asociación adosis definidab.3 Via de administración, 1M (intramuscular) o EV (endovenosol u otros.b.4 Nombre o razón social o logotipo que identifica al laboratorio fabricante.b.5 Número de lote y fecha de vencimiento.Artículo 45°.- La unidad de venta mínima en envases dispensadores debe llevar en elrotulado o en un inserto o prospecto la información aprobada en el Registro Sanitario.ArIlculo 46°._ El rotulado del envase mediato e inmediato de productos farmacéuticos,cuya condición de venta es con receta médica, no debe llevar dibujos, gráficos,indicaciones, ni posología o dosis. Sólo se podrá indicar la acción farmacológica principaldel producto.Artículo 47°._ Los productos farmacéuticos cuya condición de venta es sin receta médica,además de la información indicada en el Artículo 43° del presente Reglamento, deberáconsignar en el rotulado la siguiente información.al indicaciones bl Dosis recomendada cl Advertencias. dJ Contraindicaciones el Reacciones adversas f 1 Interacciones gl Precauciones. Estos productos podrán llevar inserto o prospecto siempre que la información técnica, contenida en éste, haya sido previamente aprobada. Artículo 48°._ En los rotulados no se podrá adherir etiquetas para corregir o agregar información. Se exceptúa de esta disposición, las que tengan por objeto señalar los datos del importador y del Químico Farmacéutico indicados en el inciso mI del Articulo 43° y el Articulo 33° del presente Reglamento. 82