0 GRUPO CASA SABA, S.A.B. DE C.V. Paseo de la Reforma 215 ...

En México
Nuestro negocio minorista de farmacias en México está sujeto a regulación sanitaria, incluyendo
leyes relacionadas con la comercialización de medicamentos controlados, comercialización y
almacenamiento de sustancias controladas empleadas en productos farmacéuticos así como la venta y
distribución de cigarrillos, entre otros. La entrada en vigor de nuevas leyes o regulaciones, así como los
cambios de criterio respecto a la interpretación de la legislación actual podría implicar obligaciones
adicionales o restricciones para la Compañía, lo cual podría afectar de manera adversa nuestras
operaciones.
Durante el ejercicio 2011 y el primer trimestre de 2012 fueron implementadas diversas reformas a la
Ley General de Salud en México. Derivado de estas reformas, a partir de junio de 2011 los productos
cosméticos son un bien regulado por la Ley General de Salud. La regulación de los productos cosméticos
impacta a los comercializadores de dichos productos debido a la imposición de requisitos en su proceso de
importación y exportación, así como para su publicidad. Así mismo, cabe señalar que a partir de septiembre
de 2011, todos los productos cosméticos que contengan hormonas, vitaminas y en general, substancias con
acción terapéutica, son considerados como medicamentos por lo que sus productores, distribuidores y
comercializadores deben ajustarse a las disposiciones y requisitos legales aplicables a los medicamentos.
A principios de 2012, la Ley General de Salud fue modificada a efecto de implementar el concepto
de “medicamentos huérfanos”, mismos que define como aquellos medicamentos destinados a la prevención,
diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una prevalencia de no más de 5
personas por cada 10,000 habitantes. La escases de estos productos ha sido una preocupación por parte de
la Secretaría de Salud, por lo que esta reforma legislativa faculta a esta autoridad para implementar medidas
y acciones necesarias relacionadas con el impulso y fomento de la disponibilidad de los medicamentos
huérfanos.
Así mismo, el pasado 19 de enero de 2012, fue reformado el Reglamento de la Ley General de
Salud en materia de Publicidad a efecto de regular la publicidad de los llamados “Productos Milagro”. Los
productos milagro fueron un tema controversial durante 2011 debido a las fuertes medidas que tomaron las
autoridades respecto al aseguramiento de diversos remedios herbolarios, suplementos alimenticios y
productos cosméticos que se publicitaban o comercializaban como medicamentos o productos a los cuales
se les atribuían cualidades o efectos terapéuticos para el tratamiento preventivo, rehabilitatorio o curativo de
uno o varios padecimientos.
Cabe señalar que derivado de ciertas reformas que sufrió la Ley del ISR, Grupo Casa Saba decidió
desconsolidarse para efectos fiscales y durante el ejercicio fiscal de 2010 presentó la declaración por
desconsolidación correspondiente. En este sentido, se informa que durante el ejercicio fiscal de 2011, Grupo
Casa Saba y sus subsidiarias presentaron sus obligaciones fiscales en materia de ISR e IETU de manera
individual.
En Chile
Ante el Congreso Nacional de Chile, se tramitan actualmente un conjunto de proyectos de ley que
pretenden modificar las normas del Código Sanitario y regular diversas materias del sector farmacéutico,
entre los que destacan la prohibición de integrar verticalmente las cadenas farmacéuticas con laboratorios; la
regulación de los requisitos que debe cumplir la información sobre precios de los medicamentos que se
entrega al consumidor y la autorización para la venta de aquellos medicamentos que tengan condición de
venta directa en establecimientos comerciales distintos de las farmacias y almacenes farmacéuticos bajo las
condiciones que indica la norma. Un eventual cambio en las condiciones regulatorias de las materias antes
indicadas, que aún se encuentran en etapa de discusión parlamentaria y cuentan con opinión disidente de
parte de los sectores involucrados, puede afectar negativamente los resultados de la Compañía.
En respuesta al devastador terremoto que tuvo lugar en Chile en 2010, en 2011 se promulgo la Ley
de Financiamiento para la Reconstrucción del País Post Terremoto (Ley N°. 20.455). En virtud de lo anterior,
la tasa del impuesto a la renta de primera categoría se aumento temporalmente de 17% a 20%. A pesar de
que este cambio tuvo un impacto negativo en los resultados del periodo, dado que es un impuesto diferido al
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