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que se le pueden compensar pérdidas fiscales, no nos afectó adversamente desde una perspectiva contable
y fiscal.
Por otro lado, el Instituto de Salud Pública de Chile emitió una resolución por medio de la cual se
dispuso que ciertos análisis de bio-equivalencias que debieron ser presentados respecto a ciertos productos
farmacéuticos llamados “monodrogas” a más tardar el 31 de enero de 2012. Dichos análisis fueron
considerados como un requisito de registro para algunos medicamentos genéricos, la falta de dichos análisis
dará lugar a la cancelación del registro sanitario para medicamentos genéricos. La elaboración de los
análisis de bio-equivalencias no dependía totalmente de nosotros, por lo que el incumplimiento a dichas
disposiciones podría tener como consecuencia la escasez de ciertos medicamentos para su distribución.
En Brasil
En Brasil, la operación de farmacias está sujeta a la obtención de ciertos permisos y licencias
emitidos por autoridades de carácter federal, estatal y local, incluyendo la Secretaría de Vigilancia de Salud,
también conocida como SVS. Dichos permisos y licencias son necesarios para el manejo, distribución,
transporte, re empacamiento, importación y exportación de aquellas sustancias que indique la SVS, así
como los medicamentos que contengan dichas sustancias. Cualquier cambio en la legislación aplicable a
dichos permisos o licencias o la falta de los mismos, podría afectar considerablemente nuestras operaciones
en Brasil.
En agosto de 2009, ANVISA adoptó nuevas reglas para la venta de productos en farmacias, lo
anterior a efecto de reducir la práctica de la auto-medicación en Brasil. La resolución RDC 44/09 prohíbe la
venta de productos de conveniencia y de aquellos servicios que no se relacionen con la salud e higiene
personal. Así mismo, de conformidad con esta nueva regla, desde el 18 de febrero de 2010 las farmacias
están obligadas a alejar de los mostradores que se encuentran al alcance de los clientes, diversos productos
tales como analgésicos y antiácidos. Ante la ilegalidad de esta nueva regla, la Asociación Brasileña de
Farmacias y Redes de Distribución de Fármacos, a la cual pertenece Drogarias, acudió a las instancias
legales correspondientes y obtuvo un fallo por parte de una Corte Federal de Distrito que favoreció a dicha
asociación y sus miembros protegiéndolos de la aplicación de la RDC 44/09. Si por alguna razón la regla
RDC 44/09 se aplicara a Drogarias, sus operaciones y condición financiera podrían verse afectada de
manera adversa.
Así mismo, el Consejo Federal de Farmacias (Conselho Federal de Farmacia) considera una
resolución en virtud de la cual se solicita receta médica para la venta de productos de mostrador tales como
analgésicos y antiácidos. De aprobarse esta resolución, las operaciones de Drogarias podrían verse
afectadas considerablemente.
Control Gubernamental de Precios.
A lo largo de la historia, nuestras operaciones se han visto influidas por el control gubernamental
sobre los precios del sector farmacéutico. Los precios de los medicamentos en México continúan sujetos a la
aprobación del gobierno Mexicano. Desde 1990, el gobierno Mexicano ha desregularizado relativamente el
precio de los medicamentos. Sin embargo, no podemos asegurar que el gobierno continuará con una política
similar en el futuro.
En Brasil, los precios de ciertos productos farmacéuticos y no farmacéuticos son controlados y
monitoreados por el gobierno brasileño por medio de la Cámara para la Regulación del Mercado de
Medicamentos (CMED), misma que es regulada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria o ANVISA.
Los controles sobre los precios son monitoreados por medio de mecanismos que permiten el incremento
porcentual con base en el tipo de cambio, la tasa de inflación y los costos de insumos, entre otros. El ajuste
a los precios se lleva a cabo cada año el 31 de marzo. El CMED estableció un ajuste de 6.01% para el
periodo que comprende del 31 de marzo de 2011 al 30 de marzo de 2012, así como un ajuste de 5.85% para
el periodo que inicia el 31 de marzo de 2012.
En Chile, rige la libertad de precios para los medicamentos, tanto en el sector privado como en el
sector público.
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