Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

More documents

Recommendations

Info

Det er med andre ord vanskelig å gi et generelt svar på om forskningsdata og biologisk materiale vil være tilgjengelig etter avsluttet stipendiattid, dersom man ikke har avtalt dette nærmere på forhånd både med arbeidsgiver og med respondentene. Mange forskningsinstitusjoner har laget sine egne kjøreregler for tilgang til data fra helseregistre og innsamlet biologisk materiale. I prinsippet ønsker man at forskningsdata og biologisk materiale skal være tilgjengelig for forskning for flere i fremtiden, men at det skal tas hensyn for å “beskytte mot konkurrerende virksomhet”. I praksis vil databehandlingsansvarlig for forskningsdataene og ansvarshavende for forskningsbiobankene (som ved større forskningsinstitusjoner ofte er lagt til et administrativt nivå over prosjektleder) bestemme fortsatt tilgang. Ny anvendelse av eksisterende forskningsdata og/ eller materiale fra forskningsbiobank må alltid legges frem på nytt (blant annet for REK) etter gjeldende lover og regler som nærmere er beskrevet i kap. 6. Vancouver-reglene vil også legge begrensninger på publisering fra et innsamlet biobankmateriale. Kun innsamling av biologisk materiale regnes ikke som “substantial contribution”, og er ikke nok til å tilfredsstille kriterier for forfatterskap i forhold til dette reglementet. 14.4 Hva hvis man ikke får publisert sine artikler? Identifiser problemet, hvorfor blir artiklene refusert? Oftest vil fagfellevurdererne i tidsskriftene ha gode tips om hvorfor de refuserer en artikkel, eventuelt ispedd kommentarer fra “editor”. Gå gjennom fasene skissert i kap. 3; hvor gikk det galt i forskningsprosjektet? Dersom man ikke har planlagt studien på en akseptabel måte er det lite man kan gjøre for å få akseptert publikasjonen etter gjennomføring av studien. Dersom det kun dreier seg om supplerende analyser så følges ofte rådene, eller et annet tidsskrift kan prøves. For de som vil sende inn sin artikkel til høyest mulig impact factor-nivå (Lancet, Cell, Nature etc.) - husk å sjekke tidsskriftets profil på forhånd. 113
14.5 Forsikring og forskningsprosjekter I biomedisinske og helsefaglige forskningsprosjekter, der mennesker deltar, vil det være aktuelt med forsikringsordninger. Norsk Pasientskadeerstatning (NPE) Norsk Pasientskadeerstatning (www.npe.no) er et uavhengig statlig forvaltningsorgan underlagt Helse- og omsorgsdepartementet. NPE behandler erstatningskrav fra pasienter og forskningsprosjektdeltakere som mener de har blitt påført skade etter behandling innen den offentlige helsetjenesten. NPE- ordningen omfatter også skade oppstått ved medisinsk forsøksvirksomhet. Både offentlig helsetjeneste og helsetjeneste gitt av helsepersonell (og av dem som opptrer på deres vegne) omfattes nå av NPE. Lov om produktansvar og klinisk utprøving Lov om produktansvar av 23. desember 1988 nr. 104 skal ivareta pasientenes/forsøkspersonenes interesser ved deltakelse i legemiddelforsøk. Prosjektleder plikter å tegne forsikring i Legemiddelansvarsforeningen ved klinisk utprøving. Dette må gjøres av prosjektleder dersom prosjektet ikke dekkes av et legemiddelfirmas forsikring. Forsikring opprettes ved å kontakte u<strong>ned</strong>v@bahr.no (mer informasjon: www.laf.no). Forsikringssummen beregnes ut fra antall pasienter som inkluderes per år, og kan utgjøre et vesentlig beløp. Bekreftelse på tegnet forsikring må sendes Legemiddelverket ved melding om klinisk utprøving. Særskilt forsikring Dersom forskningsprosjektet ikke omfattes av produktansvarsloven eller pasientskadeerstatningsordningen (NPE), må det tegnes en særskilt forsikring. Denne forsikringen skal ikke bare være en ansvarsforsikring, men også dekke skader uavhengig av uaktsomhet. 114
Page 1 and 2:
5. UTGAVE: 2012 FRA IDÉ TIL PUBLIK
Page 3 and 4:
Trykk: Bjerch Trykkeri AS Opplag: 5
Page 6:
Innholdsfortegnelse 1. Innledning:
Page 9 and 10:
viktige felt som forskere bør ta s
Page 12 and 13:
KAPITTEL 2 HVORFOR FORSKE VED NORSK
Page 14 and 15:
KAPITTEL 3 HVORDAN UTVIKLE IDEER TI
Page 16 and 17:
E T I K K en kontrollgruppe, bør s
Page 18 and 19:
godkjenning/konsesjon er begrenset
Page 20 and 21:
Tolkning og diskusjon Vær omhyggel
Page 22 and 23:
KAPITTEL 4 FORSKNINGSPROTOKOLLER Et
Page 24 and 25:
Alle studier Nyttig i mange studier
Page 26 and 27:
KAPITTEL 5 FORSKNINGSMETODIKK OG LI
Page 28 and 29:
Referanser Campbell MJ & Machin D.
Page 30 and 31:
Medline finnes også i abonnementsv
Page 32 and 33:
KAPITTEL 6 FORMALIA VED FORSKNINGSP
Page 34 and 35:
tilgjengelig i regi av Helsebibliot
Page 36 and 37:
Fremleggelsesplikten for REK er imi
Page 38 and 39:
Forskningsbiobank og bruk av humant
Page 40 and 41:
(forskningsansvarlig/ansvarshavende
Page 42 and 43:
fastsatt i REK-godkjenningen. Avvis
Page 44 and 45:
Av sentrale momenter som taler for
Page 46 and 47:
6.5 Pasientinformasjon, samtykke og
Page 48 and 49:
informasjonsskriv tilpasset forskje
Page 50 and 51:
prosjektets art og målgruppe, spes
Page 52 and 53:
Det er lurt å sette inn dato for n
Page 54 and 55:
Ved intern kvalitetssikring av hels
Page 56 and 57:
de har vært benyttet) og inkludere
Page 58:
2. der det i prosjektet planlegges
Page 61 and 62:
7.2 Prosjektorganisering - roller o
Page 63 and 64: Rollen som prosjektansvarlig er ikk
Page 65 and 66: samarbeidsprosjekter eller multisen
Page 67 and 68: Selv om det for annen type forsknin
Page 69 and 70: 7.4 Formalisering av et forskningsp
Page 71 and 72: Virkelighet Testresultat H0 godtatt
Page 73 and 74: eller epidemiolog. Nedenfor er det
Page 75 and 76: http://www.sigmaplot.com http://www
Page 77 and 78: lage rett form på publikasjonen. V
Page 79 and 80: som teknisk bistand nevnes også he
Page 81 and 82: kvaliteten på journalene og artikl
Page 83 and 84: Dersom problemer oppstår i forfatt
Page 85 and 86: vil det medføre straffereaksjoner
Page 87 and 88: mange “peer reviewere” som bruk
Page 89 and 90: Tidsskriftet for Den norske legefor
Page 91 and 92: Kontrakter Opptak til organisert do
Page 93 and 94: Dette gjelder kun ved formelt inng
Page 95 and 96: stipend til deltakelse på kongress
Page 97 and 98: 4. Internasjonale stipend. Det finn
Page 99 and 100: Rammeprogrammet bidrar også til mi
Page 101 and 102: http://www.regjeringen.no/nb/dep/kd
Page 103 and 104: 102
Page 105 and 106: forståelse av fagområdet og gjør
Page 107 and 108: Universitetet i Bergen (UiB): http:
Page 109 and 110: 108
Page 111 and 112: 14.1 Mulige konflikter om forfatter
Page 113: 14.2 Mulige konflikter med veileder
Page 117 and 118: 15.1 Nasjonale programmer med komme
Page 119 and 120: konkurransemessige fortrinn og derm
Page 121 and 122: 16.2 Krav om forsvarlig forskning (
Page 123 and 124: Juks i biomedisinsk og helsefaglig
Page 125 and 126: Etter at et forskningsprosjekt er g
Page 127 and 128: I praksis er antakelig forskernes e
Page 129 and 130: viktig å rådføre seg med annen s
Page 131 and 132: Det kan være lurt å be om råd ho
Page 133 and 134: Nasjonalt etikknettverk- nettsted f
Page 135 and 136: Datatilsynet, veiledning for forske
Page 137 and 138: Helse Sør-Øst www.helse-sorost.no
Page 139 and 140: Nasjonalt nettverk for forskning og
Page 141 and 142: P Patentdirektivet (rettslig beskyt
Page 143 and 144: Universitetet i Oslo www.uio.no Uni
Page 145 and 146: Gaustadallèen 21, 0349 Oslo Teleph
Page 147 and 148: 146
Page 149 and 150: Appendix: Slalomløype: veiledning
Page 151 and 152: Appendix: Slalomløype FORSKNINGSPR
Page 153 and 154: Veileder og prosjektet bør være i
Page 155 and 156: APPENDIX: ACKNOWLEDGEMENT Forskning
show all

Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?