Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

som inkluderer barn eller personer uten samtykkekompetanse vil bruk av slike
brede samtykker være mindre aktuelt. Bruken av bredt samtykke vil ofte være
praktisk i forbindelse med opprettelse av en generell forskningsbiobank eller et
forskningsregister (se 6.2).
Ny og endret bruk av allerede innsamlet humant biologisk materiale
Ved ny eller endret bruk av innsamlet humant biologisk materiale til forskning
må det vanligvis innhentes nytt samtykke. REK kan imidlertid vurdere at slikt
nytt samtykke ikke er nødvendig, forutsatt at ”forskningen er til vesentlig
interesse for samfunnet og hensynet til deltakernes velferd og integritet er
ivaretatt”.
Prinsippene i helseforskningsloven er også relevante for kvalitetsstudier og annen
forskning som ikke krever REK-godkjenning.
Hvem kan samtykke til forskningsdeltakelse?
Innhenting av samtykke fra barn og ungdom
Helseforskningsloven definerer at alle myndige personer samt ungdom over 16 år
har rett til å samtykke til medisinsk og helsefaglig forskning. Ved
legemiddelutprøving eller legemsinngrep skal foreldre alltid samtykke (også for
ungdom mellom 16 og 18 år). For barn og ungdom under 16 år skal foreldre
samtykke til forskning, men REK kan vurdere om det er grunner til at bare barna i
alderen 12-16 skal samtykke, uten at foreldrene involveres. Et eksempel kan være
en spørreskjemaundersøkelse om 15-åringers alkoholbruk, der det er opp til
ungdommen selv å informere foreldrene om de deltok i spørreundersøkelsen.
Brede forskningssamtykker fra barn vil kunne være forskningsetisk utfordrende.
Det legges økende vekt på hva barnet selv mener om deltakelse i
forskningsprosjekter ut fra økende alder og modenhet. Barna har rett til å bli
informert om et forskningsprosjekt ut fra deres modenhetsnivå. Det bør lages
46