Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

Forsøkene kan registreres på følgende nettsteder:
www.actr.org.au
www.clinicaltrials.gov
http://www.isrctn.org/
http://www.umin.ac.jp/ctr/index.htm
http://www.trialregister.nl/trialreg
Forskere som har registrert sine intervensjonsforsøk, blir også bedt om å
registrere sine resultater i samme database, senest ett år etter at studien er
sluttført. Dette er en følge av en ny amerikansk lov (Section 801 of the Food and
Drug Administration Amendments Act of 2007, (FDAAA; Pub. L. 110-85,
http://prsinfo.clinicaltrials.gov/fdaaa.html), der bøter kan gis til amerikanske
forskere som ikke også publiserer hovedresultatene sine på www.clinicaltrial.gov.
Dette vil kunne få konsekvenser også for norske forskere dersom man
samarbeider med amerikanske forskere og for eksempel skal søke om
forskningsmidler fra USA. Det er mulig at dette nettpubliseringskravet vil gjøres
gjeldende i mange land. I dag vil denne offentlige databasen informere om at
studien ikke er avsluttet, dersom en forsker ikke legger ut sine hovedresultater.
Fordelen med slik nettpublikasjon er at det vil bli vanskelig å skjule manglende
studieeffekter, samt at det gir innsynsmuligheter for andre enn studieansvarlige.
Ulempen kan være at studien ikke har vært vurdert av eksterne fagfellevurderere,
dvs. at en ekstern kvalitetskontroll mangler. I tillegg er det ikke klart hva skillet
mellom publikasjoner slik vi kjenner det i dag og denne kortversjonen av
resultater på nettet vil bli. Foreløpig godtar for eksempel ICMJE en slik
presentasjon av hovedresultater (”liknede et abstract”) uten at det oppfattes som
dobbeltpublikasjon av et vanlig tidsskriftmanuskript, der bl.a. fortolkning av
resultatene i en større sammenheng vil være fokus for publikasjonen
(www.icmje.org).
87