Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

2. der det i prosjektet planlegges å informere deltakerne om resultatet av den
genetiske undersøkelsen.
Eventuell søknad om godkjenning av slike prosjekter sendes til Helsedirektoratet.
Direktoratet og REK kan gi veiledning om hvordan prosjekter bør innrettes for å
være i tråd med bioteknologiloven. Det finnes ikke noe eget søknadsskjema for
studier som faller inn under bestemmelsene i bioteknologiloven. Søknaden sendes
til: postmottak@helsedir.no med relevante vedlegg (slik som protokoll og
samtykkeskriv). Mer informasjon på http://www.helsedirektoratet.no/kvalitet-
planlegging/bio-genteknologi/genetiske-undersokelser/Sider/default.aspx.
For genterapistudier, skal Statens legemiddelverk også søkes om
forhåndsgodkjenning (se 6.8).
6.10 Forsøksdyrutvalget
Alle som skal utføre forsøk med dyr som omfattes av forskriften (pattedyr, fugl,
fisk, krypdyr, amfibier, tifotskreps etc.), skal innhente tillatelse fra
Forsøksdyrutvalget eller fra en person utvalget har bemyndiget. Ansvarshavende
skal ha gjennomgått godkjent dyrekurs. Hjemmesiden til Norges
veterinærhøgskole med informasjon om kurs finnes på: www.veths.no.
Forskrift om forsøk med dyr finnes på nettadressen: www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-
19960115-0023.html
Du finner mer informasjon om Forsøksdyrutvalget på www.fdu.no/fdu/ og
Forsøksdyrutvalgets tilsyns- og søknadssystem på
https://asp.gitek.no/fdu/pmws.dll/MinSide
6.11. Registrering av prosjekter - Clinical Trials Protocol Registration
System
(se kap. 9).
57