Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

Forskningsansvarlig, prosjektansvarlig og sponsor
Forskningsansvarlig defineres av helseforskningsloven som ”den institusjon eller
en annen juridisk eller fysisk person som har det overordnede ansvaret for
forskningsprosjektet, og som har de nødvendige forutsetningene for å kunne
oppfylle den forskningsansvarliges plikter etter denne loven”. I et helseforetak er
det sykehuset ved administrerende direktør som er forskningsansvarlig. Pliktene
til den forskningsansvarlige er definert i egen forskrift om organisering av
medisinsk og helsefaglig forskning (se appendix). Den forskningsansvarlige har
det overordnede ansvar for forskningsprosjektet og skal gjennom etablering av
systemer og rutiner (internkontroll) sikre at egne forskere gjøres i stand til å
ivareta de etiske, medisinske, helsefaglige, vitenskapelige, personvernmessige og
informasjonssikkerhetsmessige forhold i et prosjekt. Forskningsansvarlig skal
også legge til rette for forsvarlig organisering, igangsetting, gjennomføring,
formidling, avslutning og etterforvalting av et forskningsprosjekt.
I samarbeidsprosjekter som finner sted ved flere virksomheter samtidig etter
samme forskningsprotokoll, vil hver av de deltakende institusjoner være
forskningsansvarlig for den del av prosjektet som gjennomføres i egen institusjon
(multisenterstudier). Ved behandling av helseopplysninger i et (multisenter)
forskningsprosjekt vil derfor rollen som forskningsansvarlig og
databehandlingsansvarlig normalt være sammenfallende.
Mange forskere har dobbeltansettelse på et universitet og et helseforetak. Dersom
et forskningsprosjekt i det vesentlige utføres på et helseforetak, eller innebærer
bruk av biologiske data og helseopplysninger innhentet i helsetjenesten, vil det
være nærliggende at helseforetaket, ikke universitetet, defineres som den
forskningsansvarlige enhet.
61