Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

tilgjengelig i regi av Helsebiblioteket, i samarbeid med Den norske Legeforening
(http://nettkurs.legeforeningen.no/).
Organisering av etikkomitésystemet for medisin og helsefag i Norge
De regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK,
http://helseforskning.etikkom.no/xnet/public) ble opprettet i 1985 av Kirke-
utdannings og forskningsdepartementet og består i dag av syv komiteer: REK
Sør-Øst (med 4 komiteer: A, B, C og D), REK Vest, REK Midt-Norge, og REK
Nord. Prosjektleders arbeidsadresse bestemmer vanligvis hvilken REK som
mottar søknad, men etter innføring av nasjonal fordelingsfunksjon i 2007 kan
søknader bli behandlet i en annen komité.
Komiteene har siden 2001 vært underlagt offentlighetsprinsippet, og er fra 2007
en del av den offentlige forvaltning. Komitémedlemmene oppnevnes av
Kunnskapsdepartementet etter forslag fra fagområdene medisin (leder og
nestleder), psykologi, sykepleie, jus og etikk. I tillegg oppnevnes representant for
offentlig helsemyndighet eller sykehuseier, pasientorganisasjon og en
lekrepresentant.
REKs virksomhet er hjemlet i forskningsetikkloven og helseforskningsloven.
Etikkomiteenes arbeid baserer seg også på en rekke konvensjoner samt
allmenngyldig etikk. De forskjellige REKene arbeider med å samkjøre sine
saksbehandlingsrutiner for å sikre at ”like saker behandles likt”.
Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM,
www.etikkom.no) er en samordnende og rådgivende instans for REKene, og
ivaretar andre selvstendige forskningsetikkoppgaver innenfor biomedisinsk og
helsefaglig forskning. Fra 2007 er NEM også klageorgan for saker vurdert av
33