27.07.2013 Views

Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Appendix: Slalomløype FORSKNINGSPROSJEKTER<br />

Tips til forskere<br />

eksemplifisert for ansatte ved Kvinne- og barneklinikken, OUS<br />

Forberedelser (prosjektleder): Fyll ut REK-skjema elektronisk<br />

(http://helseforskning.etikkom.no)<br />

og lag dokumenter A-C (daterte), maler B+C finnes på : http://www.oslo<strong>universitetssykehus</strong>.no/omoss/personvern/Sider/OUS.aspx<br />

(høyre side)<br />

•A (protokoll)<br />

•B (informasjon/samtykkeskriv)<br />

•C (2- <strong>sider</strong>s OUS-dokument: Skjema for tilgang og lagring av forskningsdata)<br />

•Legemiddelverket (SLV)-søknad (dersom legemiddelstudie eller genterapi)<br />

Skaff hjelp: kollegaer, avdelingsleder/-forskningsrådgiver, forskningsstøtte OUS<br />

(biobankrådgiver, økonomi, GCP), Inven2 (kontraktinngåelser ved firmasamarbeid,<br />

patent etc), personvernombud (PVO)<br />

Trinn 1: Lokal forankring i<br />

avdeling(er):<br />

1. Prosjektleder: send (e-post) til<br />

relevant(e) OUS<br />

avdelingsleder(e):<br />

•Pdf av REK-søknad<br />

•Dokumenter A, B og C (og evt<br />

LV-søknad)<br />

2. Avdelingsleder(e) (i samråd<br />

med forskningsrådgiver)<br />

godkjenner prosjektet etter evt.<br />

endringer ved e-post til<br />

Prosjektleder (husk kopi til<br />

Forskningsleder KVB:<br />

uxkclo@ous-hf.no)<br />

START<br />

Trinn 2: Sentral OUS- og REK-godkjenning<br />

1. Prosjektleder sender (dokumentene i<br />

trinn 1) samtidig til:<br />

REK (elektronisk søknad med<br />

vedlegg)<br />

http://helseforskning.etikkom.no<br />

(+til SLV dersom legemiddelstudie)<br />

OUS sentralt (e-post)<br />

godkjenning@oslo<strong>universitetssykehus</strong>.no,<br />

legg ved<br />

avdelingsleder(e)s e-postgodkjenning<br />

2. Prosjektleder mottar svar:<br />

•REK godkjenner studien (e-post +<br />

papirbrev) evt med endringer som må<br />

bekreftes til REK<br />

•PVO og biobank OUS: gir beskjed om<br />

endringer eller gir OK (e-post)<br />

•Avdelingsleder(e) får kopi av REKs og<br />

sentrale stabers vedtak/info til<br />

prosjektleder (e-post)

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!