Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus
Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus
Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Appendix: Slalomløype FORSKNINGSPROSJEKTER<br />
Tips til forskere<br />
eksemplifisert for ansatte ved Kvinne- og barneklinikken, OUS<br />
Forberedelser (prosjektleder): Fyll ut REK-skjema elektronisk<br />
(http://helseforskning.etikkom.no)<br />
og lag dokumenter A-C (daterte), maler B+C finnes på : http://www.oslo<strong>universitetssykehus</strong>.no/omoss/personvern/Sider/OUS.aspx<br />
(høyre side)<br />
•A (protokoll)<br />
•B (informasjon/samtykkeskriv)<br />
•C (2- <strong>sider</strong>s OUS-dokument: Skjema for tilgang og lagring av forskningsdata)<br />
•Legemiddelverket (SLV)-søknad (dersom legemiddelstudie eller genterapi)<br />
Skaff hjelp: kollegaer, avdelingsleder/-forskningsrådgiver, forskningsstøtte OUS<br />
(biobankrådgiver, økonomi, GCP), Inven2 (kontraktinngåelser ved firmasamarbeid,<br />
patent etc), personvernombud (PVO)<br />
Trinn 1: Lokal forankring i<br />
avdeling(er):<br />
1. Prosjektleder: send (e-post) til<br />
relevant(e) OUS<br />
avdelingsleder(e):<br />
•Pdf av REK-søknad<br />
•Dokumenter A, B og C (og evt<br />
LV-søknad)<br />
2. Avdelingsleder(e) (i samråd<br />
med forskningsrådgiver)<br />
godkjenner prosjektet etter evt.<br />
endringer ved e-post til<br />
Prosjektleder (husk kopi til<br />
Forskningsleder KVB:<br />
uxkclo@ous-hf.no)<br />
START<br />
Trinn 2: Sentral OUS- og REK-godkjenning<br />
1. Prosjektleder sender (dokumentene i<br />
trinn 1) samtidig til:<br />
REK (elektronisk søknad med<br />
vedlegg)<br />
http://helseforskning.etikkom.no<br />
(+til SLV dersom legemiddelstudie)<br />
OUS sentralt (e-post)<br />
godkjenning@oslo<strong>universitetssykehus</strong>.no,<br />
legg ved<br />
avdelingsleder(e)s e-postgodkjenning<br />
2. Prosjektleder mottar svar:<br />
•REK godkjenner studien (e-post +<br />
papirbrev) evt med endringer som må<br />
bekreftes til REK<br />
•PVO og biobank OUS: gir beskjed om<br />
endringer eller gir OK (e-post)<br />
•Avdelingsleder(e) får kopi av REKs og<br />
sentrale stabers vedtak/info til<br />
prosjektleder (e-post)