Last ned PDF (154 sider) - Oslo universitetssykehus

(forskningsansvarlig/ansvarshavende person) å forsikre seg om at nødvendige
godkjenninger foreligger før utlevering. Normalt vil dette være basert på en REK-
godkjenning fra den eksterne prosjektleder.
Ny og endret bruk av eksisterende forskningsbiobank
Dersom man ønsker ny og endret bruk av en allerede eksisterende
forskningsbiobank, må det innhentes ny REK-godkjenning. Dette kan enten skje
som del av en ny søknad til REK for et prosjekt (spesifikk forskningsbiobank),
eller som en egen søknad for opprettelse av en generell forskningsbiobank uten
tilknytning til et konkret prosjekt.
Ved vesentlige endringer i bruken av humant biologisk materiale i et konkret
forskningsprosjekt eller vesentlige endringer av en allerede opprettet generell
forskningsbiobank, skal endringen godkjennes av REK i et
endringsmeldingsskjema i SPREK (http://helseforskning.etikkom.no).
Hvordan søke REK
Søknader til REK skal sendes elektronisk. Innleveringsfrister og møtetidspunkter
finnes under Saksportalen for REK (SPREK, http://helseforskning.etikkom.no).
Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (se appendix)
inneholder utfyllende opplysninger om roller og ansvar som er nødvendig å
kjenne til ved søknad til REK.
Søknadsskjemaet til REK bl.a. skal inneholde opplysninger om
forskningsansvarlig, prosjektleder (inkl. dennes kvalifikasjoner), prosjektets
formål, begrunnelse, materiale, metoder, sannsynliggjøring av at studiedesign kan
gi svar på forskningsspørsmålet, tidsramme, seleksjonskriterier for
forskningsdeltakere, rekruttering av deltakere, informasjon/personvern til
deltakere, samtykkeinnhenting, forskningsetiske utfordringer, sikkerhet,
39