Ð¥ÐÐÐÐ¯ ÐÐ ÐÐ ÐÐÐÐÐ¥ Ð¡ÐÐÐÐ£ÐÂ» 30-31 Ð¶Ð¾Ð²ÑÐ½Ñ 2012 ÑÐ¾ÐºÑ - Ð¢ÐµÑÐ½Ð¾Ð¿ÑÐ»ÑÑÑÐºÐ¸Ð¹ ...

More documents

Recommendations

Info

СЕКЦІЯ Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів рослинного походження
СЕКЦІЯ 3. Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів рослинного походження 105 ВИМОГИ НАЛЕЖНОЇ ВИРОБНИЧОЇ ПРАКТИКИ ПРИ ОДЕРЖАННІ ЕКСТРАКЦІЙНИХ (ГАЛЕНОВИХ) ПРЕПАРАТІВ Белей Н.М., Васенда М.М. ДВНЗ «Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського» Препарати рослинного походження користуються значною популярністю на фармацевтичному ринку України. Це зумовлено не лише низькою вартістю галенових препаратів. Український споживач переконаний, що препарати отримані з рослинної сировини мають менше побічних ефектів, м‗якшу дію. Тому масштаби виробництва настойок і екстрактивних препаратів вітчизняними підприємствами з кожним роком зростають. При впровадженні вимог GMP – належної виробничої практики - у промислову фармацію виникло ряд проблем, пов‗язаних, в першу чергу, із необхідністю зміни політики керівництва хіміко-фармацевтичними підприємствами, повним переоснащенням, витрат на навчання персоналу, а в деяких випадках, проектуванням «з нуля». Найскладнішим процес переходу виробництва лікарських препаратів на умови згідно вимог Належної виробничої практики є для фітохімічних фарм.підприємств. Це зумовлено тим, що для одержання лікарських засобів дозволена лише стандартизована сировина. Для сполук синтетичного походження це не створює жодних проблем, якщо для них розроблено і відвалідовано методики контролю якості. Лікарська рослинна сировина (ЛРС) не є однорідною: вміст біологічно активних речовин (БАР), їх співвідношення в ній може коливатися в широкому діапазоні залежно від умов вирощування, часу збирання і способу обробки. Тому, кожного разу з новою партією ЛРС для наступної серії лікарського засобу фармацевтичне підприємство ризикує отримати вміст БАР, що не вкладається в закладені при первинній стандартизації межі. Відповідно, технологічний процес і його стадії, режими роботи технологічного обладнання, дозування лікарського засобу і спеціальні умови зберігання необхідно коригувати залежно від отриманих показників якості ЛРС. Особлива увага приділяється введенню документації: протоколу виробництва серії, протоколу пакування, валідаційних випробувань, а також управління ризиками на критичних стадіях. З метою одержання лікарського засобу, що відповідає своєму призначенню і всім вимогам для одержання дозволу на реалізацію необхідно створити і забезпечити функціонування на хіміко-фармацевтичному підприємстві системи управління якістю, яка б враховувала особливості виробництва препаратів з лікарської рослинної сировини. ВИЗНАЧЕННЯ КІЛЬКІСНОГО ВМІСТУ ЙОДУ В РІДКИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМАХ ЛАМІНАРІЇ Владимирова І. М. Національний фармацевтичний університет Йод – необхідний елемент для нормального росту і розвитку організму. Фізіологічна потреба у йоді, за даними Всесвітньої організації охорони здоров‘я, складає 100-200 мкг на добу. Недостатність йоду у людини призводить до розвитку ендемічного зобу, порушень функції мозку, зниження неспецифічної резистентності організму. Відомо, що ламінарія є одним з найбагатших джерел рослинного йоду і селену, нестача якого в організмі може сприяти формуванню дефіциту йоду. При отриманні рослинних субстанцій – джерел йоду і розробці лікарських засобів на їх основі слід враховувати, що йод може міститись в мікрокількостях, і для його визначення необхідно підібрати аналітично чутливий метод. Матеріали ІІІ Всеукраїнської науково-практичної конференції «Хімія природних сполук» 30-31 жовтня 2012 року
Page 1 and 2:
МІНІСТЕРСТВО ОХОРО
Page 3 and 4:
Редакційна колегія
Page 5 and 6:
СЕКЦІЯ 1. Досліджен
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24:
Page 25 and 26:
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
Page 31 and 32:
Page 33 and 34:
Page 35 and 36:
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52: СЕКЦІЯ 1. Досліджен
Page 57 and 58: СЕКЦІЯ Фармакологі
Page 59 and 60: СЕКЦІЯ 2. Фармаколо
Page 101: СЕКЦІЯ 2. Фармаколо
Page 105 and 106: СЕКЦІЯ 3. Стандарти
Page 145 and 146: СЕКЦІЯ Синтетичні
Page 147 and 148: СЕКЦІЯ 4. Синтетичн
Page 153 and 154:
СЕКЦІЯ 4. Синтетичн
Page 155 and 156:
Інгібування росту
Page 157 and 158:
Page 159 and 160:
Page 161 and 162:
Page 163 and 164:
Page 165 and 166:
Page 167 and 168:
Page 169 and 170:
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
СЕКЦІЯ 5. Онтогенез
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
ЗМІСТ 197 СЕКЦІЯ: Дос
Page 195 and 196:
ЗМІСТ 199 Сахацька І.
Page 197 and 198:
ЗМІСТ 201 МЕМБРАН У Т
Page 199 and 200:
ЗМІСТ 203 Вронська Л.
Page 201 and 202:
ЗМІСТ 205 Фурса М. С.,
Page 203 and 204:
ЗМІСТ 207 ОДЕРЖАННЯ
show all

Ð¥ÐÐÐÐ¯ ÐÐ ÐÐ ÐÐÐÐÐ¥ Ð¡ÐÐÐÐ£ÐÂ» 30-31 Ð¶Ð¾Ð²ÑÐ½Ñ 2012 ÑÐ¾ÐºÑ - Ð¢ÐµÑÐ½Ð¾Ð¿ÑÐ»ÑÑÑÐºÐ¸Ð¹ ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?

Ð¥ÐÐÐÐ¯ ÐÐ ÐÐ ÐÐÐÐÐ¥ Ð¡ÐÐÐÐ£ÐÂ» 30-31 Ð¶Ð¾Ð²ÑÐ½Ñ 2012 ÑÐ¾ÐºÑ - Ð¢ÐµÑÐ½Ð¾Ð¿ÑÐ»ÑÑÑÐºÐ¸Ð¹ ...