ХІМІЯ ПРИРОДНИХ СПОЛУК» 30-31 жовтня 2012 року - Тернопільський ...

22
СЕКЦІЯ 1. Дослідження хімічного складу лікарської рослинної сировини та перспективи
створення на її основі лікарських засобів
ДОСЛІДЖЕННЯ ХІМІЧНОГО СКЛАДУ ПРИРОДНИХ ФОСФОЛІПІДІВ.
Зінченко О.А., Ляпунова О.О., Подолянко Ж.В.
ДП “Науково-експертний фармакопейний центр” м. Харків,
Національний фармацевтичний університет
На сьогоднішній день актуальною залишається проблема існування на
фармацевтичному ринку фальсифікованих препаратів. Окрім цього існують приклади
недобросовісної конкуренції при просуванні на ринок групи есенціальних фосфоліпідів.
Джерелами одержання есенціальних фосфоліпідів найчастіне є соя та курячі яйця.
Прикладами препаратів, в яких фосфоліпіди являють активну речовину, є: препарат
на основі есенціальних фосфоліпідів, який виявляє гепатопротекторну дію з
антиоксидантною активністю «Есенціале ® Н», вітчизняні інноваційні препарати «Ліпін»,
«Ліолів» та «Ліпофлавон» та ін. До складу препарату «Есенціале ® Н» входять фосфоліпіди,
одержані з соєвих бобів. Яєчний лецитин, у складі препарата «Ліпофлавон», очні краплі
здійснює додаткову терапевтичну дію за рахунок вмісту поліненасичених жирних кислот, з
притаманними антиоксидантними, антигипоксичними та мембраностабілізуючими
властивостями, сприяє репарації тканини. Яєчний лецитин, в якості активної речовини у
препараті «Ліпін» забезпечує бронхоспастичний, муколітичний та антиоксидантний ефект.
Препарат застосовують при синдромах гострої та хронічної дихальної недостатності
різного генезу у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених з дихальними
розладами внаслідок перенесеної перинатальної гіпоксії та асфіксії при пологах (найбільш
виражений ефект – у недоношених дітей).
З метою підвищення стандартизації вітчизняних препаратів та запобіганню обігу
фальсікату було поставлено завдання розробки відповідної методики, яка б дозволяла
ідентифікувати фосфоліпіди за жирнокислотним складом, який відповідає за відмінність
біологічних функцій.
Таким чином, було розроблено методику визначення жирнокислотного складу для
вітчизняних інноваційних препаратів, що містять лецитин методом газової хроматографії з
попереднім одержанням метилових ефірів. Після проведення верифікації і валідації даної
методики був проведен ряд досліджень, спрямованих на вивчання та пошук критеріїв
відмінності між фосфоліпідами різного походження та зберігання на протязі різного
періоду часу. В результаті проведених досліджень та отриманих даних експериментів на 10
серіях препарату був вибраний критерій оцінки якості яєчного фосфатидилхоліна за
жирнокислотним складом. Вміст жирних кислот в препараті має бути:
Мирістинової не більше 1,0 %
Пальмитинової від 26 до 38 %
Пальмітолеїнової (суми з ізомером) не більше 3%
Стеаринової від 12 до 18 %
Олеїнової від 25 % до 35 %
Цис-вакценової не більше 2,0 %
Лінолевої від 10 % до 20 %
Ганлолеїнової не більше 3,0 %
Таким чином, була розроблена методика визначення жирнокислотного складу
природних фосфоліпідів, а також визначений критерій прийнятності для оцінки
жирнокислотного складу з метою підвищенню рівня стандартизації препаратів на основі
яєчного фосфатидилхоліна. У даний час проводиться робота за визначенням критерію
прийнятності міри окислення жирних кислот яєчного фосфатидилхоліна, по якому можна
буде проводити оцінку якості препарату протягом його зберігання.
Матеріали ІІІ Всеукраїнської науково-практичної конференції «Хімія природних сполук» 30-31 жовтня 2012 року