ХІМІЯ ПРИРОДНИХ СПОЛУК» 30-31 жовтня 2012 року - Тернопільський ...

СЕКЦІЯ 3. Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів рослинного
походження
117
валідаційні параметри, як специфічність, лінійність та правильність. Достатньо складно
визначити специфічність методик, якщо ми визначаємо суму БАВ. У випадку визначення
параметра лінійності методики постає питання щодо єдиного підходу до визначення
діапазону, у якому повинна досліджуватися лінійність. Адже параметри вмісту діючих
речовин можуть варіювати у широких межах – в 2-3 рази, 5 разів, а то і 10 разів
відрізнятися. При визначенні суми БАР параметр правильності являється невизначеним.
Тобто, у даному випадку постає питання, чи взагалі можливо правильність виразити у
вигляді систематичної похибки.
Отже здійснено огляд проблемних та дискусійних питань зі стандартизації та
валідації методик кількісного визначення ЛРС та фітозасобів. Показано, що контроль
якості ЛРС та фітозасобів має чимало особливостей та потребує практичного та
теоретичного обґрунтування і розробки специфічних підходів валідації, які необхідно
втілити для отримання дійсно якісних фітозасобів.
ОДЕРЖАННЯ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ СУХОГО ЕКСТРАКТУ НА ОСНОВІ
ЦИКОРІЮ І КУКУРУДЗИ
Єзерська О. І.
Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького
Вивчення питань, пов'язаних із лікуванням і профілактикою захворювань печінки,
має величезну соціальну значимість. Для лікування захворювань гепатобіліарної системи
успішно використовують лікарські засоби з рослинної сировини. Незважаючи на успішне
застосування синтетичних ліків, лікарські засоби на основі лікарської рослинної сировини
займають все більше місце у практичній медицині. Це пояснюється тим, що в них міститься
комплекс біологічно активних сполук, органічно з‘єднаних в одне ціле, а також це
зумовлено низкою їхніх переваг, до яких можна зарахувати незначну токсичність,
максимальний терапевтичний ефект за рахунок комплексної дії біологічно активних
речовин, можливість тривалого застосування, відсутність побічного ефекту, притаманного
багатьом хімічним речовинам. Перспективною сировиною для створення лікарських
засобів, зокрема гепатопротекторів, являється цикорій дикий Cichorium intybus L.
Метою нашої роботи було одержання та дослідження екстракту коренів цикорію і
приймочок зі стовпчиками кукурудзи сухого і проведення фармако-технологічних
випробувань одержаних екстрактів для визначення можливості створення на їх основі
лікарських засобів у формі таблеток.
Основною стадією одержання лікарських засобів на основі природних сполук є
екстрагування рослинної сировини, що визначається основними законами масообміну,
властивостями рослинного матеріалу, фізико-хімічними властивостями екстрагенту та
біологічно активних речовин, що вилучаються з лікарських рослин. Виробництво сухого
екстракту було здійснене за технологічною схемою, що передбачає наступні стадії процесу:
підготовка сировини, приготування екстрагенту, екстракція суміші сировини, упарювання
рідкого екстракту, сушіння екстракту, отримання нерозфасованої продукції, пакуваня,
маркування і відвантаження екстракту коренів цикорію і приймочок зі стовпчиками
кукурудзи сухого. У виробництві сухого екстракту для одержання витяжок із сировини
використали метод реперколяції, який дозволяє максимально виснажити сировину в
кожному перколяторі, скоротити час екстрагування до мінімуму, оскільки при циркуляції
екстрагента досягнення рівноважної концентрації відбувається швидше. Вибір екстрагента
здійснено на основі одержаних результатів кількісного визначення гідроксикоричних
кислот у водній і спиртових витяжках. Згідно з одержаними результатами як екстрагент
використовували 50 % етанол, який здатний максимально вилучати весь комплекс
Матеріали ІІІ Всеукраїнської науково-практичної конференції «Хімія природних сполук» 30-31 жовтня 2012 року