Nanotechnologie in Lebensmitteln - DLR Online: Deutsche ...

Produktvielfalt/Innovationshäufigkeit innerhalb der Warengruppen
wird hierbei Rechnung getragen. Insgesamt hat
diese Säule eine Monitoringfunktion, da sie erfassen soll,
ob und welchen Risiken der durchschnittliche Verbraucher
durch die Benutzung der auf dem Markt befindlichen kosmetischen
Mittel ausgesetzt ist. Neben gesundheitlichen
Risiken sollen hier insbesondere auch Täuschungsrisiken
erkannt werden. Auch neue Trends und Entwicklungen auf
dem Markt sollen zeitnah aufgespürt werden. Um das vielfältige
Marktangebot kosmetischer Mittel repräsentativ zu
überprüfen, sollen die Proben für diese Säule bevorzugt im
Groß- und Einzelhandel, aber auch bei gewerblichen Anwendern
(Friseure, Kosmetikstudios) entnommen werden.
Säule 3: Produktbezogene Risiken
Produktbezogene Risiken, also Risiken, die typischerweise
bei einem Produkt oder einer Produktgruppe weitestgehend
unabhängig vom Herstellerbetrieb auftreten, werden in
diesem Teilprogramm behandelt. Hier werden konkrete
Fragestellungen bearbeitet, die von den Sachverständigen
als potentielles Risiko erkannt wurden, d. h. in der Regel
bestimmte Stoff/Produktkombinationen (z. B. Hydrochinon
in Bleichcremes, Nitrosamine in Mascara, Schwermetalle
in Puder). Nach Abschluss des Projektes kann das
Ausmaß des Risikos anhand der Erkenntnisse über die
Häufigkeit des Auftretens und der Schwere der Folgen abgeschätzt
werden. Daraus ergibt sich, ob eine weitere intensive
Beprobung und/oder andere Maßnahmen erforderlich
sind.
Primär ist dieses Teilprogramm auf gesundheitliche Risiken
ausgerichtet, aber auch Täuschungsrisiken (z. B. Auslobung
wertgebender Bestandteile wie Kamille, Aloe Vera
etc.) können hier gezielt untersucht werden. Risiken bzgl.
Gesundheitsschutz bzw. Täuschungsschutz, die bei der
Marktüberwachung im Rahmen der zweiten Säule (verbraucherbezogene
Risiken) aufgefallen sind, können hier
einer vertieften schwerpunktmäßigen Überprüfung unterzogen
werden. In diese Rubrik fallen in der Regel auch die
im Rahmen des bundesweiten Überwachungsprogramms
(BÜp) festgelegten Untersuchungsschwerpunkte, die sich
auf bestimmte Stoff/Produktkombinationen beziehen. Die
Probenahme kann auf allen Ebenen (Groß- und Einzelhandel,
Hersteller, Importeure, gewerbliche Anwender) stattfinden.
Die einzelnen Säulen der Probenplanung werden im Folgenden
detailliert beschrieben:
2.1 Betriebsbezogene Risiken
Kernelement dieser Säule ist die Risikobewertung des Betriebes.
Die allgemeinen Kriterien für die Risikobeurteilung
der Betriebe umfassen – in Anlehnung an die AVV-RÜb –
folgende Hauptmerkmale:
• Betriebsarten (Hauptmerkmal I)
Anders als bei Lebensmittelbetrieben hat die Betriebsart
(s. letzter Absatz) keinen allzu großen Einfluss auf das
Risiko und damit auf die Anzahl der im Rahmen der risikoorientierten
Probennahme zu entnehmenden Proben.
DLR | November/Dezember 2008 «
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Die Risiken, die die Probenzahlen beeinflussen sollten,
werden durch die Kriterien der Hauptmerkmale II–IV
erfasst.
• Verlässlichkeit des Unternehmers (Hauptmerkmal II)
Allgemeines Unternehmerverhalten (rechtskonformes
Verhalten bzw. Häufigkeit und Schwere von gesundheits-
bzw. täuschungsrelevanten Rechtsverstößen, Maßnahmen
zur Qualitätssicherung)
Rückverfolgbarkeit,
Mitarbeiterschulung
• Betriebliches Eigenkontrollsystem (Hauptmerkmal III)
Qualität der Sicherheitsbewertungen und der übrigen
Produktunterlagen gem. § 5b KosmetikV,
Eigenkontrollen/-untersuchungen im Rahmen von GMP,
Erkenntnisse aus Betriebsinspektionen
• Hygienemanagement (Hauptmerkmal IV):
Bauliche Beschaffenheit (Instandhaltung),
Reinigung und Desinfektion/Produktionshygiene,
Personalhygiene
Als Basis zur Ableitung einer risikoorientierten Probenzahl
werden daher für den Faktor der Betriebseinstufung nur
die Hauptmerkmale II bis IV herangezogen, die für Hersteller
bzw. Importeure kosmetischer Mittel angepasst werden
müssen. Über die Einzelheiten dieserAnpassung, die
Aufgliederung in weitere essentielle Teilaspekte und das
Punktebewertungssystem soll in einer Veröffentlichung
über die Betriebsrisikoeinstufung berichtet werden, da es
den Rahmen des vorliegenden Artikels sprengen würde.
Die Ableitung der Probenzahl im Rahmen des vorgesehenen
Kontingents für die Säule „betriebsbezogenes Risiko“ erfolgt
nach Ansicht der Autoren variabel aus der o. g. Bewertung
der Betriebe ggf. unter Einbeziehung von Produktrisiko,
Produktvielfalt und Produktionsmenge. Zur Berechnung
von konkreten Probenzahlen kann man sich aber auch am
Modell OWL 6) für Lebensmittelbetriebe orientieren.
Einbezogene Betriebsarten:
Erfasst werden sollen hier sowohl Kosmetikproduzenten
als auch Importeure von Kosmetikprodukten aus Drittländern.
Die Bandbreite der Produzenten ist groß; hierzu zählen:
Selbsthersteller (industrieller Hersteller oder kleingewerblicher
Hersteller mit Abgabe von Eigenprodukten an Endverbraucher,
z. B. Apotheker, Kosmetikstudios, Seifenhersteller…),
Lohnhersteller sowie Lohnabfüller von Bulkware,
wobei die beiden letztgenannten nicht zwingend über
Sicherheitsbewertungen verfügen müssen.
2.2 Verbraucherbezogene Risiken
Diese Säule der Beprobung zeichnet sich durch relativ große
Konstanz aus, da die bestimmenden Faktoren i. a. gleichbleibend
sind. In die Bewertung der verbraucherbezogenen
Risiken gehen die vier Faktoren Anwendungsmenge, Anwendungshäufigkeit,
Produktvielfalt und Täuschungsrisiko
ein. Alle vier Faktoren werden jeweils mit Gewichtungsfaktoren
versehen, die sich folgendermaßen ergeben: