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Resolución No. 1267 del 2 de agosto de 2001 del Ministerio de Salud. Define las
áreas técnicas de producción para los establecimientos farmacéuticos y establece
que puede aceptarse la producción de antibióticos que tienen en su estructura el
anillo betalactámico, como las penicilinas, ampicilinas, cefalosporinas y otros, en
las mismas áreas y con los mismos equipos, pero segregados de los demás productos
de la empresa. El lugar tiene que estar físicamente separado y contar con un
sistema y manejo de aire independiente. Es preciso que se disponga de una metodología
de limpieza validada para garantizar que no se produzca contaminación
cruzada entre diferentes productos.
http://www.invima.gov.co/version1/normatividad/medicamentos/resolucion%
201267%20de%202001/Resolucion1267de2001.htm
(Decreto No. 22.698 del 6 de diciembre de 1993)
Costa Rica
Regla el uso de los antibióticos como aditivos de los alimentos de acuerdo con la
Ley de salud animal No. 7060.
Decreto No. 27.407-S del 19 de noviembre de 1998. Establece la prohibición
expresa de vender antibióticos sin receta médica. Prohíbe, también, las muestras
médicas de tales sustancias.
http://www.cesdepu.com/decretos/27407-S.14-OCT-1998.htm
Cuba
Circular No. 001 del 5 de agosto de 1996: Requisitos que deben incluir las recetas
médicas para la prescripción del uso ambulatorio de antibióticos.
Circular No. 002 del 5 de agosto de 1996: Control de la prescripción de los
antibióticos.
Circular No. 009 del 18 de noviembre de 1996: Regulaciones sobre la prescripción
de los medicamentos de uso tópico para la piel, incluidos aquellos que
contengan antibióticos.
Circular No. 001/ del 7 de abril de 1997: Regulaciones sobre el uso de la penicilina
benzatínica.
Existe una guía terapéutica que resume los datos farmacológicos disponibles
y propone un esquema terapéutico eficaz, seguro y de costos aceptables para
el paciente y el sistema de salud. El capítulo 1 se refiere a los antiinfecciosos y
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