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Nicaragua
Decreto No. 6-99, Reglamento de la Ley de medicamentos y farmacias, artículo
23. Para el caso de productos importados, se incluirá el certificado de cumplimiento
de las buenas prácticas de manufactura, expedido por la entidad sanitaria
o autoridad competente del Estado o país de procedencia del producto y legalizado
por el consulado de Nicaragua, de acuerdo con el modelo de la OMS para
certificación de productos sujetos a comercio internacional.
La evaluación farmacéutica requiere la siguiente información sobre los
datos de estabilidad: 1) el número de lote y fecha de fabricación; 2) para antibióticos
y formas farmacéuticas que contienen antibiótico, la potencia microbiológica;
3) si el análisis del antibiótico es químico, se deberán incluir datos de
equivalencia de los métodos analíticos.
Panamá
Resolución No. 101 del 1 de diciembre de 1998. Dispone que la venta de antibióticos
en establecimientos farmacéuticos, públicos y privados, debe ser hecha solo
con la presentación de una receta médica. Prohíbe la venta de antibióticos en establecimientos
no autorizados por el Ministerio de Salud y el Departamento de
Farmacias y Drogas de ese Ministerio.
Paraguay
No se localizó ninguna norma pertinente.
Perú
Decreto Supremo No. 124 DGS del 13 de agosto de 1962. Prohíbe la venta sin
receta médica de antibióticos, barbitúricos y tranquilizantes.
Resolución No. 180-DGS del 22 de octubre de 1962. Dispone los requisitos que
deben cumplirse para el control de las especialidades farmacéuticas que contengan
antibióticos.
Decreto Supremo No. 112-63 del 18 de junio de 1963 y publicado el 5 de marzo
de 1964. Dicta normas para el control sanitario de los antibióticos utilizados en
alimentos.
República
Dominicana
No se encontró ninguna norma pertinente.
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