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República
Dominicana
Corresponde a la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social
(SESPAS), mediante la reglamentación correspondiente y las instituciones y organismos
creados a tal efecto, realizar el control sanitario del proceso, la importación
y la exportación, la evaluación y el registro, así como el control de la
promoción y publicidad de medicamentos y otros productos. La SESPAS emitirá
especificaciones de identidad y sanitarias de los productos a que se refiere este
título (medicamentos, entre ellos). Para los efectos de establecer la identidad, calidad,
potencia, idoneidad, pureza y estabilidad de los principios activos y de las
formas farmacéuticas de los medicamentos cuya utilización se solicite, la SESPAS
adoptará las normas dominicanas obligatorias que establecen las farmacopeas
internacionales y suplementos oficializados que rigen en el país (artículo 109).
Dicha Secretaría, en coordinación con las instituciones correspondientes,
definirá los aspectos puntuales de su programa de vigilancia sanitaria y control de
calidad de los medicamentos, desarrollando un programa de medicamentos esenciales
a través de un cuadro básico de medicamentos que se utilizarán en sus programas
de atención sanitaria. Se fortalecerá la Comisión Nacional del Cuadro
Básico, dotándola de un sistema de gestión permanente. La SESPAS establecerá
funciones que garanticen el uso racional de los medicamentos en el sistema nacional
de salud y en la atención primaria; la observancia de normas y protocolos terapéuticos;
información sobre medicamentos a los profesionales de salud y a los
pacientes; farmacovigilancia; educación a la población sobre el uso racional y prevención
del abuso; y almacenamiento y conservación apropiados de los medicamentos,
así como la responsabilidad del profesional farmacéutico en la
dispensación de los medicamentos y su colaboración con los centros de salud y de
atención especializada (artículo 118).
Para el control y la vigilancia efectiva de las disposiciones de esta ley, sus
reglamentaciones y leyes complementarias, y las que ordene el Secretario de
Estado de Salud Pública y Asistencia Social, los inspectores de la SESPAS, debidamente
identificados, podrán efectuar visitas a establecimientos industriales,
comerciales, educativos y de atención médica, a viviendas y a cualquier otro lugar
donde se cometan o puedan cometerse infracciones a las normas citadas.
Establece también sanciones y los procedimientos para aplicarlas (artículo 150).
(Ley General de Salud)
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