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del ramo, de acuerdo con el Reglamento, y el producto deberá mantener las características
de la muestra patrón y cumplir con las normas de calidad y seguridad
bajo apercibimiento de sanciones si no se cumpliera.
(Código de Salud)
Corresponde a la Secretaría de Salud el registro de los productos químicos, farmacéuticos,
cosméticos, biológicos y de las materias primas de uso farmacéutico. La
Secretaría ejerce conjuntamente con el Colegio Químico Farmacéutico de
Honduras la inspección y el control sanitario. La elaboración de especialidades
farmacéuticas del Colegio Químico Farmacéutico de Honduras realizará los análisis
químicos cuali-cuantitativos y demás correspondientes, en calidad de laboratorio
oficial para el control de calidad de los medicamentos.
(Código de Salud, artículo 133; el Acuerdo No. 2.368,
Reglamento de registro sanitario de productos químicos, farmacéuticos,
cosméticos y biológicos, legisla todo lo relativo al tema)
Honduras
Por la Resolución No. 93-2002 (COMIECO-XXIV) del Consejo de
Ministros de Integración Económica, El Salvador, Honduras y Nicaragua acuerdan
reconocer entre sí los registros sanitarios de productos farmacéuticos que estén
vigentes en dichos países antes del perfeccionamiento de la Unión Aduanera. En tal
sentido dichos países podrán comercializar sus medicamentos entre sí sin necesidad
de registrarlos en cada uno de ellos. Los registros obtenidos bajo este proceso serán
válidos por cinco años.
http://www.sieca.org.gt/publico/Marco_legal/Resoluciones/COMIECO/Res_93-
2002_COMIECO_XXIV.htm
El registro de los medicamentos es obligatorio y consiste en un documento legal
que detalla las características de la composición y formulación del producto, sus
especificaciones farmacopeicas u otras oficialmente reconocidas con respecto a
sus ingredientes, su intercambiabilidad clínica, su período de caducidad y su etiquetado.
Para los efectos de obtener el registro es necesario comprobar que el
medicamento cumple con las condiciones de seguridad, eficacia, pureza, estabilidad
y calidad que determinan las normas nacionales e internacionales.
México
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