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organismo encargado de autorizar, mantener, suspender, cancelar o reinscribir el
registro sanitario de los productos fabricados en Ecuador o el certificado de homologación
de los medicamentos genéricos, drogas, insumos o dispositivos médicos
importados.
(Código de Salud; Ley No. 2.000-12)
El Salvador
El Consejo Superior de Salud Pública tiene entre sus atribuciones (Artículo 14,
inciso g) autorizar la inscripción, importación, fabricación y expendio de especialidades
químico-farmacéuticas, suplementos vitamínicos y otros productos o sustancias
que ofrezcan una acción terapéutica, fabricadas en el país o en el
extranjero, con o sin receta previa y previo informe favorable de las juntas respectivas
y siempre que cumplan los requisitos ya especificados en el correspondiente
reglamento. La venta de los productos antes mencionados al consumidor, solamente
podrá realizarse en las farmacias y ventas autorizadas de medicinas siempre
que cumplan los requisitos ya especificados en el correspondiente reglamento.
El consejo otorgará un número de inscripción previo para todo medicamento
nacional en proceso de registro. El número de prerregistro tendrá una vigencia de
180 días a partir de la fecha en que fue concedido.
(Código de Salud, artículo 39, modificado por
el Decreto Legislativo No. 730)
Por la Resolución No. 93-2002 (COMIECO-XXIV) del Consejo de Ministros
de Integración Económica, El Salvador, Honduras y Nicaragua acuerdan el reconocimiento
entre sí de los registros sanitarios de productos farmacéuticos que estén
vigentes en dichos países antes del perfeccionamiento de la Unión Aduanera. En tal
sentido, dichos países podrán comercializar sus medicamentos entre sí sin necesidad
de registrarlos en cada uno de ellos. Los registros obtenidos bajo este proceso serán
válidos por cinco años.
http://www.sieca.org.gt/publico/Marco_legal/Resoluciones/COMIECO/Res_93-
2002_COMIECO_XXIV.htm
Guatemala
De acuerdo con el Reglamento, todos los medicamentos o productos farmacéuticos
antes de su comercialización deberán contar con el registro sanitario, que consiste
en el conjunto de especificaciones del producto que servirá de patrón para
controlarlo cuando se esté comercializando. El registro tiene una duración de
cinco años, debe expedirse bajo la responsabilidad de un profesional universitario
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