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PARTE I: Normativa jurídica<br />
Índice<br />
Introducción ..................................................................................................................... 1<br />
Contenido y métodos ....................................................................................................... 5<br />
Normativa jurídica sobre medicamentos en América Latina ...................................... 9<br />
El registro sanitario obligatorio ................................................................................. 10<br />
Prescripción, expendio y suministro de los medicamentos ..................................... 12<br />
Lugares de expendio, producción y distribución ...................................................... 13<br />
Control de la propaganda y promoción .................................................................... 14<br />
Disposiciones legales y reglamentarias sobre los antibióticos .................................. 15<br />
Farmacovigilancia ....................................................................................................... 15<br />
Sistema para el cumplimiento de las normas ................................................................ 17<br />
Conclusiones y recomendaciones ................................................................................... 19<br />
Referencias ........................................................................................................................ 24<br />
PARTE II: Anexos<br />
Anexo 1<br />
Anexo 2<br />
Normas por país en orden cronológico y sitio de referencia<br />
en internet .................................................................................................. 27<br />
Definición legal de medicamento, incluidos los<br />
antibióticos, y agencia rectora en la materia, por país .......................... 43<br />
Anexo 3 Registro sanitario de medicamentos ...................................................... 49<br />
Anexo 4 Prescripción, expendio y suministro de medicamentos ...................... 59<br />
Anexo 5<br />
Lugares autorizados para el expendio, la producción y la<br />
distribución de medicamentos ................................................................ 69<br />
Anexo 6 Control de la propaganda y promoción de los medicamentos ............ 79<br />
Anexo 7 Legislación específica sobre antibióticos ................................................ 89<br />
Anexo 8 Control del cumplimiento de las normas vigentes ................................ 99
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