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Aparte de las atribuciones de inspección y muestreo que tiene la autoridad de salud
y las cuales se complementan con las resoluciones aprobadas en el MERCOSUR
sobre “Guías para la inspección de ciertos establecimientos productores”, las infracciones
de la legislación aplicable y sus reglamentos serán sancionadas con:
Uruguay
• multas del monto señalado por la ley según los casos y el cual puede ser
actualizado por el poder ejecutivo;
• incautación o retiro del comercio del producto;
• cancelación del registro del producto y publicación de la infracción en
medios de comunicación, a costa del infractor;
• cierre temporal o definitivo del establecimiento, e inclusión en el registro
de infractores indicando el tipo de transgresión, para poder graduar
las sanciones.
(Ley No. 15.443 de 26 de julio de 1983; Ley No. 15.703 de 1985;
Decreto No. 801/86, Ordenanza No. 37/86)
Para efectos de lograr el cumplimiento de las disposiciones de la Ley del medicamento,
el Ministerio de Salud realizará inspecciones periódicas de los establecimientos
farmacéuticos. El régimen de sanciones que reconoce el mismo
documento es el siguiente:
Venezuela
1. Fallas administrativas sancionadas con multas según el monto que establece la ley.
2. Faltas administrativas, sancionadas con multas de mayor monto, entre las cuales
figuran:
• elaborar, fabricar, importar, exportar o distribuir medicamentos sin
autorización;
• no realizar los controles de calidad exigidos o efectuar los procesos de
fabricación o control de calidad mediante procedimientos no validados;
• suministrar medicamentos en establecimientos no autorizados o sin la
presencia y actuación del profesional autorizado para hacerlo;
• realizar promoción, información o publicidad de medicamentos no
autorizados o sin ajustarse a las exigencias establecidas por la ley; e
• incumplimiento del deber de la farmacovigilancia por el personal sanitario.
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