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NORMATIVA JURÍDICA
SOBRE MEDICAMENTOS
EN AMÉRICA LATINA
Los antibióticos se consideran y se perciben, sin lugar a dudas, como medicamentos
y ello se manifiesta en la legislación de los países de América Latina,
como podrá observarse en las citas legales incluidas en el anexo 2 de este trabajo.
No se localizaron normas donde aparezcan definidos los antibióticos en general u
otros medicamentos de acción antimicrobiana como antibióticos, de forma específica.
Por ello, las normas que regulan la producción, comercialización, publicidad,
importación, exportación, uso racional, prescripción, dispensación,
distribución, registro sanitario y vigilancia sanitaria, entre otras cuestiones pertinentes
a medicamentos, se aplican también a los antibióticos.
Los ministerios de salud son las instituciones encargadas de controlar los
medicamentos y en consecuencia los antibióticos, ya sea por medio de oficinas
dentro de su estructura —por ejemplo, en Bolivia, Costa Rica, Ecuador, El
Salvador, Guatemala, Honduras, Paraguay y Uruguay— o de instituciones que
cuentan con su propia estructura y organización aunque funcionen como dependencias
de los ministerios de salud —como en la Argentina, Brasil, Colombia y
Perú. Dichas instituciones tienen el deber de establecer y ejecutar programas para
fomentar el uso racional de los antibióticos por parte de los profesionales de la
salud y los consumidores, y de tomar las medidas necesarias para que se cumplan
las normas vigentes.
De acuerdo con las definiciones incluidas en el anexo 2, los antimicrobianos,
y los antibióticos entre estos, son medicamentos y en consecuencia están regidos
por las leyes y reglamentos mencionados y las resoluciones, órdenes,
disposiciones, circulares resolutivas o portarias que la autoridad sanitaria competente
haya dictado en uso de las facultades de imperio conferidas por leyes generales
o especiales, para el control de los medicamentos en sí y de todas las
actividades con ellos relacionadas.
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