index

Norma Técnica No. 43 aprobada por la Resolución exenta N. 2.170 del 6 de
diciembre de 1999. Promulga las normas para racionalizar el uso de los antibióticos
en la atención clínica. Entre diversas órdenes e instrucciones para actuar en
los hospitales, se incluyen tres pautas obligatorias: establecer un sistema de evaluación
y mejoría del uso de antibióticos; evaluar trimestralmente el uso de los
antibióticos, y revisar y evaluar sistemáticamente todas las indicaciones de antibióticos
consideradas dentro de los objetivos estratégicos del plan aprobado.
Resolución No. 11.636 del 9 de agosto de 1960. Ordena una revisión de las licencias
para la venta de productos farmacéuticos que contengan deshidroestreptomicina.
Colombia
Resolución No. 1.966 del 5 de septiembre de 1984 del Instituto Colombiano
Agropecuario (ICA). Reglamenta el uso de productos o sustancias antimicrobianas
como promotores de crecimiento o mejoradores de la eficiencia alimentaria.
El artículo 1 dispone que no se acepten como promotores de crecimiento o mejoradores
de la eficiencia alimentaria los productos o sustancias antimicrobianas
que se utilicen con fines terapéuticos en medicina humana.
http://www.rrAmericas.oie.int/LegRegPaises/Normativas%20Paises/Colombia/
RESOL1966.htm
Resolución No. 8.430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de Salud. Establece
normas académicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. El
artículo 76 dispone que se requiere autorización especial del Ministerio para iniciar
la experimentación sobre la transferencia de resistencia a los antibióticos por
microorganismos que no la adquieren en la naturaleza, si esa transferencia
pudiera afectar negativamente al empleo de antibióticos en la medicina para seres
humanos. http://www.ins.gov.co/pdf_admon/juridica/ei/ei_1993_res_ms_8430.PDF
Resolución No. 2.509 del 14 de julio de 1995. Define las áreas técnicas de producción
para establecimientos farmacéuticos. Describe las áreas de manufactura en
relación con ciertos productos y en el numeral cuarto exige áreas especiales de
manufactura para los antibióticos. Dispone que la manufactura de los antibióticos
de los grupos betalactámicos y derivados de las cefalosporinas se lleve a cabo
en edificios independientes. Pueden utilizarse áreas dedicadas a otros productos
siempre que el fabricante pueda comprobar antes de comenzar la nueva producción
que allí no quedan rastros de antibióticos.
93