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CONTENIDO Y MÉTODOS
El marco legal para el control de los medicamentos y las actividades relacionadas
son algo difíciles de estudiar, debido al volumen considerable que la
legislación ha alcanzado. Las constantes modificaciones impulsadas por la ciencia,
la tecnología y los intereses económicos han dado origen a leyes, decretos, resoluciones,
órdenes, circulares, portarias y normas, según la nomenclatura del país. Sin
embargo, esas normas no se han sistematizado de forma que, mediante consolidaciones
anuales, su conocimiento sea fácil y oportuno y su estudio actualizado y
exhaustivo.
En casi todos los países, esa legislación es poco conocida por la profesión
legal, a veces por los propios funcionarios que deben aplicarla y sin duda por la
población general, que no participa en la confección de las normas, a pesar de que
afectan directamente a su interés individual. La legislación sobre los medicamentos
antibióticos se organiza de un país a otro dentro del marco jurídico pertinente a la
salud de las personas, en un esquema recurrente que aglutina disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas relacionadas entre sí y destinadas a regular:
• los medicamentos en sí (fármacos, productos farmacéuticos o especialidades
farmacéuticas, según la nomenclatura del país);
• el ejercicio de las profesiones médica, farmacéutica y conexas;
• el funcionamiento de establecimientos que realizan actividades directamente
relacionadas con la salud de las personas y con el comercio de los
medicamentos;
• las leyes orgánicas de los ministerios de salud municipales o de instituciones
especializadas, relativamente autónomas pero ligadas a los
ministerios de salud, que establecen su competencia para realizar el
control de los puntos antes citados, y
• el sistema de sanciones por infracción a las disposiciones legales reglamentarias
o de la autoridad sanitaria, el cual puede estar incluido en las
leyes generales de salud, en los códigos sanitarios o en leyes específicas
sobre cada materia, sin perjuicio de la consideración incluida en los
códigos penales.
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