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En ninguna de las legislaciones revisadas se registran los antimicrobianos —
y los antibióticos entre estos— como de venta libre, es decir, que puedan dispensarse
sin receta médica. Por lo tanto, su expendio o suministro tiene que efectuarse, obligatoriamente,
con el tipo de receta que la autoridad sanitaria determine. Esta condición
generalmente queda fijada en su registro.
La farmacia ha sido, desde los primeros tiempos, el establecimiento autorizado
legalmente para el expendio de los medicamentos mediante el despacho de recetas
y de preparaciones magistrales bajo la dirección y responsabilidad de un farmacéutico
o químico farmacéutico. Estos profesionales son responsables de que el
suministro cumpla con las disposiciones que la autoridad sanitaria haya establecido
en el registro correspondiente o que estén vigentes en reglamentos o disposiciones
especiales, tanto respecto de las características y calidad del fármaco
como del tipo de receta bajo la cual deba expenderse y el tipo de establecimiento
habilitado para hacerlo.
Lugares de
expendio,
producción y
distribución
En esta actividad en particular, la farmacia retiene su lugar como elemento
principal. Sin embargo, por razones de comercio o por la realidad socioeconómica
o geográfica de la Región, en los diferentes países ese criterio se ha ido ampliando.
Aun así, sigue restringido a otros establecimientos habilitados especialmente por
la autoridad sanitaria y reconocidos por la legislación vigente para realizar tales
actividades con respecto a ciertos medicamentos. En algunos países, la tendencia
actual es permitir el suministro directo al público de medicamentos declarados
legalmente como de venta libre o directa. Estos pueden obtenerse sin la prescripción
médica obligatoria en otros establecimientos de comercio especialmente
autorizados.
Los laboratorios de producción están sujetos también a obligaciones generales
de autorización y registro y a requisitos especiales en cuanto a su estructura
y equipamiento. Deben obtener una certificación del cumplimiento de las buenas
prácticas de manufactura y estar bajo la responsabilidad profesional de un director
farmacéutico o químico farmacéutico. Los laboratorios no están autorizados
para vender sus productos directamente al público.
En cuanto a la distribución de medicamentos, las personas naturales o
jurídicas a ello dedicadas tienen que estar inscritas y autorizadas. Tampoco pueden
expender medicamentos directamente al público.
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