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ANEXO 2
Definición legal de medicamento, incluidos
los antibióticos, y agencia rectora en la
materia, por país
País
Argentina
Bolivia
Brasil
Chile
Agencia rectora
Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
http://www.anmat.gov.ar/
Dirección General de Servicios de Salud,
Ministerio de Salud y Deportes, Unidad de
Medicamentos y Laboratorios
(UNIMED).
http://www.sns.gov.bo/bolsns/FARMAW/
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(ANVISA).
http://www.anvisa.gov.br/
Instituto de Salud Pública de Chile.
http://www.ispch.cl/
Definición de medicamento
Para los fines de la ley, medicamento es toda preparación
o producto farmacéutico empleado
para la prevención, diagnóstico o tratamiento de
una enfermedad o estado patológico o para
modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la
persona a quien se administra.
(Decreto No. 150 de 1992;
Ley No. 25.649 del 28 de agosto de 2002)
La Ley 1.737 regula la fabricación, elaboración,
importación, comercialización, control de calidad,
registro, selección, adquisición, distribución,
prescripción y dispensación de medicamentos de
uso humano, así como de medicamentos especiales,
como biológicos, vacunas, hemoderivados,
alimentos de uso médico, cosméticos, productos
odontológicos, dispositivos médicos, productos
homeopáticos y productos medicinales naturales
y tradicionales.
(Ley No. 1.737 del 17 de diciembre
de 1996, artículo 2)
Medicamento es todo producto farmacéutico
obtenido o elaborado con finalidad profiláctica,
curativa o paliativa, o para fines de diagnóstico.
(Ley No. 5.991 del 17 de diciembre de 1973;
Ley No. 6. 360 del 23 de septiembre de 1976)
Producto farmacéutico es cualquier sustancia,
natural o sintética o una mezcla de ambas, que se
destine a administrársele al hombre o los animales
con fines de curación, atenuación, tratamiento,
prevención o diagnóstico de las
enfermedades o de sus síntomas.
(Código Sanitario, articulo 97)
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