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antibióticos e indica que el buen uso de los antibióticos puede producir beneficios
clínicos y económicos muy importantes. Sin embargo, esos fármacos deben ser
objeto de una vigilancia especial, ya que su prescripción en ocasiones no es adecuada
ni racional, como por ejemplo cuando se usan para el tratamiento de infecciones
víricas (respiratorias altas, gastrointestinales) o en casos de fiebre sin otra
sintomatología de infección bacteriana. http://www.cdf.sld.cu/#Editorial
El Acuerdo No. 4.640 de 1994, que expide el Reglamento de buenas prácticas de
manufactura para la industria farmacéutica, contiene un capítulo aplicable a los
agentes antibióticos. Al respecto dispone que debe entrenarse al personal que trabaja
con antibióticos para evitar la contaminación cruzada de otros productos farmacéuticos
y del personal.
Ecuador
No se encontró ninguna norma pertinente.
El Salvador
No se encontró ninguna norma pertinente.
Guatemala
No se encontró ninguna norma pertinente.
Honduras
Ley General de Salud del 26 de diciembre de 1983 y sus modificaciones posteriores.
En el artículo 229 dispone que, para efectos de la ley, los productos de origen
biológico o sustancias análogas semisintéticas se clasifiquen como “grupo VII,
antibióticos”. Todos esos productos requieren de un control interno de calidad en
un laboratorio de la planta y otro externo de la Secretaría de Salud.
México
El Manual de servicios al público para la importación y exportación de mercancías
sujetas a control sanitario, de la Secretaría de Salud, del 13 de mayo de 1991, exige
que para la importación de medicamentos y otros insumos por particulares y
autoconsumo 1) se acompañe la prescripción médica de un profesional acreditado;
2) se declare si es antibiótico, producto terminado o materia prima; 3) se
declare si es para investigación farmacológica ya sea como producto terminado o
materia prima; 4) se declare, en el caso de otros medicamentos, si es producto terminado
o materia prima.
http://info4.juridicas.unam.mx/ijure/nrm/1/238/1.htms=iste
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