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cuencia de aparición y gravedad y, derivado de ello, establecer las medidas preventivas
que lleven al uso más racional de esos medicamentos.
(Ley No. 1.737 del 17 de diciembre de 1996; Decreto Supremo No. 25.235
del 30 de noviembre de 1998; Guías de inspección de buenas prácticas
de manufactura para productos farmacéuticos; Reglamento
de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia)
Brasil
Todo lo relativo a la vigilancia sanitaria de medicamentos está a cargo de ANVISA
y regido por las normas que se indican a continuación:
Ley No. 5.991 del 17 de diciembre de 1973. Dispone sobre el control sanitario del
comercio de drogas, medicamentos, insumos farmacéuticos y productos relacionados.
http://www.anvisa.gov.br/legis/leis/5991_73.htm
Decreto No. 74.170 del 10 de junio de 1974. Dispone sobre el control sanitario del
comercio de drogas, medicamentos, insumos farmacéuticos y productos similares.
http://www.crfto.org.br/legisla/dec74170.htm
Ley No. 6.360 del 23 de septiembre de 1976, publicada el 14 de septiembre de
1976 y modificada por las Leyes No. 6480/77 y 9787 del 10 de febrero de 1999.
Contiene normas sobre vigilancia sanitaria aplicables a medicamentos, drogas e insumos
farmacéuticos, cosméticos y otros productos.
http://www.anvisa.gov.br/legis/leis/6360_76.htm
Decreto No. 79.094 del 5 de enero de 1977. Reglamenta la Ley No. 6.360 sobre
vigilancia sanitaria aplicable a medicamentos, drogas e insumos farmacéuticos,
cosméticos y otros productos.
http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_79094_77.pdf
Portaria No. 25 del 9 de diciembre de 1999. Aprueba el Reglamento técnico sobre
régimen de inspecciones para establecimientos productores de medicamentos instalados
fuera de países miembros del MERCOSUR.
Portaria No. 802 del 8 de octubre de 1998. Instituye el Sistema de Control y
Fiscalización en toda la cadena de productos farmacéuticos.
http://acd.ufrj.br/consumo/legislacao/n_p802_98.htm
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