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32 Guía de Práctica Clínica Nacional sobre Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad
¿CUÁLES SON LOS TRATAMIENTOS NO AVALADOS POR SU FALTA DE EFICACIA O DE SEGURIDAD
ALTA
FUERTE
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R: No se recomienda para descenso de peso el tratamiento con Fluoxetina por
insuficiente evidencia de eficacia a 12 meses en personas adultas con obesidad.
33
R: En personas adultas con obesidad e intolerancia a la glucosa no se recomienda
utilizar metformina como estrategia inicial ya que los estudios muestran mayores
beneficios con el plan alimentario, ejercicio físico y terapia conductual tanto en la
reducción de peso como en la detención de progresión a DMT2.
ALTA
FUERTE
COMENTARIO: El tratamiento convencional: plan alimentario, ejercicio físico y terapia conductual
son más efectivos que la metformina para reducir la incidencia de diabetes a 2.8 años. El
tratamiento convencional reduce el riesgo absoluto de nuevos casos de diabetes un 14,5%
(NNT 6.9) y el relativo un 58%. Con metformina la reducción de riesgo absoluto de diabetes
es de 7.2% (NNT 13.9) y RR es de 31%. La reducción de peso a 12 meses - 18 meses con
metformina no es estadísticamente significativa. Esta droga es la primera línea de tratamiento
farmacológico en personas con DMT2, particularmente si tienen sobrepeso (IMC > 25) u obesidad
(IMC >30). (GPC Nacional de Diagnóstico y Tratamiento de la DMT2).
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R: No se recomienda para el descenso de peso en personas adultas con obesidad
el uso de Topiramato por el perfil de efectos adversos de dicha droga.
ALTA
FUERTE
Comentario: Los estudios muestran que el Topiramato a dosis entre 96 a 256 mg/día, presenta
alta incidencia acumulada a 13 meses de efectos adversos neurológicos especialmente
parestesias (57% vs 9% placebo). También alteración del gusto (12%), visión anormal (6%),
enlentecimiento psicomotor (5%), boca seca (5%), Nerviosismo (5%) y problemas en el lenguaje
(6%) cuando en el placebo fue 1% al 2% para todos estos efectos adversos.
La Food and drugs administratrion (FDA) aprobó en Julio de 2012, la combinación Fentermina
7.5 mg /topiramato 46 mg ER para descenso del peso en personas obesas con IMC > a 30
Kg/m2 o con sobrepeso > a 25 Kg/m2 con al menos un factor de riesgo cardiovascular como
hipertensión, diabetes tipo 2 o dislipemia. Si bien el perfil de efectos adversos disminuye al
tratarse de dosis más reducidas, siguen reportándose efectos adversos y requiere de vigilancia.
Por otro lado, el 18 de octubre de 2012, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (The
Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos
(European Medicines Agency, EMA), se expresó de forma negativa para el uso de dicha
asociación en el tratamiento de la obesidad.
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R: No se recomienda para el descenso de peso el uso de suplementos hormonales
como hormona de crecimiento humana y hormona tiroidea por falta de evidencia
de eficacia en personas adultas con obesidad y por no ser de indicación específica
en esta patología.
ALTA
FUERTE
En ausencia de un déficit hormonal específico, los efectos adversos derivados del mal uso, superan
la relación riesgo/beneficio. Se han reportado casos de brotes psiquiátricos vinculados al
uso de hormona de crecimiento humana. El exceso de hormona tiroidea se asocia a taquicardia
y osteoporosis entre otros.