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96 Guía de Práctica Clínica Nacional sobre Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad
Para el dietilpropión no hay evidencia de efectividad
a un seguimiento a 52 semana ni tampoco
suficiente evidencia de seguridad en los MA de
alta calidad de Zhaoping Li et al. y Haddock.
Zhaoping incluyó 9 ensayos clínicos aleatorizados
de dietilpropión contra placebo. Un metaanálisis
agrupado de detilpropión informó una
diferencia media agrupada de pérdida de peso
a 6 meses de 3 kg para detilpropión (IC 95%
-1,6 a 11,5 kg) (Haddock, 2002). Los autores
concluyen que dietilpropión asociado siempre a
modificaciones del estilo de vida se asoció a una
modesta pérdida de peso de significación estadística
limítrofe. El sesgo de publicación puede
existir a pesar de una búsqueda exhaustiva, y de
la falta de evidencia estadística de la existencia
de sesgo. No se observó evidencia de heterogeneidad
para todos los meta-análisis (143).
Haddock el dietilpropión en los 4 estudios incluidos
presentó un efecto de mediana magnitud (<
0,80). No se presenta información discriminada
de tiempo de seguimiento, pero en el conjunto
de los estudios con más información la mediana
de seguimiento fue de 6 semanas, no cumpliéndose
el criterio de demostrar efectividad a 52
semanas (174).
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R: No se recomienda para el descenso de peso la fentermina por insuficiente evidencia
de eficacia a 12 meses en personas adultas con obesidad.
La fentermina es un medicamento disponible
para uso a corto plazo (≤ 12 semanas) en Estados
Unidos y Australia. Eventos adversos:
existen informes de accidente cerebrovascular
isquémico, isquemia insomnio, irritabilidad, dolor
de cabeza, boca seca, estreñimiento, euforia,
nerviosismo, aumento del ritmo cardíaco y la
presión arterial colitis, psicosis. Caso de nefritis
intersticial (175).
Para la fentermina hay evidencia modesta de
efectividad a corto plazo (6 meses): pérdida de
peso de 3,6 kg (IC 95% 0,6 a 6,0 kg), sin evidencia
de efectividad a 52 semanas y hay falta
evidencia de seguridad en los MA de alta calidad
Zhaoping Li et al. y Haddock (173).
Zhaoping Li et al. se basan en el MA de Haddock,
donde la combinación de fentermina y detilpropión
informó una diferencia media agrupada
de pérdida de peso a 6 meses de 3,6 kgs para
fentermina (IC 95% 0,6 – 6 kg) y de 3 kg para
detilpropión (IC 95% 1,6 a 11,5 kg) (Haddock,
2002). Este meta-análisis incluyó 6 ECAs entre
1975 y 1999 y no se hallaron estudios posteriores.
El tratamiento duró entre 2 y 24 semanas.
Más del 80% eran mujeres y más del 80% recibieron
además modificaciones del estilo de vida.
Las dosis variaron entre 15 mg/d y 30 mg/d. En
el análisis global los pacientes tratados perdieron
en promedio 3,6kg (IC 95% 0,6 a 6 kg) de
exceso de peso comparado contra placebo. Los
autores concluyen que la fentermina incrementó
de forma modesta la pérdida de peso a 6 meses.
En esta revisión, no se reportaron datos de
efectos adversos, ni informe sistemático de los
mismos en los ensayos clínicos. Es probable que
existan efectos vinculados a estimulación simpática
como palpitaciones, taquicardia, aumento
de presión arterial, efectos en SNC y gastrointestinales.
Se han reportado casos de ACV de
forma aislada que no permiten establecer causalidad.
Aunque no se informaron eventos adversos
graves en los ECA, el límite superior del
IC 95% de una cola es cercano al 1,5%, lo que
significa que la tasa de eventos adversos graves
podría ser de hasta 15 por 1.000. (Insuficiente
poder de muestra).
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R: No se recomienda para el descenso de peso el mazindol por insuficiente evidencia
de eficacia a 12 meses en personas adultas con obesidad.
Si bien el marco regulatorio del ANMAT permite
su uso como adyuvante en el corto plazo (no
más de 4 semanas, comprimidos de 1 mg/día)
no hay evidencia de eficacia a 12 meses. Se encuentra
en lista IV de psicotrópicos con venta
bajo receta archivada por duplicado.
No se observó evidencia de seguridad ni efectividad
para el mazindol. Haddock realizó un
metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados
de medicamentos para la obesidad. No se presenta
información discriminada del tiempo de
seguimiento. Los estudios que muestran más
información, la mediana de seguimiento fue de
6 semanas.