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Guía de Práctica Clínica Nacional sobre Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad / Versión preliminar
Guía de Práctica Clínica Nacional sobre Diagnóstico y Tratamiento de la Obesidad / Versión preliminar 91
45
R: No se recomienda para el descenso de peso el mazindol por insuficiente evidencia
de eficacia a 12 meses en personas adultas con obesidad.
ALTA
FUERTE
Comentario: Si bien el dentro del marco regulatorio el ANMAT permite su uso como adyuvante
en el corto plazo (no más de 4 semanas, comprimidos de 1 mg) no hay evidencia de
eficacia a 12 meses. Se encuentra en lista IV de psicotrópicos con venta bajo receta archivada
por duplicado.
Para el apartado de tratamiento no avalados
para el descenso de peso en personas obesas:
se incluyeron aquellos tratamientos no eficaces
para el descenso de peso (al año), de eficacia no
claramente demostrada (al año); y/o con efectos
adversos y riesgos que no se balancean adecuadamente
con su eficacia.
Se priorizó la seguridad sobre la efectividad. La
evidencia fue evaluada en el marco regulatorio
local e internacional: ANMAT, FDA, EMEA (prohibiciones,
alertas, regulaciones y desaliento del
mal uso).
El apartado comprende tanto fármacos bajo
prescripción o sin ella; como propuestas u opciones
no farmacológicas a los que recurre la
población en post del descenso de peso. La calidad
de la evidencia es, en algunos casos, muy
pobre.
La evolución histórica de las regulaciones hace
que los datos de referencia sean muy heterogéneos,
ya que las agencias regulatorias van hacia
una mayor exigencia y mejor explicitación.
En aquellos tratamientos que presentan perfiles
de seguridad estrechos, se debe realizar una estricta
evaluación de la calidad de la evidencia en
relación al riesgo/beneficio que éstas presentan.
De no existir evidencia de seguridad, la importancia
de proteger a los usuarios es la que se
impone.
Acorde a este marco contextual, las recomendaciones
emitidas son consideradas de alta calidad.
El criterio fue proteger a la población frente
a opciones sin el perfil de seguridad requerido, o
ineficaces, o de eficacia no demostrada.
Para los tratamientos no avalados, en los que
no hay evidencia de eficacia a 12 meses y considerando
el uso habitual; se evaluó la evidencia
disponible.
Se detallan a continuación los tratamientos evaluados
en esta guía (R 32 a R 45).
32
R: No se recomienda para descenso de peso el tratamiento con Fluoxetina por
insuficiente evidencia de eficacia a 12 meses en personas adultas con obesidad.
Se revisó la literatura en ECA, MA y RS. No se
encontró evidencia de alta calidad sobre eficacia
a 12 meses para el tratamiento de la obesidad.
33
R: En personas adultas con obesidad e intolerancia a la glucosa no se recomienda
utilizar metformina como estrategia inicial ya que los estudios muestran mayores
beneficios con el plan alimentario, ejercicio físico y terapia conductual tanto en la
reducción de peso como en la detención de progresión a DMT2.
El tratamiento convencional: plan alimentario,
ejercicio físico y terapia conductual son más
efectivos que la metformina para reducir la incidencia
de diabetes a 2,8 años. El tratamiento
convencional reduce el riesgo absoluto de nuevos
casos de diabetes un 14,5% (NNT 6,9) y el
relativo un 58%.mientras que con metformina
la reducción de riesgo absoluto de diabetes es
de 7,2% (NNT 13,9) y relativo de 31%. La reducción
de peso a 12 - 18 meses con Metformina
no es estadísticamente significativa (157).
Esta droga es la primera línea de tratamiento