26-29 Novembre 2008 Chieti- Pescara - Salute per tutti

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XVIII Congresso Nazionale Società Italiana di Urologia Oncologicaverso una “intention to treat analysis” effettuata su due popolazionidi pazienti ad alto rischio, trattate contemporaneamente.Materiali e Metodi: dal Gennaio 2003 al Dicembre 2007, 162pazienti affetti da carcinoma della prostata ad alto rischio sonostati sottoposti a un ciclo di radio-ormonoterapia (EBRT + ADT)presso la Divisione di Radioterapia del nostro Istituto. Nello stessoperiodo, 122 pazienti, parimenti affetti da carcinoma prostaticoad alto rischio, sono stati sottoposti a prostatectomia radicale(RP) presso il Dipartimento di Urologia dello stesso Istituto; diquesti, quelli con fattori prognostici patologici negativi è stato sottopostoanche a radioterapia adiuvante ± ormonoterapia (EBRT ±ADT). L’ endpoint primario è stato la Sopravvivenza Libera daFallimento Biochimico (FFBF).Risultati: I pazienti, definiti ad alto rischio sulla base dello stadioclinico, del punteggio di Gleason bioptico, e del PSA d’esordio(iPSA), sono risultati distribuiti omogeneamente in entrambi igruppi. Il follow-up mediano è stato rispettivamente di 30,5 mesinel gruppo di pazienti sottoposto a radio-ormonoterapia e di30,7 mesi in quello sottoposto a prostatectomia radicale. L’analisiattuariale della Sopravvivenza Libera da Fallimento Biochimico(FFBF) ha mostrato a 3 anni tassi dell’ 88,9% nel primo gruppo,e del 74,8% nel secondo, rispettivamente (p=0,001). L’analisimultivariata sull’ intera popolazione ha identificato come fattoriprognostici negativi il PSA d’esordio (iPSA)>20 ng/ml e la prostatectomiaradicale.Conclusioni: la “intention to treat analysis” in questo studio retrospettivoha mostrato risultati significativamente migliori conradio-ormonoterapia rispetto alla prostatectomia radicale neipazienti affetti da carcinoma prostatico ad alto rischio. Occorronotuttavia studi prospettici randomizzati ben condotti per confermarei risultati del presente studio.BibliografiaHeidenreich A., Aus G., Bolla M., et al. EAU Guidelines on ProstateCancer. European Urology 2008; 53:68-80.Akakura K, Suzuki H, Ichikawa T, et al. A randomized trial comparingradical prostatectomy plus endocrine therapy versus external beam radiotherapyplus endocrine therapy for locally advanced prostate cancer: resultsat median follow-up of 102 months. Jpn J Clin Oncol 2006: 36:789-793.Do T.M, Parker R.G., Smith R.B, et al. High-grade carcinoma of the prostate:a comparison of current local therapies. Urology 2001; 57:1121-1127.Kupelian P, Katcher J, Levin H, et al. External beam radiotherapy versusradical prostatectomy for clinical stage T1-T2 prostate cancer: therapeuticimplications of stratification by pretreatment PSA levels and biopsy Gleasonscores. Cancer J Sci Am 1997; 3: 78-87.D’Amico AV, Whittington R, Kaplan I, et al. Equivalent biochemical failurefreesurvival after external beam radiation therapy or radical prostatectomyin patients with a pretreatment prostate specific antigen of > 4-20ng/mL. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1997; 37:1053-1058.Abstract n. 72 COMUNICAZIONE (sessionedel 26/11/2008, Comunicazioni Prostata 1)BIOPSIA PROSTATICA TRANS-RETTALE CON BLOCCOANESTETICO PERIPROSTATICO: NOSTRA ESPERIENZAMontanaro V. 1 , Castaldo L. 1 , Insabato L. 2 , Marsicano M. 1 ,Mignogna C. 2 , Mascolo M. 2 , Cicalese C. 1 , Altieri V. 11Università "Federico II" di Napoli, Dipartimento di ScienzeOstetrico-Ginecologiche, Urologiche e Medicina della Riproduzione,Sezione di Urologia; 2 Università "Federico II" di Napoli,Dipartimento di Scienze Biomorfologiche e Funzionali, Sezione diAnatomia PatologicaIntroduzione e Obiettivi: La biopsia prostatica (b.p) ecoguidatatransrettale è routinariamente eseguita in regime ambulatorialesenza anestesia. ècomunque gravata da un'alta percentuale didisagio da parte dei pazienti (65-90%) che spesso, per talemotivo, rifiutano di sottoporsi ad un nuovo esame. Di contro,la necessità di ripetere il mapping bioptico, incrementando ilnumero dei prelievi è alla base della diffusione di differenti protocollidi anestesia locale. Scopo del lavoro è di valutare se l'utilizzodell'anestesia locale aumenta la compliance del pazienteed in ultima analisi incrementa la detection rate.Metodi: Nell'arco dell'ultimo triennio abbiamo sottoposto a b.p.856 pz, età media 62 anni, PSA medio 12,3. Nel 36% si è trattatodi re biopsie. L'anestesia è stata eseguita utilizzando un agodi Chiba (18G) ed infiltrando il plesso periprostatico situatoall'angolo vescicolo prostatico con 5 cc di mepivacaina cloridratoper ciascun lato. Gli schemi bioptici utilizzati sono stati:Presti, Gore, Five region, saturation biopsy. A ciascun pazienteè stata somministrata una VAS al termine dell'anestesia ed altermine della procedura ed inoltre al ritiro del referto ha rispostoad un questionario relativo al dolore.Risultati: Abbiamo riscontrato una positività in 376 pz, convalori del 55% in caso di primo set bioptico e del 45% in casodi secondo o successivi set.Non si è verificata alcuna reazione avversa significativa all'anestesia;tra le complicanze abbiamo annoverato lipotimia (12%),ematuria autolimitantesi (13,4%), urosepsi (3,2%), ritenzioneurinaria (2,8%).Se si considera la compliance del paziente, laVAS ha rivelato un risultato medio di 1,5(range 0 3) e di 2(range 1 3) rispettivamente al termine dell'anestesia di ed al terminedella procedura bioetica. Inoltre analizzando i dati delquestionario, alla domanda "se dovesse ripetere la proceduraaccetterebbe di farlo in anestesia locale?" la quasi totalità deipazienti ha risposto in modo affermativo.Conclusioni: Con il 44% di positività globale, dato peraltro sovrapponibilealla letteratura, abbiamo ottenuto un miglioramento del13% della percentuale di detection rate, rispetto alla casistica relativaalla procedura eseguita nel triennio precedente senza ausiliodell'anestesia. Peraltro confrontando il numero medio dei prelievieseguiti in corso di mapping nei due trienni, abbiamo riscontratoun incremento medio del 32% verosimilmente quale conseguenzadel miglioramento della tollerabilità della metodica, espresso intermini scientifici dai dati della VAS e del questionario. Nellanostra esperienza, l'anestesia periprostatica risulta essere una sceltasemplice e sicura che non determina un prolungamento considerevoledei tempi e non aggiunge morbilità all'esame, mantenendo,peraltro, la sua connotazione ambulatoriale. In ultimaanalisi ci ha consentito un incremento del numero dei prelievi eun miglioramento del detection rate.Abstract n. 73 POSTER (sessione del 27/11/2008,Presentazione poster Miscellanea)CONFRONTO INTRAINDIVIDUALE DELL’EFFICACIA DELBLOCCO NERVOSO PERIPROSTATICO IN RELAZIONE ALSITO DI INIEZIONE IN CORSO DI MAPPING BIOPTICOPROSTATICOMontanaro V. 1 , Castaldo L. 1 , Staibano S. 2 , Marsicano M. 1 ,Mignogna C. 2 , Ferro M. 1 , Ilardi G. 2 , Tronino M.G. 1 , Altieri V. 11Università "Federico II" di Napoli - Dipartimento di ScienzeOstetrico-Ginecologiche, Urologiche e Medicina della Riproduzione- Sezione di Urologia; 2 Università "Federico II" di Napoli -Dipartimento di Scienze Biomorfologiche e Funzionali - Sezione diAnatomia PatologicaIntroduzione e Obiettivi: Il ricorso alla anestesia locale in corso dimapping bioptico rappresenta oramai una valida ed efficacemodalità di riduzione del disconfort con conseguente sensibilemiglioramento dell’accettazione della procedura da parte delpaziente. In tale ambito, il blocco nervoso peri-prostatico rappresentauna delle tecniche più diffuse; essa peraltro prevededifferenti punti di inoculazione. Scopo del lavoro è stato il confrontodi efficacia dell’analgesia in rapporto al differente sito(base vs apice) nell’ambito di uno stesso paziente.Metodi: Nel periodo Settembre 2007 – Marzo 2008 abbiamo ese-Archivio Italiano di Urologia e Andrologia 2008, 80, 3, Supplemento 1 83
XVIII Congresso Nazionale Società Italiana di Urologia Oncologicaguito 148 mappig bioptici ecoguidati della prostata in 115 pazientidi età media 62 anni. Lo schema adottato è stato Presti (61%),Presti ideale (6%), Gore (10%), in caso di primo set di biopsie. Siè,ricorsi all’utilizzo del “Five region” (8%) in caso di re-biopsia edad uno schema di saturatione a 24 prelievi in caso di successivi setbioptici (15%). Il blocco nervoso periprostatico è stato indottocon iniezione di 5 ml di mepivacaina cloridrato praticata, per ciascunpaziente, rispettivamente in un singolo lobo all’angolo tra labase e le vescichette seminali, nell’altro in corrispondenza dei tessutiperi-apico-rettali. La valutazione del disconfort è stata misuratacon l’ausilio della scala analogica visuale in differenti step:dopo l’introduzione della sonda, durante la infiltrazione di anesteticolocale, durante ogni singolo prelievo bioptico ed alla finedella sessione bioptica.Risultati: La percentuale globale di positività tumorale è stata del42.4%. Per quanto attiene alla valutazione del dolore, la distribuzioneordinale dello score è compresa nel 95% dei casi tra 0 e 3 almomento dell’introduzione della sonda. La iniezione di anesteticoeseguita alla base mostra una distribuzione dei valori tra 1 e 7con con circa il 70 % dei casi circoscritti a valori compresi tra 2 e4. Di contro la induzione apicale nel 82% realizza uno score compresotra 3 e 5. In relazione alla sede del prelievo si osserva unaconcentrazione dei valori rispettivamente del 93% tra 0 e 3,dell’80% tra 0 e 4 e dell’80% tra 0 e 7 per prelievi eseguiti alla baseall’equatore ed all’apice in caso di anestesia basale. La induzioneapicale sottende invece valori rispettivamente del 95% tra 0 e 3,dell’81,7 tra 0 e 4 e dell’ 85% tra 0 - 7. La valutazione globale ottenutaa termine della procedura ha registrato una concentrazionedel 85% dei pazienti tra 0 e 4.Conclusioni: Nell’era del PSA si è assistito ad un costante incrementodel numero di biopsie: il ricorso all’anestesia periprostaticarende la metodica sicura efficace e sicuramente più tollerata.Sebbene la puntura dell’anestetico alla base sembri meglio tolleratarispetto alla sede apicale, dall’analisi dei dati emerge unaminimale superiorità dell’efficacia analgesica della iniezione apicalerispetto alla sede basale. Per quanto attiene inoltre il doloreassociato ai singoli prelievi bioptici il trend mostra un aumentodel disconfort procedendo dalla base vero l’apice.Le complicanze inerenti la procedura anestetica ovvero biopticasia maggiori che minori sono state trascurabili. Il blocco anesteticoapicale, quando confrontato alla induzione basale, nella nostraesperienza, garantisce un migliore analgesia.Abstract n. 74 COMUNICAZIONE (sessionedel 28/11/2008, Comunicazioni Prostata 2)COMBINAZIONE DI BEVACIZUMAB E DOCETAXEL NELTUMORE DELLA PROSTATA ORMONO-REFRATTARIO:STUDIO DI FASE IILongo N. 1 , Di Lorenzo G. 2 , Imbimbo C. 2 , Palmieri A. 2 , Barba C. 2 ,Battaglia G. 2 , Gallo G. 2 , Mirone V. 21Dipartimento di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica- AOU "Federico II" - Napoli; 2 Dipartimento di Urologia - AOU"Federico II" - NapoliIntroduzione e Obiettivi: Sebbene i tassani rappresentino gli agentipiù attivi nel trattamento di prima scelta del tumore della prostatametastatico ormono-refrattario (HRPC), la maggior parte deipazienti continua a mostrare una progressione durante il trattamentocon tassani. Lo scopo del nostro studio è stabilire gli effettidell’uso combinato di bevacizumab e docetaxel in questipazienti.Materiali e Metodi: 20 pazienti già trattati per HRPC sono statiarruolati in uno studio multicentrico di fase II. Tutti hannomostrato la presenza di metastasi ossee ed 8 hanno lesioni misurabili.Tutti i pazienti hanno seguito il seguente protocollo: bevacizumab(10 mg/kg) più docetaxel (60 mg/mq) ogni 3 settimane.Sono state valutate la risposta al tumore e la tollerabilità dell’associazione.Risultati: Una riduzione del PSA oltre il 50% è stata osservata in 11pazienti (55%), laddove 3 di questi (27,3%) hanno mostrato risposteobiettive. In generale il trattamento è risultato ben tollerato.Conclusioni: I risultati dello studio sembrano essere molto promettenti.Tuttavia, sono certamente necessari ulteriori studi clinicisull’utilizzo di bevacizumab combinato con chemioterapicicitotossici nei pazienti con HRPC.Bibliografia1. Aragon-Ching JB, Dahut WL. The role of angiogenesis inhibitors inprostate cancer. Cancer J 2008 Jan-Feb; 14(1):20-5.2. Di Lorenzo G, Figg WD, Fossa SD, Mirone V, Autorino R, Longo N,Imbimbo C, Perdonà S, Giordano A, Giuliano M, Labianca R, De Placido S.Combination of Bevacizumab and Docetaxel in Docetaxel-Pretreated Hormone-RefractoryProstate Cancer: A Phase 2 Study. Eur Urol 2008 Feb 5.3. Newman SP, Foster PA, Ho YT, Day JM, Raobaikady B, Kasprzyk PG,Leese MP, Potter BV, Reed MJ, Purohit A. The therapeutic potential of aseries of orally bioavailable anti-angiogenic microtubule disruptors as therapyfor hormone-independent prostate and breast cancers. Br J Cancer.2007 Dec 17; 97(12):1673-82. Epub 2007 Nov 20.4. Chowdhury S, Burbridge S, Harper PG. Chemotherapy for the treatmentof hormone-refractory prostate cancer. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2064-70. Epub 2007 Oct 23.Abstract n. 75 COMUNICAZIONE (sessionedel 26/11/2008, Comunicazioni Vescica)STUDIO DI FASE I-II CON PACLITAXEL INTRAVENOSO ECICLOFOSFAMIDE ORALE IN PAZIENTI CON CARCINO-MA METASTATICO DELLA VESCICAVerze P. 1 , Di Lorenzo G. 2 , Imbimbo C. 2 , Mangiapia F. 2 ,Battaglia G. 2 , Gallo G. 2 , Forchia F. 2 , Mirone V. 21Dipartimento di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica- AOU "Federico II" - Napoli; 2 Dipartimento di Urologia - AOU"Federico II" - NapoliIntroduzione e obiettivi: Lo schema di chemioterapia basato sull’usodi tassani è attualmente il più utilizzato come seconda linea inpazienti affetti da carcinoma vescicale metastatico. Non esistono,al momento, studi precedenti che riportano l’associazione trapaclitaxel e ciclofosfamide. Abbiamo condotto uno studio di faseI-II con paclitaxel endovenoso in combinazione con ciclofosfamideorale come terapia di salvataggio per i pazienti con cancro dellavescica avanzato, precedentemente trattati con gemcitabina/cisplatino come prima linea di trattamento.Metodi: Il ciclo di trattamento includeva l’uso di paclitaxel intravenoso(175 mg/mq) per tre ore al giorno ogni tre settimane. Inassociazione con il paclitaxel, sono state studiate due dosi di ciclofosfamide.I pazienti sono stati divisi in corti di tre per dose: Ilivello di dose (50mg per 7 giorni consecutivi ogni tre settiamne).II livello di dose era con ciclofosfamide orale (50mg per 14 giorniconsecutivi ogni tre settimane). La dose limite di tossicità (DLT)era definita come la non tossicità ematica della terapia combinatacome alcuni gradi 3 o 4 nel primo ciclo di trattamento. I pazientisono stati raggruppati in corti di tre: se una DLT si è verificatain più di tre pazienti che sono stati inseriti nella stessa corte. Senon c’era DLT, i pazienti sono stati inseritti in un susseguentelivello di dose. Se due o più DLT si sono verificati in una corte, siè scalata la dose fino a fermarsi ottenendo così la dose massima ditollerabilità (MTD) che è una dose livello. MTD era a ssentedurante il primo ciclo. Il primo end-point è stato determinare latollerabilità; il secondo punto si è basato sull’efficacia e la duratadi risposta con questa combinazione.Risultati: 35 pazienti sono stati arruolati. Considerando che duepazienti in livello 2 riportarono neutropenia di grado 4, continuaronocon dosi livello I. 32 e 3 pazienti sono stati trattatirispettivamente con dose livello 1 e 2. Su tutti i pazienti sonostati eseguiti test di tossicità. La DLT è stata ciclofosfamide 50 mgper 14 giorni. Nei gardi 1-2 gli effetti indesiderati erano vomito,84Archivio Italiano di Urologia e Andrologia 2008, 80, 3, Supplemento 1
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