Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije - Klinički zavod ...

More documents

Recommendations

Info

Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije SEKCIJSKA PREDAVANJA vanjem sheme omogućiti svakom sudioniku lako uočavanje loših rezultata, navesti moguće uzroke loše izvedbe i ponuditi savjet za uklanjanje loših rezultata. Oblikovanje programa vanjske procjene kvalitete medicinskobiokemijskih laboratorija u Hrvatskoj slijedi navedene zahtjeve i preporuke struke; postupno i prema ugledu na Europu stvara se jezgro skupine stručnjaka koji će omogućiti obuhvat sve više analita i učestalije provođenje programa. 34 BIOCHEMIA MEDICA god. 6, br. 1, 1996.
SEKCIJSKA PREDAVANJA Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA ZA MEDICINSKE PROIZVODE D. Jeličić Pliva d.d. Osiguranje kvalitete, Zagreb Sl/5 Posljednjih godina pristup kvaliteti mijenjao se velikom brzinom. Postavljanjem kvalitete kao poslovnog, a zatim životnog cilja započelo se razmišljati kako osigurati ostvarenje tog cilja? Tako su se počeli razvijati postupci (poput kontrole kvalitete, QC), preporuke (poput Dobre proizvođačke prakse, DPP; engl. Good manufacturing practice, GMP), standardi (kao ISO, BS i EN) i ideje-filozofije (poput sveobuhvatnog osiguranja kvalitete, TQM) o upravljanju i trajnom unapređivanju kvalitete. Preporuke DPP imaju za cilj da propišu organizaciju rada te utvrde obveze i odgovornosti u području proizvodnje, kontrole i prometa lijekova, kao jedini siguran put za osiguranje standardne kvalitete lijeka odnosno medicinskog proizvoda. Europska ekonomska zajednica (EEZ) je u proteklom periodu priprema za ujedinjenje pristupila usklađivanju i na polju preporuka DPP (unutar europskog prostora, Amerike i Japana) stoje 1992. godine rezultiralo donošenjem zajedničkih smjernica pod nazivom "Good manufacturing practice for medicinal products in the European Communitv". Smjernice DPP daju upute o organizaciji rada proizvodnje i kontrole medicinskih proizvoda, o potrebnim prostorima i prostorijama, osoblju i stručnoj osposobljenosti osoblja, potrebnoj dokumentaciji, opremi, načinu kontroliranja kvalitete (ulazna, procesna i završna kontrola), načinu donošenja odluke o kvaliteti, kontrole stabilnosti medicinskih proizvoda, rješavanju reklamacija te, kao izuzetno važan element svakog sustava osiguranja kvalitete (QA), o provođenju nadzora, samoinspekcije nad pridržavanjem dogovorenih pravila. Bit svih nastojanja oko osiguranja kvalitete odnosno primjene smjernica DPP u industriji je u tome da se svim radnjama u poslovnom ciklusu pristupa disciplinirano i u skladu s napisanim uputama (SOP), da za svaki postupak postoji dokumentirani trag, dokaz o pouzdanosti (rezultat validacije) te da se provodi nadzor nad ispunjavanjem svih obveza i zadataka u poslovnom sustavu, a sa ciljem osiguranja standardno kvalitetnog medicinskog proizvoda. BIOCHEMIA MEDICA god. 6, br. 1, 1996 35
Page 1 and 2: SAŽECI 2. HRVATSKOG KONGRESA MEDIC
Page 3 and 4: Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medic
Page 5 and 6: Sekcijska predavanja STRATEGIES TO
Page 7 and 8: SEKCIJSKA PREDAVANJA Sažeci 2. Hrv
Page 9: SEKCIJSKA PREDAVANJA Sažeci 2. Hrv
Page 17 and 18: MORFOLOŠKE I FUNKCIONALNE PROMJENE
Page 31 and 32: SEKCIJSKA PREDAVANJA Sažeci 2, Hrv
Page 53 and 54: SEKCIJSKA PREDAVANJA Sažeci 2, Hrv
Page 61 and 62:
Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medic
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
05/P14 NAŠA ISKUSTVA U IZRADI TEST
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
odraslih. Molekularna osnova poreme
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
07-5/P2 ISPITIVANJE RASPODJELE MOLE
Page 127 and 128:
otkrivena bolest leucinoza. Pri dol
Page 129 and 130:
đivanje laktata u plazmi je progno
Page 131 and 132:
07 - 8/P4 DIGOKSINU SLIČNA TVAR U
Page 133 and 134:
cijske spektrometrije. U serumu zdr
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
ized by N20, P25 and P31 waves, reg
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
organizam. Otopine uzorka i standar
Page 149 and 150:
viranja utječe na tu raspodjelu. M
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
OD CELIJAKIJE V. Žižić, I. Linar
Page 159 and 160:
m HERBOS d d SISAK, HRVATSKA PROIZV
Page 161 and 162:
Eraković, V. 07-14/P6 Erwa, W. 07-
Page 163:
show all

Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije - Klinički zavod ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?