Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije - Klinički zavod ...

Sažeci 2. Hrvatskog kongresa medicinske biokemije
POSTERSKI RADOVI
01/P5
ANALITIČKA KVALITETA I KLINIČKA VALJANOST
ODREĐIVANJA C-REAKTIVNOG PROTEINA
A.M. Ivanišević, N. Vrkić, A. Zubčić, E. Topić
Klinički zavod za kemiju Medicinskog fakulteta i KB "Sestre milosrdnice", Zagreb
C-reaktivni protein (CRP) je protein akutne faze čije određivanje
se drži svrsishodnim i u bolesnika s reumatskim oboljenjima. Cilj
ovoga rada bila je procjena korisnosti određivanja CRP u različitih
reumatskih oboljenja sa stajališta analitičke kvalitete i kliničke
valjanosti. Koncentracija CRP mjerena je imunoturbidimetrijskom
metodom s reagensom CRP-UNIMAT 3 tvrtke Hoffman La Roche na
automatskom analizatoru Cobas Myra Plus (Hoffman La Roche) u
uzorcima seruma 69 reumatskih bolesnika i 30 zdravih ispitanika.
Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine: skupina A je sadržavala 10
bolesnika oboljelih od psorijatičnog artritisa, skupina B 25 bolesnika
oboljelih od reumatoidnog artritisa i skupina C 34 bolesnika oboljela
od ostalih reumatskih bolesti. Analitička kvaliteta utvrđena je određivanjem
nepreciznosti (u seriji i između serija), netočnosti (usporedbom
s drugom metodom te s kontrolnim serumom) te linearnosti
metode. Klinička valjanost je utvrđena testiranjem specifičnosti,
osjetljivosti, prediktivne vrijednosti i efikasnosti testa. Vrijednost testa
za razlikovanje zdrave populacije od one s raznim reumatskim oboljenjima
procjenjena je statističkom analizom, tzv ROC krivuljom.
Rezultati su pokazali sljedeće: nepreciznost u seriji iznosila je 3,18%,
između serija 4,09%, a netočnost prema kontrolnom serumu 0,71%.
Usporedba s reagensom tvrtke Human izražena je jednadžbom
linearne regresije: y = l,017x - 1,704 i pripadajućim koeficijentom
korelacije r = 0,9952. Metoda je linearna do 160 mg/L. Kliničko
ispitivanje na odlučujućoj razini od 5 mg/L (gornja granica referentnog
područja) pokazalo je osjetljivost od 72%, specifičnost od 71%, najvišu
prediktivnu vrijednost pozitivnog testa 67% te negativnog testa preko
80%. Najveća efikasnost testa jest preko 70%. ROC krivulje su
pokazale da određivanje CRP ima dostatnu mogućnost za razlikovanje
različitih reumatskih oboljenja. Površina krivulje za skupinu A bila
je 0,67, za skupinu B 0,74 i za skupinu C 0,43. Preliminarni rezultati
su pokazali da mjerenje CRP imunoturbidimetrijskom metodom ima
dobru analitičku kvalitetu te da može zadovoljiti i kliničke zahtjeve u
praćenju reumatskih oboljenja.
92 BIOCHEMIA MEDICA god. 6, br. 1, 1996