Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BG<br />
PALACOS ® MV<br />
Характеристики<br />
PALACOS ® MV е бързо втвърдяващ се, рентгеноконтрастен<br />
костен цимент на базата на поли(метил метакрилат).<br />
PALACOS ® MV съдържа рентгеноконтрастно вещество -<br />
циркониев диоксид. За подобряване на видимостта в<br />
хирургичното поле, PALACOS ® MV е оцветен с хлорофил<br />
(E141).<br />
Костният цимент се приготвя непосредствено преди употреба<br />
чрез смесване на прахообразната полимерна съставка<br />
и течната мономерна съставка. Образува се еластично<br />
тесто, което се втвърдява за няколко минути.<br />
Състав<br />
Един пакет PALACOS ® MV съдържа един/или два плик/а<br />
циментов прах (полимерен прах) и една/две ампула/и от<br />
кафяво стъкло (течен мономер).<br />
Съставки на полимерния прах:<br />
Поли(метилакрилат, метил метакрилат), циркониев диоксид,<br />
бензоил пероксид и оцветител E141.<br />
Съставки на течния мономер:<br />
Метил метакрилат, N,N-диметил-p-толуидин, хидроквинон<br />
и оцветител E141.<br />
Цементный порошок имеет тройную упаковку. Наружный,<br />
нестерильный защитный пакет из алюминия содержит<br />
бумажно-полиэтиленовый пакет (срывается), нестерильный<br />
снаружи и стерильный внутри. В нём находится другой<br />
стерильный бумажно-полиэтиленовый пакет, содержащий<br />
цементный порошок.<br />
Профильтрованная в стерильных условиях жидкость мономера<br />
находится в ампуле из коричневого стекла, которая<br />
стерильно упакована в отдельном блистере, стерилизованном<br />
посредством этиленоксида.<br />
Предназначение<br />
PALACOS ® MV е предназначен за<br />
• Стабилно закрепване на тотална или частична ставна<br />
ендопротеза в костта<br />
• Изпълване и стабилизиране на костни дефекти в рамките<br />
на обхвата на третиране с вътрешна фиксация или за<br />
хирургична намеса с цел ревизия на ендопротеза<br />
• Първично и вторично покриване на дефекти на черепните<br />
кости<br />
Противопоказания<br />
PALACOS ® MV не трябва да се използва<br />
• Ако е известно или се предполага, че пациентът има<br />
свръхчувствителност към съставки на костния цимент<br />
• По време на бременност или кърмене<br />
Нежелани реакции<br />
Рядко има временен спад на кръвното налягане след подготовка<br />
на ложето за протезата или непосредствено след<br />
имплантиране на PMMA костни цименти и ендопротезата. В<br />
единични случаи могат да се получат сериозни усложнения,<br />
като тежки алергични реакции, които са свързани със<br />
сърдечен арест, анафилактичен шок или дори внезапна<br />
смърт.<br />
За да се избегнат белодробни и сърдечно-съдови усложнения,<br />
като белодробна емболия и сърдечен арест, препоръчва<br />
се мястото на имплантиране да бъде старателно промивано<br />
с изотоничен разтвор (приложение на пулсов<br />
лаваж) преди поставяне на костния цимент.<br />
В случай на белодробни или сърдечно-съдови събития,<br />
необходимо е да се наблюдава обема на кръвта и евентуално<br />
да се увеличи. В случай на остра дихателна недостатъчност,<br />
трябва да се вземат анестезиологични мерки.<br />
Наблюдавани са следните нежелани реакции при употребата<br />
на костни цименти на базата на поли(метил метакрилат):<br />
тромбофлебит, хеморагия, трохантерен бурсит.<br />
Други наблюдавани нежелани реакции са: инфаркт на миокарда,<br />
краткотрайна сърдечна аритмия, мозъчно-съдов<br />
инцидент.<br />
Освен това, усложнения е възможно да се получат по време<br />
на всяка хирургична процедура.<br />
Предпазни мерки<br />
Употреба от хирургичен персонал<br />
Преди употреба на PALACOS ® MV, потребителят трябва да<br />
бъде добре запознат с неговите характеристики, условия за<br />
боравене и приложение. На потребителя се препоръчва да<br />
упражни цялата процедура по смесване, работа и поставяне<br />
на PALACOS ® MV, преди да го използва за първи път.<br />
Необходими са задълбочени познания, дори ако се използват<br />
системи за смесване и спринцовки за приложението на<br />
цимента.<br />
Течният мономер е силно летлив и запалим, така че трябва<br />
да се вземат специални предпазни мерки, особено, когато<br />
се използва в операционна зала. Мономерът е също силен<br />
разтворител на липиди и не трябва да влиза в пряк контакт<br />
с тялото.<br />
Когато боравите с мономера или приготвения цимент<br />
PALACOS ® MV, трябва да се носят ръкавици, които осигуряват<br />
необходимата защита срещу проникване на мономер<br />
метил метакрилат в кожата.<br />
Ръкавиците, направени от PVP (трипластови от полиетилен,<br />
етилен винил алкохол кополимер, полиетилен) и ръкавиците<br />
от Viton ® /бутил са доказали, че осигуряват добра<br />
защита за дълъг период от време. С цел безопасност се препоръчва<br />
да се носят два чифта ръкавици, един върху друг,<br />
напр. една полиетиленова хирургична ръкавица върху<br />
вътрешна стандартна латексова хирургична ръкавица.<br />
Самостоятелна употреба на ръкавици от латекс или полистирен-бутадиен<br />
е недостатъчна. Моля, информирайте се от<br />
Вашия доставчик, кои ръкавици са подходящи за такова<br />
приложение.<br />
Мономерните изпарения могат да раздразнят дихателните<br />
пътища и очите, и вероятно да причинят увреждане на черния<br />
дроб. Описани са раздразнения на кожата, които се<br />
дължат на контакт с мономера.<br />
Производители на меки контактни лещи препоръчват<br />
лещите да се свалят в присъствие на увреждащи или дразнещи<br />
изпарения. Тъй като меките контактни лещи пропускат<br />
течности и газове, лещите не трябва да се носят в операционната<br />
зала, ако се използва метил метакрилат.<br />
11
Change language