Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
SV<br />
PALACOS ® MV<br />
Egenskaper<br />
PALACOS ® MV är ett snabbhärdande, röntgentätt,<br />
poly(metyl metakrylat)baserat ben<strong>cement</strong>.<br />
PALACOS ® MV innehåller röntgenkontrastmedlet zirkoniumdioxid.<br />
För att förbättra synligheten i operationsområdet är<br />
PALACOS ® MV färgat med klorofyll (E141).<br />
Ben<strong>cement</strong>et bereds precis före användning genom att man<br />
blandar en komponent som innehåller polymerpulvret med<br />
en flytande monomerkomponent. En smidig deg bildas, som<br />
härdar inom några minuter.<br />
Innehåll<br />
En förpackning med PALACOS ® MV innehåller en eller två<br />
påsar med <strong>cement</strong>pulver (polymerpulver) och en/två orange<br />
glasampuller (monomervätska).<br />
Ingredienser i polymerpulvret:<br />
Poly(metylakrylat, metylmetakrylat), zirkoniumdioxid,<br />
bensoylperoxid och färgämne E141.<br />
Ingredienser i monomervätskan:<br />
Metylmetakrylat, N,N-dimetyl-p-toluidin, hydrokinon och<br />
färgämne E141.<br />
Cementpulvret är tredubbelt förpackat. Den yttre, osterila<br />
skyddspåsen av aluminium innehåller en (avdragbar) polyetylen-papperspåse<br />
som är osteril utanpå och steril inuti.<br />
Inuti denna finns ytterligare en steril polyetylen-papperspåse<br />
som innehåller <strong>cement</strong>pulvret.<br />
De bruna glasampullerna med den sterilfiltrerade monomervätskan<br />
är också sterilt förpackade i en separat blister<br />
steriliserad med etylenoxid.<br />
Indikationer<br />
PALACOS ® MV är indicerat för<br />
• Stabil förankring till ben av totala eller partiella ledproteser<br />
• Utfyllnad och stabilisering av bendefekter i samband med<br />
behandling med inre fixering eller vid endoprotetisk revisionskirurgi<br />
• Primär och sekundär slutning av skallbensdefekter<br />
Kontraindikationer<br />
PALACOS ® MV får ej användas<br />
• Om patienten har en känd eller förmodad överkänslighet<br />
mot någon av ingredienserna i ben<strong>cement</strong>et<br />
• Under graviditet och amning<br />
Biverkningar<br />
I sällsynta fall förekommer en tillfällig blodtryckssänkning<br />
efter förberedelse av protesbädden eller direkt efter implantation<br />
av PMMA-ben<strong>cement</strong> och protes. I enstaka fall kan<br />
allvarliga komplikationer förekomma, såsom svåra allergiska<br />
reaktioner som är förenade med hjärtstillestånd, anafylaktisk<br />
chock eller till och med plötslig död.<br />
För att undvika komplikationer i lungor/hjärtkärlsystem,<br />
såsom lungemboli och hjärtstillestånd, rekommenderas att<br />
man spolar implantationsstället rikligt med isoton lösning<br />
(med hjälp av pulsa lavage system) innan ben<strong>cement</strong>en<br />
appliceras.<br />
I händelse av biverkningar från lungor eller hjärtkärlsystem<br />
är det nödvändigt att övervaka blodvolymen och eventuellt<br />
öka den. I händelse av akut respiratorisk insufficiens skall<br />
anestesiologiska åtgärder vidtas.<br />
Följande biverkningar har observerats vid användning av<br />
ben<strong>cement</strong> baserade på poly(metylmetakrylat): tromboflebit,<br />
blödning, trokanterbursit.<br />
Övriga observerade biverkningar: hjärtinfarkt, kortvarig hjärtarytmi,<br />
cerebrovaskulär insult.<br />
Dessutom kan det uppstå komplikationer av den typ som<br />
kan förekomma vid varje kirurgiskt ingrepp.<br />
Försiktighetsåtgärder<br />
Användning av operationspersonal<br />
Innan användaren hanterar PALACOS ® MV måste han/hon<br />
vara väl förtrogen med dess egenskaper och hur det skall<br />
hanteras och appliceras. Användaren rekommenderas att<br />
öva på hela proceduren med blandning, hantering och applicering<br />
av PALACOS ® MV innan det används första gången.<br />
Det är nödvändigt med detaljkunskaper, även om man<br />
använder blandningssystem och sprutor vid applicering av<br />
<strong>cement</strong>et.<br />
Monomervätskan är mycket flyktig och lättantändlig, så speciella<br />
försiktighetsåtgärder måste vidtas, speciellt vid<br />
användning i operationssalen. Monomeren är också ett<br />
starkt lipofilt lösningsmedel och får inte komma i direkt<br />
kontakt med kroppen.<br />
Vid hantering av monomeren eller det färdigblandade<br />
<strong>cement</strong>et PALACOS ® MV måste man bära handskar som ger<br />
tillräckligt skydd mot hudpenetration av monomeren metylmetakrylat.<br />
Handskar av PVP (treskikts av polyeten, etenvinylalkohol-sampolymer,<br />
polyeten) och Viton ® /butyl-handskar har<br />
visats ge gott skydd under längre perioder. Som en säkerhetsåtgärd<br />
rekommenderas att man använder två par handskar<br />
ovanpå varandra, t.ex. en kirurghandske av polyeten<br />
ovanpå en inre kirurghandske av latex av standardtyp.<br />
Det räcker inte att använda enbart latex- eller polystyren-butadienhandskar.<br />
Diskutera med er leverantör vilka handskar<br />
som är lämpliga för en sådan tillämpning.<br />
Monomerångorna kan irritera andningsvägar och ögon och<br />
eventuellt orsaka leverskador. Hudirritation till följd av kontakt<br />
med monomeren har rapporterats.<br />
Tillverkare av mjuka kontaktlinser rekommenderar att man<br />
tar ur linserna i närvaro av skadliga eller irriterande ångor.<br />
Eftersom mjuka kontaktlinser är genomsläppliga för vätskor<br />
och gaser, skall man inte bära dem i en operationssal där<br />
metylmetakrylat används.<br />
Användning på patienten<br />
Blodtryck, puls och andning måste övervakas noggrant<br />
under och omedelbart efter appliceringen av ben<strong>cement</strong>et.<br />
Alla avsevärda förändringar av vitaltecken måste åtgärdas<br />
omedelbart genom lämpliga åtgärder.<br />
Vid användning av PALACOS ® MV skall det förberedda benet<br />
noggrant rengöras, sugas och torkas omedelbart innan ben<strong>cement</strong>et<br />
appliceras.<br />
79
Change language