Medium viscosity radiopaque bone cement

More documents

Recommendations

Info

Uyumsuzluklar Kemik çimentosuna sulu çözeltiler (örneğin antibiyotik çözeltileri) katılmamalıdır, çünkü bunlar çimentonun fiziksel ve mekanik özellikleri üzerinde ciddi olumsuz etkiler oluştururlar. Gerekli miktar Çimento tozu ile monomer sıvısı karıştırıldıktan sonra hızlı donan, biçimlendirilebilir bir hamur oluşur ve bu sabitleme ve/veya doldurma amaçlarıyla kemik kavitelerine yerleştirilir. PALACOS ® MV, ameliyat ortamında belirgin bir şekilde görülebilir olması için yeşile boyanmıştır. Bir poşetin içerdiği çimento tozunun tümü bir ampulün içindeki monomer sıvısının tümüyle karıştırıldığı zaman bir doz hazırlanmış olur. Gereken çimento hamuru miktarı yapılan spesifik cerrahi müdahaleye ve kullanılan tekniğe bağlıdır. Ameliyata başlamadan önce yedek olarak en az bir PALACOS ® MV dozu daha hazır bulundurulmalıdır. Hazırlanışı Hazırlanışı: Steril olmayan koruyucu alüminyum kılıfı (bakınız yukarıda) açmadan önce sallayarak veya bir yere hafifçe vurarak içindeki polietilen-kağıt poşeti aşağıya kaydırınız. Böylece alüminyum kılıfı üstten keserken içindeki poşetin de kesilmesinin önüne geçmiş olursunuz. Polietilen-kağıt poşet ve ampul sadece steril şartlar altında açılabilir. Bu yüzden steril bileşenler (iç PE-kağıt poşet ve cam ampul) steril olarak teslim edilmektedir. Steril şartlar altında açılması: Dış PE-kağıt poşeti steril şartlar altında, içindeki PE-kağıt poşet çıkarıldığı zaman steril kalacak şekilde, öngörülmüş açma yerinden açınız. Aynı şekilde, blister ambalajı da steril şartlar altında, öngörülmüş açma yerinden, içindeki cam ampul çıkarıldığı zaman steril kalacak şekilde açınız. İç PE-kağıt poşeti açmadan önce sallayarak veya hafifçe bir yere vurarak içeriğini aşağıya toplayınız, böylece poşet üstten açıldığı zaman toz kaybı oluşmasını önlemiş olursunuz. Cam ampulün açılmasını kolaylaştırmak amacıyla ampulün gövdesi ile başı arasındaki boyun bölgesinde önceden belirlenmiş bir kırılma noktası oluşturulmuştur. Çimentoya cam kırığı karışmasına meydan vermemek için ampulü karıştırma cihazının üzerinde açmayınız. 10ml ve 20ml’lik ampullerin yanında kolayca açılmalarını sağlamak amacıyla bir kırma aleti (tüp) bulunmaktadır. Bu durumda ampulün başından değil, üzerine geçirilmiş olan kırma aletinden tutularak ampulün başı bunun aracılığıyla kırılır. Kırılan ampul başı tüpün içinde kalır. Bileşenlerin karıştırılması: Önce sıvının ölçülüp ayrılması, ardından tozun buna katılması önerilir. Ters yönde hareket edilirse, yüzeyde hemen başlayan polimerizasyonun bir sonucu olarak toz kümelerinin oluşması olasıdır. Her iki bileşen, yani toz ve monomerin bağıl oranları, tam olarak eşleştirilmiştir. Dolayısıyla, optimum karışımın elde edilebilmesi için poşet ve ampulün tamamen boşaltılması gereklidir. Bileşenler bir vakumlu karıştırma sistemiyle veya elle karıştırılabilir. PALACOS ® MV’nin karıştırma, bekletme, çalışma ve donma süreleri kullanma talimatının sonundaki diyagramlarda verilmiştir. Lütfen bunların sadece yönlendirici nitelikte bilgiler olduğunu aklınızdan çıkarmayınız, çünkü çalışma ve donma süreleri sıcaklığa, karıştırma işlemine ve nem oranına bağlı olup özellikle direkt ortam sıcaklığı, yani örneğin çimento tozunun, karıştırma sisteminin, masanın ve ellerin sıcaklıkları önemlidir. Sıcaklığın yüksek olması bekleme, çalışma ve donma sürelerini kısaltır. Vakumlu karıştırma sistemleriyle hazırlama Daha az hava inklüzyonu içeren bir kemik çimentosu elde etmek için sıvı ve toz vakum altında karıştırılır. Bunun için hava geçirimsiz bir karıştırma sistemi kullanılarak karıştırma kabında kısa sürede yeterli bir vakum oluşması sağlanır (yaklaşık 200 mbar mutlak basınç). Doldurma ve karıştırma işlemlerini steril şartlar altında yapınız. Başka türlü önerilmediği sürece karıştırma süresi 30 saniyedir. PALACOS ® MV’in başlangıç viskozitesi, yüksek viskoziteli çimentoya göre biraz düşüktür. Karıştırma tekniğinin ayrıntıları için lütfen kullanılan karıştırma sistemi ile ilgili talimatlara bakınız. Sonuçta homojen, yeşil, hamur şeklinde bir bileşim meydana gelir. Bu bileşim, lastik eldivene yapışmaz hale geldiği andan itibaren işlenmeye hazırdır. Her zaman bir poşetin tüm içeriğini bir monomer sıvı ampulünün tüm içeriğiyle karıştırınız. Elle karıştırarak hazırlama Çimento bileşenleri karıştırma kabına yalnızca karıştırma işleminden hemen önce doldurulmalıdır. Doldurma ve karıştırma işlemlerini steril şartlar altında yapınız – karıştırma süresi 30 saniyedir. Bu süre içerisinde iki bileşen düzgün bir şekilde karıştırılmak suretiyle birbirleriyle karışırlar. Sonuçta homojen, yeşil, hamur şeklinde bir bileşim meydana gelir. Bu bileşim, lastik eldivene yapışmaz hale geldiği andan itibaren işlenmeye hazırdır. Her zaman bir poşetin tüm içeriğini bir monomer sıvı ampulünün tüm içeriğiyle karıştırınız. Kemik çimentosunun kullanılması Yeterli fiksasyonun sağlanması için protez yerleştirilerek kemik çimentosu tamamen sertleşinceye kadar tanınmış olan çalışma süresi boyunca tutulmalıdır. Çimento fazlaları yumuşak oldukları süre içerisinde alınmalıdır. Kafa kubbesi rekonstrüksiyonları Büyük kafatası defektlerinin tedavisinde kemik açıklığı dikkatli bir şekilde prepare edildikten sonra önce dura mater nemlendirilmiş pamuk veya selülozla örtülür. Koruma amacıyla bunun üzerine ince bir plastik veya alüminyum folyo yerleştirilir. Karıştırılan macun şeklindeki hamur hazırlanmış kemik boşluğuna uygulanır ve kemik kenarlarında biçimlendirilerek istenilen 4–5 mm’lik kalınlığa getirilir. Sertleşme süreci sırasında normal salin solüsyonuyla yıkayarak polimerizasyondan kaynaklanan ısıyıgideriniz. Rekonstrüksiyon hemen hemen sertleştiğinde çıkarılır, kenarları düzeltilir ve epidural sıvının boşalabilmesi ve bağ dokusunun büyüyebilmesi için perforeedilir. Pamuk/selüloz ve plastik folyo çıkarıldıktan sonra protez emilmeyen bir sütürle üç veya dört yerden sabitleştirilir. Saklanması 25°C’nin (77°F) üzerinde saklamayınız. 86
Raf ömrü/sterillik Raf ömrü katlanır kutunun, koruyucu alüminyum kılıfın ve iç poşetin üzerlerine basılmıştır. Eğer belirtilen tarih geçmiş ise PALACOS ® MV’i kullanmayınız. Ürünün özelliklerinden kaynaklanan nedenlerle blisterin üzerinde farklı bilgiler olabilir. Açılmış veya hasar görmüş koruyucu alüminyum kılıfların veya ampul blisterlerinin içerikleri tekrar sterilize edilemez ve dolayısıyla atılmaları gerekmektedir. Çimento tozunun sarı bir renk alması durumunda PALACOS ® MV’i kullanmayınız. Çimento tozu ve ambalajlar etilen oksit ile gazlanarak sterilize edilmişlerdir. Monomer sıvısı filtrasyon yöntemiyle sterilize edilmiştir. 87
Page 1 and 2:
Medium viscosity, radiopaque bone c
Page 3 and 4:
IT Istruzioni per l’uso 44 Tempi
Page 5 and 6:
EN PALACOS ® MV Properties PALACOS
Page 7 and 8:
Storage Do not store above 25°C (7
Page 9 and 10:
إن استخدام قفازات
Page 11 and 12:
BG PALACOS ® MV Характери
Page 13 and 14:
с което може да се р
Page 15 and 16:
Inkompatibility Vodné roztoky (nap
Page 17 and 18:
DA PALACOS ® MV Egenskaber PALACOS
Page 19 and 20:
Holdbarhed/sterilitet Holdbarheden
Page 21 and 22:
Anwendung am Patienten Blutdruck, P
Page 23 and 24:
EL PALACOS ® MV Ιδιότητες
Page 25 and 26:
Χρήση του οστικού τ
Page 27 and 28:
Uso en el paciente La presión arte
Page 29 and 30:
ET PALACOS ® MV Omadused PALACOS
Page 31 and 32:
Säilivusaeg / steriilsus Säilivus
Page 33 and 34:
näissä elintoiminnoissa havaitut
Page 35 and 36: FR PALACOS ® MV Propriétés PALAC
Page 37 and 38: Reconstruction de la voûte crânie
Page 39 and 40: Pri korištenju cementa PALACOS ®
Page 41 and 42: HU PALACOS ® MV Tulajdonságok A P
Page 43 and 44: Tárolás Maximum 25 °C-on (77 °F
Page 45 and 46: queste funzioni vitali devono esser
Page 47 and 48: KO PALACOS ® MV 물성 PALACOS ®
Page 49 and 50: 안 다른 하나와 혼합됩니
Page 51 and 52: Nesuderinamumas Į kaulų cementą
Page 53 and 54: Nepieciešamais daudzums Sajaucot c
Page 55 and 56: Gebruik bij de patiënt De bloeddru
Page 57 and 58: NO PALACOS ® MV Egenskaper PALACOS
Page 59 and 60: EN PL PALACOS ® MV Właściwości
Page 61 and 62: Zastosowanie cementu kostnego Aby z
Page 63 and 64: líquidos e gases, não devem ser u
Page 65 and 66: PT (BR) PALACOS ® MV Nota: Apenas
Page 67 and 68: tado. Para facilitar a abertura da
Page 69 and 70: lul acestor semne vitale trebuie re
Page 71 and 72: RU PALACOS ® MV Свойства P
Page 73 and 74: времени оба компон
Page 75 and 76: Inkompatibility Do kostného cement
Page 77 and 78: EN SL PALACOS ® MV Lastnosti PALAC
Page 79 and 80: SV PALACOS ® MV Egenskaper PALACOS
Page 81 and 82: Hållbarhet/sterilitet Hållbarhete
Page 83 and 84: ไอระเหยของส
Page 85: TR PALACOS ® MV Özellikleri PALAC
Page 89 and 90: 1 2 3 4 5 6 EN Mixing Waiting Appli
Page 91 and 92: [B] EN Working times for vacuum mix
Page 93 and 94: 93
Page 95 and 96: SYMBOLS Manufacturer Sterilized usi
show all

Medium viscosity radiopaque bone cement

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?