Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Производители мягких контактных линз не рекомендуют<br />
носить линзы при наличии вредных или раздражающих<br />
паров. Так как мягкие контактные линзы пропускают жидкости<br />
и газы, не следует их носить в операционной при<br />
использовании метилметакрилата.<br />
Применение на пациенте<br />
Во время и сразу после имплантации костного цемента<br />
необходимо очень внимательно следить за давлением,<br />
пульсом и дыханием пациента. Какое-либо значительное<br />
изменение жизненных параметров должно быть незамедлительно<br />
устранено посредством принятия соответствующих<br />
мер.<br />
При применении PALACOS ® MV подготовленная костная<br />
ткань должна быть тщательно очищена и высушена непосредственно<br />
перед имплантацией цемента.<br />
Несовместимость<br />
К костному цементу не должны примешиваться водные<br />
растворы (например, содержащие антибиотики), так как<br />
они в значительной степени ослабляют его физические и<br />
механические свойства.<br />
Дозировка<br />
После смешивания цементного порошка с мономерной<br />
жидкостью образуется пластическая быстрозатвердевающая<br />
масса, которую имплантируют в костную полость с<br />
целью фиксации и/или заполнения. PALACOS ® MV окрашен<br />
хлорофилом в зелёный цвет, чтобы цемент хорошо был<br />
виден на операционном поле.<br />
Для приготовления одной дозы нужно смешать всё содержимое<br />
пакета с цементным порошком со всей мономерной<br />
жидкостью в ампуле. Необходимое количество цементной<br />
массы зависит от конкретного хирургического вмешательства<br />
и применяемой техники.<br />
Как минимум одна дополнительная доза PALACOS ® MV<br />
должна находиться в распоряжении перед началом операции.<br />
Приготовление<br />
Приготовление:<br />
Перед вскрытием нестерильного алюминиевого защитного<br />
конверта (см. выше) его следует потрясти или постучать по<br />
нему, чтобы его содержимое (1 бумажный пакет с полиэтиленовым<br />
покрытием) опустилось вниз. Таким образом,<br />
содержимое конверта не будет повреждено при его вскрытии<br />
у верхнего края.<br />
Бумажный пакет с полиэтиленовым покрытием и ампула<br />
должны открываться при соблюдении стерильности. Для<br />
этой цели стерильные компоненты (внутренний бумажный<br />
пакет с полиэтиленовым покрытием и стеклянная ампула)<br />
поставляются стерильными.<br />
Открытие в условиях стерильности:<br />
В определенный момент следует открыть внешний бумажный<br />
пакет с полиэтиленовым покрытием, соблюдая условия<br />
стерильности так, чтобы внутренний бумажный пакет с<br />
полиэтиленовым покрытием оставался стерильным, когда<br />
его извлекут. В определенный момент также следует<br />
открыть блистерную упаковку, соблюдая условия стерильности<br />
так, чтобы ампула оставалась стерильной при ее<br />
извлечении.<br />
Перед вскрытием внутреннего пакета его следует потрясти<br />
или постучать по нему, чтобы его содержимое опустилось<br />
вниз. Таким образом, будет предотвращена потеря<br />
порошка при вскрытии пакета у верхнего края. Для облегчения<br />
вскрытия стеклянной ампулы на ней заранее определена<br />
точка излома в месте перехода к головке ампулы.<br />
Для предотвращения контаминации цемента стеклянными<br />
фрагментами не следует открывать ампулу над смесительным<br />
устройством.<br />
Для облегчения вскрытия 10 и 20 мл ампулы снабжены<br />
устройством для отламывания головки. В этом случае следует<br />
взяться за установленное устройство для отламывания<br />
вместо головки ампулы и отломать головку ампулы. Отломанная<br />
головка ампулы остается внутри устройства.<br />
Смешивание компонентов:<br />
В первую очередь, рекомендуется излить мономер и затем<br />
добавить порошок. При обратном порядке действий могут<br />
образоваться нерастворимые комплексы порошка в<br />
результате полимеризации, которые начинаются непосредственно<br />
на поверхности. Относительные пропорции обоих<br />
компонентов, т. е. порошка и мономера, должны быть<br />
соблюдены. Пакет и ампулу необходимо полностью опустошить,<br />
чтобы достичь оптимальное смешивание.<br />
Компоненты смешивают в вакуумной смешивающей установке<br />
или вручную.<br />
Время смешивания, время ожидания, время аппликациижи<br />
время отверждения PALACOS ® MV показаны на диаграмме<br />
в конце инструкции по применению. Следует помнить, что<br />
эти данные указаны только в справочных целях, так как<br />
время аппликации и время отверждения зависят от температуры,<br />
смешивания и влажности, поэтому очень важно<br />
знать температуры предметов окружающей среды, с которыми<br />
имеется контакт, например, цементного порошка,<br />
смешивающей установки, стола и рук. Высокая температура<br />
ускоряет время ожидания, аппликации и отверждения.<br />
Приготовление в вакуумной смешивающей установке<br />
Чтобы получить костный цемент с меньшим уровнем пористости,<br />
нужно смешать порошок с жидкостью в вакууме.<br />
Для этой цели используют воздухонепроницаемую смешивающую<br />
установку, которая обеспечивает быстрое создание<br />
достаточного уровня вакуума в смесителе (около 200<br />
мбар абсолютного давления).<br />
Производите наполнение и смешивание в условиях стерильности.<br />
Время смешивания составляет 30 секунд, если<br />
не указано иначе. По сравнению с высоковязким цементом<br />
начальная вязкость для PALACOS ® MV слегка уменьшена. С<br />
детальным описанием техники смешивания можно ознакомиться<br />
в руководстве по использованию применяемой<br />
смешивающей установки.<br />
В результате получается однородная зеленая тестообразная<br />
масса, которая готова к использованию, когда больше<br />
не прилипает к резиновым перчаткам. Всё содержимое<br />
пакета всегда смешивается со всей мономерной жидкостью<br />
в ампуле.<br />
Приготовление вручную<br />
Цементные компоненты следует поместить в смеситель<br />
непосредственно перед смешиванием. Производите<br />
наполнение и смешивание в условиях стерильности –<br />
время смешивания составляет 30 секунд. В течение этого<br />
72