Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
EN LV<br />
PALACOS ® MV<br />
Īpašības<br />
PALACOS ® MV ir ātri cietējošs, rentgenoloģiski vizualizējams,<br />
poli(metilmetakrilāta)-bāzes kaulu <strong>cement</strong>s.<br />
PALACOS ® MV satur rentgenkontrastvielu cirkonija dioksīdu.<br />
Lai uzlabotu operācijas lauka apskati, PALACOS ® MV ir<br />
iekrāsots ar hlorofilu (E141).<br />
Kaulu <strong>cement</strong>s jāsagatavo īsi pirms lietošanas, sajaucot<br />
polimēra pulvera komponentu ar šķidru monomēra komponentu.<br />
Izveidosies elastīga masa, kas sacietēs dažu minūšu<br />
laikā.<br />
Sastāvs<br />
PALACOS ® MV iepakojums satur vienu/vai divus maisu/-s<br />
<strong>cement</strong>a pulveri (polimēra pulveris) un vienu/divas dzintara<br />
krāsas ampulu/-as (monomēra šķidrums).<br />
Polimēra pulvera sastāvdaļas:<br />
Poli(mekrilakrilāts, metilmetakrilāts), cirkonija dioksīds,<br />
benzoilperoksīds un krāsviela E141.<br />
Monomēra šķidruma sastāvdaļas:<br />
Metilmetakrilāts, N,N-dimetil-p-toluidīns, hidrokvinons un<br />
krāsviela E141.<br />
Cementa pulverim ir trīskāršs iesaiņojums. Nesterilajā ārējā<br />
alumīnija aizsargapvalkā ir ievietots polietilēna-papīra maisiņš<br />
(kārtas var atdalīt), kas ir nesterils no ārpuses, bet sterils<br />
no iekšpuses. Tajā atrodas vēl viens sterils polietilēna-papīra<br />
maisiņš ar <strong>cement</strong>a pulveri.<br />
Dzintara krāsas ampula, kas satur ar filtrāciju sterilizētu<br />
monomēra šķidrumu, arī ir iesaiņota sterilos apstākļos, individuālā<br />
blistera iepakojumā, kas sterilizēts ar etilēna oksīdu.<br />
Indikācijas<br />
PALACOS ® MV ir indicēts<br />
• Stabilai vispārējai vai daļējai locītavu endoprotēzes piestiprināšanai<br />
kaulam<br />
• Kaulu defekta piepildīšanai un stabilizācijai sakarā ar iekšējo<br />
fiksāciju vai endoprotēzes revīzijas operāciju<br />
• Primārai un sekundārai galvaskausa kaulu defektu nosegšanai<br />
Kontrindikācijas<br />
PALACOS ® MV nedrīkst lietot<br />
• Ja zināms vai iespējams, ka pacients ir alerģisks pret<br />
kādu no kaulu <strong>cement</strong>a sastāvdaļām<br />
• Grūtniecības vai zīdīšanas laikā<br />
Blakusparādības<br />
Reti sastopama īslaicīga asinsspiediena pazemināšanās pēc<br />
protēzes gultnes sagatavošanas vai tieši pēc PMMA kaulu<br />
<strong>cement</strong>u un endoprotēzes implantācijas. Atsevišķos gadījumos<br />
iespējamas tādas nopietnas komplikācijas kā smagas<br />
alerģiskas reakcijas, kas saistītas ar sirds apstāšanos, anafilaktisko<br />
šoku vai pat pēkšņu nāvi.<br />
Lai izvairītos no tādām kardiopulmonālām komplikācijām kā<br />
plaušu embolija un sirds apstāšanās, pirms kaulu <strong>cement</strong>a<br />
ievietošanas ieteicams skalot implantācijas vietu ar izotonisku<br />
šķīdumu (pulsējošas skalošanas pielietošana).<br />
Plaušu un sirds-asinsvadu notikumu gadījumā nepieciešams<br />
kontrolēt asins tilpumu un iespējami to palielināt.<br />
Akūtas elpošanas nepietiekamības gadījumā, jāpielieto<br />
anestezioloģijas metodes.<br />
Lietojot poli(metilmetakrilāta) kaulu <strong>cement</strong>u, ir novērotas<br />
sekojošas blakusparādības: tromboflebīts, asins izplūdumi,<br />
grozītāju (trohantēru) bursīts.<br />
Citas novērotās blakusparādības: miokarda infarkts, neilga<br />
sirds aritmija, cerebrovaskulāri notikumi.<br />
Iespējamas arī komplikācijas, kādas var notikt jebkuras<br />
ķirurģiskās procedūras laikā.<br />
Piesardzība<br />
Operējošā personāla<br />
Pirms PALACOS ® MV izmantošanas, lietotājam labi jāpārzina<br />
materiāla īpašības, jāzina kā ar to rīkoties un kā to pielietot.<br />
Izmantojot produktu pirmo reizi, lietotājam ieteicams vispirms<br />
izmēģināt PALACOS ® MV sajaukšanas, apstrādes un<br />
ievietošanas procedūras. Precīzas zināšanas ir nepieciešamas<br />
arī ja tiek lietotas sajaukšanas sistēmas un <strong>cement</strong>a<br />
ievietošanai lietotas šļirces.<br />
Monomēra šķidrums ir izteikti gaistošs un uzliesmojošs,<br />
tādēļ jāievēro īpaši drošības apstākļi, īpaši to lietojot operācijas<br />
zālē. Monomērs ir arī spēcīgs tauku šķīdinātājs un<br />
nedrīkst nonākt tiešā saskarē ar ķermeni.<br />
Rīkojoties ar monomēru vai sagatavojot PALACOS ® MV<br />
<strong>cement</strong>u, jālieto cimdi, kas nodrošina nepieciešamo aizsardzību<br />
pret monomēra metilmetakrilāta penetrāciju cauri<br />
ādai.<br />
No PVP (trīskārtu polietilēns, etilēna vinilspirta kopolimērs,<br />
polietilēns) un Viton ® /butil pagatavotiem cimdiem ir pierādīta<br />
spēja nodrošināt labu aizsardzību ilgā laika periodā.<br />
Drošības dēļ tiek ieteikts lietot divus cimdu pārus vienu virs<br />
otra, piemēram, polietilēna ķirurģisko cimdu pāri virs standarta<br />
lateksa ķirurģisko cimdu pāra.<br />
Lateksa vai polistirēna-butadīna cimdu atsevišķa lietošana<br />
ir nepietiekama. Lūdzu noskaidrojiet pie sava preču izplatītāja,<br />
kuri cimdi būtu piemēroti šādai procedūrai.<br />
Monomēra tvaiki var kairināt elpceļus un acis un iespējami<br />
izraisīt aknu bojājumu. Ir ziņots par ādas kairinājumiem,<br />
kas radušies kontakta rezultātā ar monomēru.<br />
Mīksto kontaktlēcu ražotāji iesaka izņemt lēcas, ja vidē ir<br />
bojājošie vai kairinošie tvaiki. Tā kā mīkstās kontaktlēcas ir<br />
šķidrumu un gāzu caurlaidīgas, tās nevajadzētu lietot operāciju<br />
zālē, ja tiek lietots metilmetakrilāts.<br />
Lietošana pacientam<br />
Kaulu <strong>cement</strong>a ievietošanas laikā un tūlīt pēc tās nepieciešams<br />
kontrolēt asinsspiedienu, pulsu un elpošanu. Jebkuras<br />
būtiskas izmaiņas šajos vitālajos rādītājos jānovērš nekavējoties,<br />
atbilstoši rīkojoties.<br />
Lietojot PALACOS ® MV, sagatavotajam kaulam jābūt rūpīgi<br />
notīrītam, aspirētam un izžāvētam tieši pirms kaulu<br />
<strong>cement</strong>a ievietošanas.<br />
Nesaderība<br />
Ūdens šķīdumus (piemēram, tos, kas satur antibiotikas)<br />
nedrīkst pievienot kaulu <strong>cement</strong>am, jo tiem ir izteikti negatīvs<br />
efekts uz <strong>cement</strong>a fizikālajām un mehāniskajām īpašībām.<br />
52
Change language