Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
CS<br />
PALACOS ® MV<br />
Vlastnosti<br />
PALACOS ® MV je rychle tuhnoucí, radioopákní, kostní<br />
<strong>cement</strong> založený na poly(methylmetakrylátu).<br />
PALACOS ® MV obsahuje dioxid zirkoničitý jako rentgenové<br />
kontrastní médium. Pro zlepšení viditelnosti vchirurgickém<br />
poli PALACOS ® MV byl obarven chlorofylem (E141).<br />
Kostní <strong>cement</strong> je připravován přímo před použitím smícháním<br />
složky práškového polymeru se složkou kapalného<br />
monomeru. Během několika minut vznikne elastická pasta.<br />
Složení<br />
Balení PALACOS ® MV obsahuje jeden/dva sáček/sáčky práškového<br />
<strong>cement</strong>u (práškový polymer) a jednu/dvě ampulku/<br />
ampulky z hnědého skla (kapalný monomer).<br />
Složky práškového polymeru:<br />
poly(methylakrylát, methylmetakrylát), dioxid zirkoničitý,<br />
benzoyl peroxid a barvivo E141.<br />
Složky kapalného monomeru:<br />
Methylmetakrylát, N,N-dimethyl-p-toluidin, hydrochinon a<br />
barvivo E141.<br />
Cementový prášek je trojitě balený. Vnější, nesterilní aluminiový<br />
ochranný sáček obsahuje polyethylenový papírový<br />
sáček, který je z vnější strany nesterilní a uvnitř sterilní. V<br />
tomto se nachází další sterilní polyethylenový papírový<br />
sáček, který obsahuje <strong>cement</strong>ový prášek.<br />
Ampule z hnědého skla se sterilně filtrovaným kapalným<br />
monomerem je zabalena v jednokomorovém blistru, sterilizovaném<br />
rovněž etylenoxidem.<br />
Indikace<br />
PALACOS ® MV je indikován k<br />
• stabilnímu připojení celkové nebo částečné kloubní endoprotézy<br />
ke kosti<br />
• vyplnění a stabilizaci kostních defektů vrámci léčby<br />
vnitřní fixace nebo chirurgického výkonu při revizi endoprotézy<br />
• primárnímu a sekundárnímu krytí defektů kostí na lebce<br />
Kontraindikace<br />
PALACOS ® MV se nesmí používat<br />
• jestliže je známo nebo se předpokládá, že je pacient<br />
hypersenzitivní na složky kostního <strong>cement</strong>u<br />
• během těhotenství nebo kojení<br />
Nežádoucí účinky<br />
Ve vzácných případech dochází kdočasnému poklesu krevního<br />
tlaku po přípravě lůžka protézy nebo přímo po implantaci<br />
kostních <strong>cement</strong>ů PMMA a endoprotézy. Vjednotlivých<br />
případech se mohou vyskytnout závažné komplikace, jako<br />
jsou závažné alergické reakce, jež jsou doprovázeny zástavou<br />
srdce, anafylaktickým šokem nebo dokonce náhlým<br />
úmrtím.<br />
Aby se zabránilo pulmonálně kardiovaskulárním komplikacím,<br />
jako je plicní embolie a zástava srdce, doporučuje se<br />
důkladně irigovat místo implantace izotonickým roztokem<br />
(použití pulzní laváže) před zavedením (protézy) kostního<br />
<strong>cement</strong>u.<br />
Jestliže dojde kplicním či kardiovaskulárním příhodám, je<br />
nutno sledovat krevní objem a případně jej zvýšit. Vpřípadě<br />
akutní respirační insuficience je zapotřebí provést anesteziologická<br />
opatření.<br />
Při použití polymethylmetakrylátových kostních <strong>cement</strong>ů<br />
byly pozorovány následující nežádoucí účinky: tromboflebitida,<br />
krvácení, trochanterická bursitida.<br />
Další pozorované nežádoucí účinky: infarkt myokardu,<br />
krátká srdeční arytmie, cerebrovaskulární příhoda.<br />
Navíc se mohou vyskytnout komplikace, které se objevují u<br />
jakéhokoliv chirurgického výkonu.<br />
Preventivní opatření<br />
Používání operujícím personálem<br />
Před použitím PALACOS ® MV by se měl uživatel dobře obeznámit<br />
sjeho vlastnostmi, nakládání sním a používáním.<br />
Doporučujeme uživatelům, aby se procvičili celý postup<br />
míchání, manipulace a zavádění PALACOS ® MV předtím, než<br />
je poprvé budou používat. Jestliže se kaplikaci <strong>cement</strong>u<br />
používají míchací systémy a injekční stříkačky, je nezbytné<br />
je důkladně znát.<br />
Kapalný monomer je vysoce těkavý a hořlavý, proto je zapotřebí<br />
přijmout zvláštní bezpečnostní opatření, zejména při<br />
použití na operačním sále. Monomer rovněž silně rozpouští<br />
lipidy a neměl by přijít do přímého styku sorganismem.<br />
Při manipulaci smonomerem nebo připraveným <strong>cement</strong>em<br />
PALACOS ® MV se musí nosit rukavice, které zajišťují nezbytnou<br />
ochranu proti průniku methylmetakrylátového monomeru<br />
kůží.<br />
Prokázalo se, že dobrou ochranu po dlouhou dobu<br />
poskytují rukavice vyrobené z PVP (třívrstvý polyethylen,<br />
kopolymer ethylenvinylalkohol, polyethylen) a rukavice<br />
zVitonu ® /butylu. Kvůli bezpečnosti se doporučuje, abyste<br />
nosili dva páry rukavice na sobě, např. jeden pár polyethylenových<br />
chirurgických rukavic nad vnitřním párem standardních<br />
latexových chirurgických rukavic.<br />
Používání latexových nebo polystyrén-butadienových rukavic<br />
samotných je nedostatečné. Požádejte, prosím, svého dodavatele,<br />
aby Vám sdělil, které rukavice jsou pro konkrétní<br />
použití vhodné.<br />
Výpary monomeru mohou dráždit dýchací cesty a oči a případně<br />
způsobovat poškození jater. Bylo popsáno podráždění<br />
kůže, které je způsobeno stykem smonomerem.<br />
Výrobci měkkých kontaktních čoček doporučují čočky sejmout<br />
za přítomnosti poškozujících nebo dráždících výparů.<br />
Protože jsou měkké kontaktní čočky průchodné pro kapaliny<br />
a plyny, neměly by se nosit na operačním sále, pokud se<br />
používá methylmetakrylát.<br />
Použití při výkonu na pacientovi<br />
Během zavedení kostního <strong>cement</strong>u a poté se musí pečlivě<br />
sledovat krevní tlak, pulz a dýchání. Jakákoliv významná<br />
změna těchto životních funkcí musí být neprodleně eliminována<br />
provedením vhodné činnosti.<br />
Při používání PALACOS ® MV je nutné připravenou kost pečlivě<br />
očistit, aspirovat a vysušit těsně před umístěním kostního<br />
<strong>cement</strong>u.<br />
14
Change language