Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Nepieciešamais daudzums<br />
Sajaucot <strong>cement</strong>a pulveri ar monomēra šķīdumu, veidojas<br />
ātri cietējoša, elastīga masa, kas ievietojama kaula dobumos,<br />
ar mērķi nostiprināt un/vai piepildīt tos. PALACOS ® MV<br />
ir iekrāsots zaļā krāsā ar mērķi to padarīt labāk redzamu<br />
operācijas laukā.<br />
Viena deva tiek sagatavota sajaucot visu <strong>cement</strong>a pulvera<br />
maisa sastāvu ar visu monomēra šķidruma ampulu. Nepieciešamais<br />
<strong>cement</strong>a masas daudzums ir atkarīgs no konkrētās<br />
operācijas un pielietotās ķirurģiskās tehnikas.<br />
Vismaz vienai papildus PALACOS ® MV devai jābūt pieejamai<br />
pirms operācijas uzsākšanas.<br />
Sagatavošana<br />
Sagatavošana:<br />
Pirms nesterilā alumīnija aizsargājošā iesaiņojuma maisa<br />
atvēršanas (skatīt iepriekš), pārvietojiet iesaiņojuma saturu<br />
uz leju (1polietilēna-papīra maiss), to sakratot vai paklauvējot,<br />
lai nodrošinātu, ka atgriežot maisa augšdaļu, tā saturs<br />
netiek sabojāts.<br />
Polietilēna-papīra maiss un ampula jāatver tikai sterilos<br />
apstākļos. Sterilie komponenti (iekšējais PE-papīra maiss<br />
un stikla ampula) ir sterili iegādes laikā.<br />
Atvēršana sterilos apstākļos:<br />
Atveriet ārējo PE-papīra maisu atzīmētajā vietā sterilos apstākļos<br />
tā, lai iekšējais PE-papīra maiss saglabājas sterils,<br />
kad tas tiek izņemts. Atveriet arī blistera iepakojumu norādītajā<br />
vietā sterilos apstākļos tā, lai stikla ampula, kad tiek<br />
izņemta, saglabājas sterila.<br />
Pirms iekšējā PE-papīra maisa atvēršanas, pārvietojiet tā<br />
saturu uz leju, to sakratot vai paklauvējot, lai nodrošinātu<br />
to, ka atgriežot maisa augšdaļu netiek izbērts pulveris. Lai<br />
stikla ampulas atvēršanu padarītu vienkāršāku, tai izveidots<br />
nolaušanas punkts pārejas vietā uz ampulas galvu.<br />
Neatveriet ampulu virs maisīšanas iekārtas, lai novērstu<br />
iespējamu stikla drumslu nonākšanu <strong>cement</strong>ā.<br />
Lai atvieglotu atvēršanu, 10ml un 20ml ampulas tiek piegādātas<br />
ar nolaušanas ierīci (kameru). Šajā gadījumā, satveriet<br />
pieguļošo nolaušanas ierīci, nevis ampulas galviņu un<br />
nolauziet ampulas galviņu virs tās. Kad ampulas galviņa ir<br />
nolauzta, tā paliek kameras iekšpusē.<br />
Sastāvdaļu sajaukšana:<br />
Ieteicams vispirms nomērīt šķidrumu un tad pievienot pulveri.<br />
Ja tiek darīts pretēji, pastāv iespēja, ka polimerizācijas<br />
rezultātā radīsies pulvera sabiezējumi, kas nekavējoties sāk<br />
veidoties uz virsmas. Abas sastāvdaļas, t. i. pulvera un<br />
monomēra relatīvās proporcijas, ir precīzi nomērītas. Ja<br />
vēlaties iegūt optimālu maisījumu, maiss un ampula ir jāiztukšo<br />
pilnībā.<br />
Sastāvdaļas var tikt samaisītas ar vakuuma maisīšanas sistēmu<br />
vai ar roku.<br />
PALACOS ® MV maisīšanas, gaidīšanas, apstrādes un sacietēšanas<br />
laiki ir parādīti lietošanas instrukcijas beigās esošajās<br />
diagrammās. Lūdzu, ievērojiet, ka tie ir tikai ieteikumi,<br />
jo apstrādes un sacietēšanas laiks ir atkarīgs no temperatūras,<br />
sajaukšanas un mitruma, un ir svarīga tiešā vides temperatūra,<br />
piemēram, <strong>cement</strong>a pulverim, sajaukšanas sistēmai,<br />
vietai un rokām. Augsta temperatūra paātrina<br />
gaidīšanas, apstrādes un sacietēšanas laiku.<br />
Sagatavošana ar vakuuma sajaukšanas sistēmu<br />
Lai iegūtu kaulu <strong>cement</strong>u ar samazinātu gaisa piejaukumu,<br />
šķidrums un <strong>cement</strong>a pulveris tiek sajauts vakuumā. Šim<br />
mērķim lieto gaisa necaurlaidīgu sistēmu, nodrošinot, ka<br />
sajaukšanas traukā pietiekamais vakuums izveidojas ātri<br />
(spiediens aptuveni absolūtie 200mbar).<br />
Pildīšanu un sajaukšanu jāveic sterilos apstākļos. Sajaukšanas<br />
laiks ir 30 sekundes, ja vien nav norādīts savādāk.<br />
Sākotnējā viskozitāte ir nedaudz samazināta PALACOS ® MV,<br />
salīdzinot ar augstas viskozitātes <strong>cement</strong>u. Sīkāka informācija<br />
par sajaukšanas metodi iegūstama lietotās sajaukšanas<br />
sistēmas instrukcijā.<br />
Rezultāts ir homogēns, zaļš, elastīgs maisījums, ar kuru var<br />
strādāt, kad tas vairāk nelīp pie gumijas cimdiem. Vienmēr<br />
sajauciet visu maisa saturu ar visu monomēra šķidruma<br />
ampulas saturu.<br />
Sagatavošana samaisot ar rokām<br />
Cementa komponenti ievietojami jaukšanas traukā tikai īsi<br />
pirms sajaukšanas. Ievietošana un jaukšana izdarāma sterilos<br />
apstākļos – jaukšanas laiks ir 30 sekundes. Šajā laikā<br />
abi komponenti tiek sajaukti viens ar otru, tos vienmērīgi<br />
maisot. Rezultāts ir homogēns, zaļš, elastīgs maisījums, ar<br />
kuru var strādāt, kad tas vairāk nelīp pie gumijas cimdiem.<br />
Vienmēr sajauciet visu maisa saturu ar visu monomēra šķidruma<br />
ampulas saturu.<br />
Kaulu <strong>cement</strong>a lietošana<br />
Lai nodrošinātu adekvātu fiksāciju, protēze jāievieto un<br />
jātur laika posmu, kas atvēlēts iedarbībai līdz kaulu<br />
<strong>cement</strong>s sacietējis pilnībā. Noņemiet visu lieko <strong>cement</strong>u,<br />
kamēr tas vēl ir mīksts.<br />
Galvaskausa velves rekonstrukcija<br />
Lielu galvaskausa bojājumu gadījumā, pēc rūpīgas kaula<br />
spraugas sagatavošanas, cietais smadzeņu apvalks vispirms<br />
tiek nosegts ar mitru vati vai celulozi. Tālākai aizsardzībai<br />
tam pāri tiek klāta plāna plastmasas vai alumīnija folija.<br />
Sajauktā elastīgā viela tiek ievietota sagatavotajā kaula<br />
spraugā un izvietota līdz kaula malām, sasniedzot 4–5mm<br />
biezumu. Cietēšanas laikā jāveic skalošana ar parasto sāļu<br />
šķīdumu, lai atbrīvotos no karstuma, kas veidojas polimerizācijas<br />
procesā. Kad rekonstrukcija ir gandrīz sacietējusi, to<br />
izņem, koriģē tās malas un izveido atveres, caur kurām var<br />
drenēties epidurālais šķidrums un augt saistaudi. Pēc vates/<br />
celulozes un plastmasas folijas noņemšanas, protēze tiek<br />
piestiprināta trijās vai četrās vietās ar neabsorbējamām<br />
šuvēm.<br />
Uzglabāšana<br />
Neglabājiet temperatūrā, kas augstākā par 25 °C (77 °F).<br />
Derīguma termiņš/sterilitāte<br />
Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma kastes, aizsargājošā<br />
alumīnija maisa un iekšējā iepakojuma. Nelietot<br />
PALACOS ® MV, ja norādītais derīguma termiņš ir beidzies.<br />
Informācija uz blistera iepakojuma var atšķirties ražošanas<br />
prasību dēļ.<br />
Atvērta vai bojāta alumīnija maisiņa vai ampulu blistera<br />
saturu nedrīkst sterilizēt otrreiz. Nelietot PALACOS ® MV, ja<br />
<strong>cement</strong>a pulveris kļuvis dzeltens. Cementa pulveris un<br />
iesaiņojums ir sterilizēts ar etilēna oksīda gāzi. Monomēra<br />
šķidrums sterilizēts ar filtrāciju.<br />
53