02.11.2015 Views

Medium viscosity radiopaque bone cement

Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical

Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Nepieciešamais daudzums<br />

Sajaucot <strong>cement</strong>a pulveri ar monomēra šķīdumu, veidojas<br />

ātri cietējoša, elastīga masa, kas ievietojama kaula dobumos,<br />

ar mērķi nostiprināt un/vai piepildīt tos. PALACOS ® MV<br />

ir iekrāsots zaļā krāsā ar mērķi to padarīt labāk redzamu<br />

operācijas laukā.<br />

Viena deva tiek sagatavota sajaucot visu <strong>cement</strong>a pulvera<br />

maisa sastāvu ar visu monomēra šķidruma ampulu. Nepieciešamais<br />

<strong>cement</strong>a masas daudzums ir atkarīgs no konkrētās<br />

operācijas un pielietotās ķirurģiskās tehnikas.<br />

Vismaz vienai papildus PALACOS ® MV devai jābūt pieejamai<br />

pirms operācijas uzsākšanas.<br />

Sagatavošana<br />

Sagatavošana:<br />

Pirms nesterilā alumīnija aizsargājošā iesaiņojuma maisa<br />

atvēršanas (skatīt iepriekš), pārvietojiet iesaiņojuma saturu<br />

uz leju (1polietilēna-papīra maiss), to sakratot vai paklauvējot,<br />

lai nodrošinātu, ka atgriežot maisa augšdaļu, tā saturs<br />

netiek sabojāts.<br />

Polietilēna-papīra maiss un ampula jāatver tikai sterilos<br />

apstākļos. Sterilie komponenti (iekšējais PE-papīra maiss<br />

un stikla ampula) ir sterili iegādes laikā.<br />

Atvēršana sterilos apstākļos:<br />

Atveriet ārējo PE-papīra maisu atzīmētajā vietā sterilos apstākļos<br />

tā, lai iekšējais PE-papīra maiss saglabājas sterils,<br />

kad tas tiek izņemts. Atveriet arī blistera iepakojumu norādītajā<br />

vietā sterilos apstākļos tā, lai stikla ampula, kad tiek<br />

izņemta, saglabājas sterila.<br />

Pirms iekšējā PE-papīra maisa atvēršanas, pārvietojiet tā<br />

saturu uz leju, to sakratot vai paklauvējot, lai nodrošinātu<br />

to, ka atgriežot maisa augšdaļu netiek izbērts pulveris. Lai<br />

stikla ampulas atvēršanu padarītu vienkāršāku, tai izveidots<br />

nolaušanas punkts pārejas vietā uz ampulas galvu.<br />

Neatveriet ampulu virs maisīšanas iekārtas, lai novērstu<br />

iespējamu stikla drumslu nonākšanu <strong>cement</strong>ā.<br />

Lai atvieglotu atvēršanu, 10ml un 20ml ampulas tiek piegādātas<br />

ar nolaušanas ierīci (kameru). Šajā gadījumā, satveriet<br />

pieguļošo nolaušanas ierīci, nevis ampulas galviņu un<br />

nolauziet ampulas galviņu virs tās. Kad ampulas galviņa ir<br />

nolauzta, tā paliek kameras iekšpusē.<br />

Sastāvdaļu sajaukšana:<br />

Ieteicams vispirms nomērīt šķidrumu un tad pievienot pulveri.<br />

Ja tiek darīts pretēji, pastāv iespēja, ka polimerizācijas<br />

rezultātā radīsies pulvera sabiezējumi, kas nekavējoties sāk<br />

veidoties uz virsmas. Abas sastāvdaļas, t. i. pulvera un<br />

monomēra relatīvās proporcijas, ir precīzi nomērītas. Ja<br />

vēlaties iegūt optimālu maisījumu, maiss un ampula ir jāiztukšo<br />

pilnībā.<br />

Sastāvdaļas var tikt samaisītas ar vakuuma maisīšanas sistēmu<br />

vai ar roku.<br />

PALACOS ® MV maisīšanas, gaidīšanas, apstrādes un sacietēšanas<br />

laiki ir parādīti lietošanas instrukcijas beigās esošajās<br />

diagrammās. Lūdzu, ievērojiet, ka tie ir tikai ieteikumi,<br />

jo apstrādes un sacietēšanas laiks ir atkarīgs no temperatūras,<br />

sajaukšanas un mitruma, un ir svarīga tiešā vides temperatūra,<br />

piemēram, <strong>cement</strong>a pulverim, sajaukšanas sistēmai,<br />

vietai un rokām. Augsta temperatūra paātrina<br />

gaidīšanas, apstrādes un sacietēšanas laiku.<br />

Sagatavošana ar vakuuma sajaukšanas sistēmu<br />

Lai iegūtu kaulu <strong>cement</strong>u ar samazinātu gaisa piejaukumu,<br />

šķidrums un <strong>cement</strong>a pulveris tiek sajauts vakuumā. Šim<br />

mērķim lieto gaisa necaurlaidīgu sistēmu, nodrošinot, ka<br />

sajaukšanas traukā pietiekamais vakuums izveidojas ātri<br />

(spiediens aptuveni absolūtie 200mbar).<br />

Pildīšanu un sajaukšanu jāveic sterilos apstākļos. Sajaukšanas<br />

laiks ir 30 sekundes, ja vien nav norādīts savādāk.<br />

Sākotnējā viskozitāte ir nedaudz samazināta PALACOS ® MV,<br />

salīdzinot ar augstas viskozitātes <strong>cement</strong>u. Sīkāka informācija<br />

par sajaukšanas metodi iegūstama lietotās sajaukšanas<br />

sistēmas instrukcijā.<br />

Rezultāts ir homogēns, zaļš, elastīgs maisījums, ar kuru var<br />

strādāt, kad tas vairāk nelīp pie gumijas cimdiem. Vienmēr<br />

sajauciet visu maisa saturu ar visu monomēra šķidruma<br />

ampulas saturu.<br />

Sagatavošana samaisot ar rokām<br />

Cementa komponenti ievietojami jaukšanas traukā tikai īsi<br />

pirms sajaukšanas. Ievietošana un jaukšana izdarāma sterilos<br />

apstākļos – jaukšanas laiks ir 30 sekundes. Šajā laikā<br />

abi komponenti tiek sajaukti viens ar otru, tos vienmērīgi<br />

maisot. Rezultāts ir homogēns, zaļš, elastīgs maisījums, ar<br />

kuru var strādāt, kad tas vairāk nelīp pie gumijas cimdiem.<br />

Vienmēr sajauciet visu maisa saturu ar visu monomēra šķidruma<br />

ampulas saturu.<br />

Kaulu <strong>cement</strong>a lietošana<br />

Lai nodrošinātu adekvātu fiksāciju, protēze jāievieto un<br />

jātur laika posmu, kas atvēlēts iedarbībai līdz kaulu<br />

<strong>cement</strong>s sacietējis pilnībā. Noņemiet visu lieko <strong>cement</strong>u,<br />

kamēr tas vēl ir mīksts.<br />

Galvaskausa velves rekonstrukcija<br />

Lielu galvaskausa bojājumu gadījumā, pēc rūpīgas kaula<br />

spraugas sagatavošanas, cietais smadzeņu apvalks vispirms<br />

tiek nosegts ar mitru vati vai celulozi. Tālākai aizsardzībai<br />

tam pāri tiek klāta plāna plastmasas vai alumīnija folija.<br />

Sajauktā elastīgā viela tiek ievietota sagatavotajā kaula<br />

spraugā un izvietota līdz kaula malām, sasniedzot 4–5mm<br />

biezumu. Cietēšanas laikā jāveic skalošana ar parasto sāļu<br />

šķīdumu, lai atbrīvotos no karstuma, kas veidojas polimerizācijas<br />

procesā. Kad rekonstrukcija ir gandrīz sacietējusi, to<br />

izņem, koriģē tās malas un izveido atveres, caur kurām var<br />

drenēties epidurālais šķidrums un augt saistaudi. Pēc vates/<br />

celulozes un plastmasas folijas noņemšanas, protēze tiek<br />

piestiprināta trijās vai četrās vietās ar neabsorbējamām<br />

šuvēm.<br />

Uzglabāšana<br />

Neglabājiet temperatūrā, kas augstākā par 25 °C (77 °F).<br />

Derīguma termiņš/sterilitāte<br />

Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma kastes, aizsargājošā<br />

alumīnija maisa un iekšējā iepakojuma. Nelietot<br />

PALACOS ® MV, ja norādītais derīguma termiņš ir beidzies.<br />

Informācija uz blistera iepakojuma var atšķirties ražošanas<br />

prasību dēļ.<br />

Atvērta vai bojāta alumīnija maisiņa vai ampulu blistera<br />

saturu nedrīkst sterilizēt otrreiz. Nelietot PALACOS ® MV, ja<br />

<strong>cement</strong>a pulveris kļuvis dzeltens. Cementa pulveris un<br />

iesaiņojums ir sterilizēts ar etilēna oksīda gāzi. Monomēra<br />

šķidrums sterilizēts ar filtrāciju.<br />

53

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!