Medium viscosity radiopaque bone cement

Inkompatibiliteter
Vattenlösningar (av t.ex. antibiotika) får ej tillsättas till bencementet,
eftersom de kan försämra de fysikaliska och
mekaniska egenskaperna hos cementet i hög grad.
Erforderlig mängd
När cementpulvret blandas med monomervätskan bildas en
snabbhärdande, smidig deg, som förs in i benkaviteter för
att ge förankring och/eller utfyllnad. PALACOS ® MV är grönfärgat
för att cementet skall synas tydligt i operationsområdet.
Man bereder en dos genom att blanda hela innehållet i en
påse cementpulver med all monomervätska i en ampull. Vilken
mängd cementdeg som erfordras beror på det specifika
kirurgiska ingreppet och på vilken teknik som används.
Minst en extra dos PALACOS ® MV skall finnas tillgänglig
innan ingreppet inleds.
Beredning
Förberedelser:
Innan du öppnar den icke-sterila skyddande aluminiumpåsen
(se ovan) skall du skaka aluminiumpåsen eller knacka
på den så att det som finns inuti (1 polyeten/papperspåse)
förs ner mot botten. På så sätt skadas inte innerpåsen när
du klipper upp aluminiumpåsen i överkanten.
Polyeten/papperspåsen och ampullen får endast öppnas
under sterila betingelser. De sterila komponenterna (den
inre PE/papperspåsen och glasampullen) är därför sterila
när de levereras.
Öppnande under sterila betingelser:
Öppna den yttre PE/papperspåsen vid den markerade punkten
under sterila betingelser, så att den inre PE/papperspåsen
förblir steril när den tas ut. Öppna också blisterförpackningen
vid den markerade punkten under sterila betingelser
så att glasampullen förblir steril när den tas ut.
Innan du öppnar den inre PE/papperspåsen skall du skaka
påsen eller knacka på den för att få ner innehållet till botten.
På så sätt går inget pulver till spillo när påsen klipps
upp i överkanten. För att göra det lättare att öppna glasampullen
är den försedd med en förberedd brytpunkt vid övergången
till ampullhuvudet.
Öppna inte ampullen över mixningssetet och cementen då
kontaminering med glasfragment kan ske.
10 ml- och 20 ml-ampullerna är försedda med en avbrytningsanordning
(ett rör) för att underlätta öppnandet. Om
du har en sådan ampull, tar du tag i avbrytningsanordningen
i stället för ampullhuvudet och bryter av ampullhuvudet
ovanför den. När ampullhuvudet har brutits av är det kvar
inne i röret.
Blandning av komponenterna:
Vi rekommenderar att vätskan mäts upp först, varefter pulvret
tillsätt. Om ordningen är den omvända så finns det större
risk att pulverklumpar bildas som resultat av att ytan direkt
börjar polymeriseras. Båda komponenterna, d.v.s. de relativa
andelarna pulver och monomer, är exakt matchade.
Påsen och ampullen måste därför tömmas fullständigt för
att blandningen ska bli optimal.
Komponenterna kan blandas med ett vakuumblandningssystem
eller för hand.
Tiderna för blandning, väntan, bearbetning och härdning för
PALACOS ® MV visas i diagrammen i slutet av bruksanvisningen.
Observera att dessa endast uppges som en vägledning,
eftersom appliceringstid och härdningstid är beroende
av temperatur, blandning och luftfuktighet. Därför är den
direkta omgivningstemperaturen hos exempelvis cementpulver,
blandningssystem, arbetsbänk och händer väsentlig.
Högre temperatur förkortar väntetiden, appliceringstiden
och härdningstiden.
Vakuumblandning
För att få ett bencement med lägre grad av luftinklusioner
blandas vätskan och pulvret i vakuum. Detta kräver användning
av ett lufttätt blandningssystem, som garanterar att ett
tillräckligt vakuum snabbt byggs upp i blandningskärlet (ett
absolut tryck av cirka 200 mbar).
Fyll blandningskärlet och utför själva blandningen under
sterila betingelser. Blandningstiden är 30 sekunder, om
inget annat rekommenderas. Den initiala viskositeten hos
PALACOS ® MV är något reducerad, jämfört med högviskositetscement.
Ytterligare information om blandningstekniken
finns i bruksanvisningen till det använda blandningssystemet.
Resultatet blir en homogen, grön, degartad blandning, som
kan appliceras när den inte längre häftar vid gummihandskarna.
Blanda alltid hela innehållet i en påse med hela
innehållet i en ampull med monomervätska.
Blandning för hand
Cementkomponenterna får inte placeras i blandningskärlet
förrän omedelbart före blandning. Fyll blandningskärlet och
utför själva blandningen under sterila betingelser – blandningstiden
är 30 sekunder. Under denna tid skall de båda
komponenterna blandas med varandra genom jämn omrörning.
Resultatet blir en homogen, grön, degartad blandning,
som kan appliceras när den inte längre häftar vid gummihandskarna.
Blanda alltid hela innehållet i en påse med
hela innehållet i en ampull med monomervätska.
Användning av bencementet
För att garantera adekvat fixering måste protesen föras in
och hållas kvar under den tid som anges för applicering, tills
cementet har härdat fullständigt. Avlägsna eventuellt överskottscement
medan det ännu är mjukt.
Skallbensrekonstruktion
Vid hantering av större skallbensdefekter skall man efter
noggrann förberedelse av bengapet först täcka dura mater
med fuktig bomullsvadd eller cellulosa. Sedan lägger man
en tunn plast- eller aluminiumfolie över för ytterligare
skydd. Den färdigblandade degen förs in i det förberedda
bengapet och formas efter benkanterna till den erforderliga
tjockleken av 4–5 mm. Medan cementet härdar skall man
spola det med fysiologisk koksaltlösning för att leda bort
den värme som alstras vid polymeriseringen. När rekonstruktionen
nästan har härdat klart, avlägsnas den, putsas i
kanterna och förses med perforationer, som epiduralvätskan
kan dräneras genom och där bindväv kan växa. Efter det att
bomullsvadd/cellulosa och plastfolie avlägsnats fixeras protesen
i tre eller fyra punkter med icke resorberbar sutur.
Förvaring
Förvaras inte över 25°C (77°F).
80