Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Inkompatibility<br />
Vodné roztoky (například roztoky obsahující antibiotika) se<br />
nesmí do kostního <strong>cement</strong>u přidávat, protože mají závažný<br />
nežádoucí účinek na fyzické a mechanické vlastnosti<br />
<strong>cement</strong>u.<br />
Požadované množství<br />
Po smíchání práškového <strong>cement</strong>u skapalným monomerem<br />
vznikne pomalu tuhnoucí elastická pasta, která se zavádí do<br />
kostních dutin pro ukotvení a/nebo jejich vyplnění.<br />
PALACOS ® MV má zelenou barvu, aby byl <strong>cement</strong> vchirurgickém<br />
poli jasně viditelný.<br />
Dávka se připraví smícháním celého obsahu sáčku práškového<br />
<strong>cement</strong>u skapalným monomerem vampulce. Množství<br />
požadované <strong>cement</strong>ové pasty závisí na konkrétním chirurgickém<br />
výkonu a na použité technice.<br />
Před zahájením operace by měla být kdispozici nejméně<br />
jedna další dávka PALACOS ® MV.<br />
Příprava<br />
Příprava:<br />
Před otevřením nesterilního ochranného vaku zhliníkové slitiny<br />
přesuňte obsah dolů (1 polyethylenový-papírový sáček)<br />
setřepáním nebo poklepáváním, aby bylo zajištěno, že při<br />
otevření vaku rozříznutím horního okraje nedojde kpoškození<br />
obsahu.<br />
Polyethylenový-papírový sáček a ampulka se smí otevřít<br />
pouze za sterilních podmínek. Proto při dodání zůstávají<br />
sterilní komponenty (vnitřní PE-papírový sáček a skleněná<br />
ampulka) sterilní.<br />
Otevření za sterilních podmínek:<br />
Otevřete vnější PE-papírový sáček vktomu určeném bodě<br />
za sterilních podmínek tak, aby vnitřní PE-papírový sáček<br />
zůstal sterilní po vyjmutí. Rovněž otevřete blistrové balení<br />
vktomu určeném bodě za sterilních podmínek tak, aby<br />
skleněná ampulka zůstala sterilní po vyjmutí.<br />
Před otevřením vnitřního PE-papírového sáčku přesuňte<br />
obsah dolů setřepáním nebo poklepáváním, aby bylo zajištěno,<br />
že při otevření sáčku rozříznutím horního okraje nedojde<br />
ke ztrátě prášku. Aby se usnadnilo otevření skleněné<br />
ampulky, je opatřena na přechodu khlavě ampulky předem<br />
určeným bodem prorozbití.<br />
Neotvírejte ampuli nad michacím systémem, aby se předešlo<br />
kontaminaci <strong>cement</strong>u kousky skla.<br />
10ml a 20ml ampulka je vybavena odlamovacím zařízením<br />
(trubička), aby se usnadnil proces otevírání. Vtomto případě<br />
pevně uchopte nainstalované odlamovací zařízení namísto<br />
hlavy ampulky a přes něj hlavu ampulky odlomte. Když<br />
hlava ampulky odpadne, zůstane uvnitřtrubice.<br />
Míchání složek:<br />
Doporučuje se nejprve odměřit kapalinu a pak přidat prášek.<br />
Pokud se pořadí kroků obrátí, vzniknou s větší pravděpodobností<br />
práškové hrudky v důsledku polymerace, která začne<br />
bezprostředně na povrchu. Obě složky, tj. relativní podíly<br />
prášku a monomeru, jsou přesně sladěné. Vak a ampule se<br />
proto musí zcela vyprázdnit, pokud se má dosáhnout vzniku<br />
optimální směsi.<br />
Složky lze smíchat vakuovým míchacím systémem nebo<br />
rukou.<br />
Doby míchání, čekání, zpracování a polymerace<br />
PALACOS ® MV jsou zachyceny v grafech na konci návodu k<br />
použití. Prosím, nezapomeňte, že tyto údaje slouží pouze<br />
jako vodítko, protože doby zpracování a tuhnutí závisí na<br />
teplotě, míchání a vlhkosti, kde je důležitá přímá teplota<br />
prostředí, např. <strong>cement</strong>ového prášku, míchacího systému,<br />
pracovního stolu a rukou. Vysoká teplota urychluje doby<br />
čekání, zpracování a tuhnutí.<br />
Příprava pomocí vakuového míchacího systému<br />
Pro získání kostního <strong>cement</strong>u somezeným počtem vzduchových<br />
bublin se kapalina a prášek míchají ve vakuu. Za tímto<br />
účelem se musí používat vzduchotěsný míchací systém, aby<br />
se zajistilo, že se vmíchací nádobě rychle vytvoří dostatečné<br />
vakuum (absolutní tlak přibližně 200 mbar).<br />
Plnění a míchání provádějte za sterilních podmínek. Doba<br />
míchání je 30 sekund, pokud není doporučeno jinak. Počáteční<br />
viskozita je u PALACOS ® MV mírně snížena vporovnání<br />
s<strong>cement</strong>em, který nebyl předem vychlazený. Podrobnosti o<br />
míchací technice naleznete vpokynech kpoužívanému<br />
míchacímu systému.<br />
Výsledkem je homogenní, zelená, elastická sloučenina, kterou<br />
lze opracovávat a již dále neulpívá na gumových rukavicích.<br />
Vždy smíchejte celý obsah sáčku scelým obsahem<br />
ampulky kapalného monomeru.<br />
Příprava ručním mícháním<br />
Složky <strong>cement</strong>u by se měly naplnit do míchací nádoby bezprostředně<br />
před mícháním. Plnění a míchání provádějte za<br />
sterilních podmínek – doba míchání je 30 sekund. Během<br />
této doby se rovnoměrně smísí dvě komponenty jedna sdruhou<br />
během míchání. Výsledkem je homogenní, zelená, elastická<br />
sloučenina, kterou lze opracovávat a již dále neulpívá<br />
na gumových rukavicích. Vždy smíchejte celý obsah sáčku<br />
scelým obsahem ampulky kapalného monomeru.<br />
Použití kostního <strong>cement</strong>u<br />
Pro zajištění adekvátní fixace se protéza musí zavést a držet<br />
během časového intervalu, který je pro práci kdispozici,<br />
dokud kostní <strong>cement</strong> zcela nezatuhne. Jakýkoliv přebytečný<br />
<strong>cement</strong> odstraňte, dokud je ještě měkký.<br />
Rekonstrukce lebeční klenby<br />
Při ošetřování velkých defektů lebky pokryjte především po<br />
pečlivé přípravě kostní mezery nejprve dura mater navlhčenou<br />
vatou nebo buničinou. Přes ní se pro další ochranu<br />
položí tenká plastická či hliníková fólie. Namíchaná pastovitá<br />
hmota se zavede do připravené kostní mezery a vytvaruje<br />
na okrajích kosti na požadovanou tloušťku 4 až 5 mm.<br />
Pro odvod tepla vzniklého polymerizací ji během tuhnutí<br />
skrápějte normálním fyziologickým roztokem. Když rekonstrukce<br />
téměř ztvrdla, vyjměte ji, opravte na okrajích a opatřete<br />
perforacemi, jimiž může odtékat epidurální tekutina a<br />
prorůstat pojivová tkáň. Po odstranění vaty/buničiny a plastické<br />
fólie se protéza na místě zafixuje ve třech či čtyřech<br />
bodech nevstřebatelným šicím materiálem.<br />
Uchovávání<br />
Neuchovávat v teplotě nad 25 °C (77 °F).<br />
15