Medium viscosity radiopaque bone cement

Uyumsuzluklar
Kemik çimentosuna sulu çözeltiler (örneğin antibiyotik
çözeltileri) katılmamalıdır, çünkü bunlar çimentonun fiziksel
ve mekanik özellikleri üzerinde ciddi olumsuz etkiler
oluştururlar.
Gerekli miktar
Çimento tozu ile monomer sıvısı karıştırıldıktan sonra hızlı
donan, biçimlendirilebilir bir hamur oluşur ve bu sabitleme
ve/veya doldurma amaçlarıyla kemik kavitelerine yerleştirilir.
PALACOS ® MV, ameliyat ortamında belirgin bir şekilde görülebilir
olması için yeşile boyanmıştır.
Bir poşetin içerdiği çimento tozunun tümü bir ampulün içindeki
monomer sıvısının tümüyle karıştırıldığı zaman bir doz
hazırlanmış olur. Gereken çimento hamuru miktarı yapılan
spesifik cerrahi müdahaleye ve kullanılan tekniğe bağlıdır.
Ameliyata başlamadan önce yedek olarak en az bir
PALACOS ® MV dozu daha hazır bulundurulmalıdır.
Hazırlanışı
Hazırlanışı:
Steril olmayan koruyucu alüminyum kılıfı (bakınız yukarıda)
açmadan önce sallayarak veya bir yere hafifçe vurarak içindeki
polietilen-kağıt poşeti aşağıya kaydırınız. Böylece alüminyum
kılıfı üstten keserken içindeki poşetin de kesilmesinin
önüne geçmiş olursunuz.
Polietilen-kağıt poşet ve ampul sadece steril şartlar altında
açılabilir. Bu yüzden steril bileşenler (iç PE-kağıt poşet ve
cam ampul) steril olarak teslim edilmektedir.
Steril şartlar altında açılması:
Dış PE-kağıt poşeti steril şartlar altında, içindeki PE-kağıt
poşet çıkarıldığı zaman steril kalacak şekilde, öngörülmüş
açma yerinden açınız. Aynı şekilde, blister ambalajı da steril
şartlar altında, öngörülmüş açma yerinden, içindeki cam
ampul çıkarıldığı zaman steril kalacak şekilde açınız.
İç PE-kağıt poşeti açmadan önce sallayarak veya hafifçe bir
yere vurarak içeriğini aşağıya toplayınız, böylece poşet üstten
açıldığı zaman toz kaybı oluşmasını önlemiş olursunuz.
Cam ampulün açılmasını kolaylaştırmak amacıyla ampulün
gövdesi ile başı arasındaki boyun bölgesinde önceden belirlenmiş
bir kırılma noktası oluşturulmuştur.
Çimentoya cam kırığı karışmasına meydan vermemek için
ampulü karıştırma cihazının üzerinde açmayınız.
10ml ve 20ml’lik ampullerin yanında kolayca açılmalarını
sağlamak amacıyla bir kırma aleti (tüp) bulunmaktadır. Bu
durumda ampulün başından değil, üzerine geçirilmiş olan
kırma aletinden tutularak ampulün başı bunun aracılığıyla
kırılır. Kırılan ampul başı tüpün içinde kalır.
Bileşenlerin karıştırılması:
Önce sıvının ölçülüp ayrılması, ardından tozun buna katılması
önerilir. Ters yönde hareket edilirse, yüzeyde hemen
başlayan polimerizasyonun bir sonucu olarak toz kümelerinin
oluşması olasıdır. Her iki bileşen, yani toz ve monomerin
bağıl oranları, tam olarak eşleştirilmiştir. Dolayısıyla, optimum
karışımın elde edilebilmesi için poşet ve ampulün
tamamen boşaltılması gereklidir.
Bileşenler bir vakumlu karıştırma sistemiyle veya elle karıştırılabilir.
PALACOS ® MV’nin karıştırma, bekletme, çalışma ve donma
süreleri kullanma talimatının sonundaki diyagramlarda verilmiştir.
Lütfen bunların sadece yönlendirici nitelikte bilgiler
olduğunu aklınızdan çıkarmayınız, çünkü çalışma ve donma
süreleri sıcaklığa, karıştırma işlemine ve nem oranına bağlı
olup özellikle direkt ortam sıcaklığı, yani örneğin çimento
tozunun, karıştırma sisteminin, masanın ve ellerin sıcaklıkları
önemlidir. Sıcaklığın yüksek olması bekleme, çalışma ve
donma sürelerini kısaltır.
Vakumlu karıştırma sistemleriyle hazırlama
Daha az hava inklüzyonu içeren bir kemik çimentosu elde
etmek için sıvı ve toz vakum altında karıştırılır. Bunun için
hava geçirimsiz bir karıştırma sistemi kullanılarak karıştırma
kabında kısa sürede yeterli bir vakum oluşması sağlanır
(yaklaşık 200 mbar mutlak basınç).
Doldurma ve karıştırma işlemlerini steril şartlar altında yapınız.
Başka türlü önerilmediği sürece karıştırma süresi 30
saniyedir. PALACOS ® MV’in başlangıç viskozitesi, yüksek viskoziteli
çimentoya göre biraz düşüktür. Karıştırma tekniğinin
ayrıntıları için lütfen kullanılan karıştırma sistemi ile ilgili
talimatlara bakınız.
Sonuçta homojen, yeşil, hamur şeklinde bir bileşim meydana
gelir. Bu bileşim, lastik eldivene yapışmaz hale geldiği
andan itibaren işlenmeye hazırdır. Her zaman bir poşetin
tüm içeriğini bir monomer sıvı ampulünün tüm içeriğiyle
karıştırınız.
Elle karıştırarak hazırlama
Çimento bileşenleri karıştırma kabına yalnızca karıştırma
işleminden hemen önce doldurulmalıdır. Doldurma ve karıştırma
işlemlerini steril şartlar altında yapınız – karıştırma
süresi 30 saniyedir. Bu süre içerisinde iki bileşen düzgün
bir şekilde karıştırılmak suretiyle birbirleriyle karışırlar.
Sonuçta homojen, yeşil, hamur şeklinde bir bileşim meydana
gelir. Bu bileşim, lastik eldivene yapışmaz hale geldiği
andan itibaren işlenmeye hazırdır. Her zaman bir poşetin
tüm içeriğini bir monomer sıvı ampulünün tüm içeriğiyle
karıştırınız.
Kemik çimentosunun kullanılması
Yeterli fiksasyonun sağlanması için protez yerleştirilerek
kemik çimentosu tamamen sertleşinceye kadar tanınmış
olan çalışma süresi boyunca tutulmalıdır. Çimento fazlaları
yumuşak oldukları süre içerisinde alınmalıdır.
Kafa kubbesi rekonstrüksiyonları
Büyük kafatası defektlerinin tedavisinde kemik açıklığı dikkatli
bir şekilde prepare edildikten sonra önce dura mater
nemlendirilmiş pamuk veya selülozla örtülür. Koruma amacıyla
bunun üzerine ince bir plastik veya alüminyum folyo yerleştirilir.
Karıştırılan macun şeklindeki hamur hazırlanmış
kemik boşluğuna uygulanır ve kemik kenarlarında biçimlendirilerek
istenilen 4–5 mm’lik kalınlığa getirilir. Sertleşme
süreci sırasında normal salin solüsyonuyla yıkayarak polimerizasyondan
kaynaklanan ısıyıgideriniz. Rekonstrüksiyon
hemen hemen sertleştiğinde çıkarılır, kenarları düzeltilir ve
epidural sıvının boşalabilmesi ve bağ dokusunun büyüyebilmesi
için perforeedilir. Pamuk/selüloz ve plastik folyo çıkarıldıktan
sonra protez emilmeyen bir sütürle üç veya dört yerden
sabitleştirilir.
Saklanması
25°C’nin (77°F) üzerinde saklamayınız.
86